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그래디언트 자회사, 고려대 안암병원·온코마스터와 업무협약 체결 2024-05-24 11:26:50
및 약효평가 시스템을 구축하고 PDO 기반의 개인 맞춤형 의료 서비스를 제공하는 정밀의료 사업화를 위해 상호 협력한다는 내용이다. 먼저 그래디언트 바이오컨버전스는 고대 안암병원과의 긴밀한 협의를 통해 임상정보 및 유전체 분석(NGS) 정보가 축적된 방광암, 폐암 등의 PDO를 바탕으로 대규모의 PDO 라이브러리를...
HLB "FDA에 미팅 요청…약효 문제 없다" 2024-05-23 17:47:49
강조했습니다. 여기에 약효와 안전성에 대해 지적 사항이 없었던 만큼, 새로 임상을 해야 한다는 루머에 대해서도 선을 그었습니다. [진양곤 HLB그룹 회장 : 세계적으로 명망 있는 항서제약의 경험과 HLB의 열정, 간절함이 함께 하고 있는 이번 간암신약 프로젝트는 약간의 지체는 있지만 결국 목표에 도달해 역대 최고의...
HLB "FDA에 미팅 요청 후 회신 기다리는 중" 2024-05-23 14:00:22
"FDA가 지적한 제조관련 보완 요구서를 받은 사례를 분석한 결과, CRL 수령후 평균 6.7개월 후에 승인을 받았다"며 승인에 자신감을 나타냈습니다. 이어 "FDA가 약효, 안전성에 대한 판단은 깨끗하게 끝냈다"며 임상을 새로 해야 하는것 아니냐는 일각의 루머에 대해 선을 그었습니다. 한편 오늘(23일) 주식시장에서...
온코닉테라퓨틱스, 美DDW에서 37호 국산 신약 ‘자큐보’ 임상 결과 발표 2024-05-22 09:49:29
빠른 약효 발현과 최대 10시간의 긴 반감기로 우수한 약효 지속성을 보였다”며 “위식도역류질환 1차 치료제로서 임상적으로 매우 유용할 것으로 기대된다"라고 밝혔다. 온코닉테라퓨틱스는 자큐보의 적응증을 미란성 위식도역류질환뿐 아니라 위궤양 등으로 확대하기 위한 연구개발을 진행 중이다. 김존 온코닉테라퓨틱스...
진양곤 HLB 회장 “약 효능 문제 아냐, FDA 지적 보완해 재도전” 2024-05-17 17:20:37
충분히 단기간내 입증할 수 있다”고 했다. 진 회장은 “미국에서 허가 받지 않은 두 개의 약물(리보세라닙, 캄렐리주맙)을 허가받겠다는 원대한 꿈을 꿨다”며 “홈런을 치려고 했지만 2루타까지 간 것”이라고 했다. 그러면서 “약효에 문제가 없는 만큼 빠른 시일 내에 문제 사항을 보완해 품목허가에 재도전할...
표적단백질분해 기술 활용…약효 길고 부작용 적은 '꿈의 신약' 나올까 2024-05-16 16:20:19
정도를 떨어뜨림으로 약효가 나타난다. 하지만 최근 연구에 따르면 표적단백질 중 효소는 20%에 불가하며 나머지 80%는 효소가 아니기 때문에 기존 저해제 방법으로는 치료제 개발이 불가능하다고 보고됐다. 대안으로 지목된 ‘표적단백질분해(TPD) 기술’은 표적단백질의 직접적인 분해 및 제거를 유도한다. 세포 안으로...
대웅제약 "펙수클루 지난해 처방액 315% 고성장" 2024-05-13 10:03:50
펙수클루는 위벽에서 위산을 분비하는 양성자 펌프를 차단하는 '칼륨 경쟁적 위산 분비 억제제'(P-CAB) 계열 의약품으로 대웅제약이 2022년 7월 국내 발매했다. 이창재 대웅제약 대표는 "펙수클루는 우수한 약효와 탄탄한 임상 근거로 성장을 이어왔다"고 말했다. hanju@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단...
대웅제약 펙수클루, 전문의약품 처방액 성장 1위… 1년 만에 315% 성장 2024-05-13 09:54:24
증상도 완화시킨다. 펙수클루는 압도적인 약효를 바탕으로 출시 후 현재까지 월평균 8.6% 성장했다. 발매 2년 차인 지난해 위식도역류질환 치료제 시장 점유율 2위를 달성했다. 지난 3월까지 누적 처방액 833억 원을 기록하며 처방액 1000억 원 달성을 눈앞에 두고 있다. 한편 대웅제약은 지난 4월 종근당과 펙수클루 공동...
석유화학 '실적 눈물'에도…롯데정밀화학, 초코파이 원료 덕에 방긋 2024-05-10 18:44:52
내에 약효가 잘 전달되도록 하는 게 셀룰로스다. 다른 석유화학 분야와 달리 음식, 약 등에 쓰이기 때문에 안전과 관련해 높은 기술 수준이 요구된다. 진입 장벽이 높다 보니 아직 중국이 넘보지 못하는 영역이다. 식음료 업체, 제약 업체 등 수요처에 맞춤형으로 제공해야 하는 등 저품종 다량 생산 위주여서 중국의 물량...
강덕영 한국유나이티드제약 대표 "비만치료제·ADC 신약 기대" [현장에서 만난 CEO] 2024-05-10 18:00:48
의약품의 약효, 편리성 등을 개량해 과거의 약물보다 더 나은점이 있다고 인정받은 의약품. 유나이티드제약은 특히 이상지질혈증이나 뇌경색 재발 억제 등 수요가 많은 의약품에서 개량신약을 선보여 성공을 거뒀습니다. 강덕영 대표는 이렇게 개량 신약으로 번 돈을 앞으론 신약 개발에 집중적으로 투자할 계획이라고...