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한미약품 비만 신약, 식약처 '신속심사' 대상 지정됐다 2025-12-05 11:27:29
등의 조건으로 이를 심사한다. GIFT 지정 계기로 에페글레나타이드가 품목허가를 받는 데 걸리는 시간은 대폭 단축될 전망이다. 식약처는 GIFT 지정 품목에 대해 일반 심사 기간과 비교해 약 25% 단축된 일정으로 심사를 진행하고 있다. 에페글레나타이드는 향후 전담 심사팀 배정, 맞춤형 심사, 우선 심사 등 다양한 혜택...
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한미그룹 "5년뒤 매출 5조원"…美에 바이오 거점 확보나서 2025-12-04 18:05:41
혁신(오픈이노베이션)에 초점을 맞춰 글로벌 시장 경쟁력을 높이는 게 목표다. 한미약품은 2030년까지 혁신 신약 후보물질을 20개 이상 확보하고 블록버스터 신약을 5개 이상 개발할 방침이다. 매출은 올해 1조1000억원에서 5년 뒤 국내 1조9000억원, 해외 1조원 등 2조9000억원으로 확대하는 게 목표다. 내년 출시할 국내...
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한미그룹 "5년 뒤 매출 5조원 시대 연다" 2025-12-04 16:13:21
한미약품 대표는 "창조와 혁신으로 국내를 넘어 글로벌 톱티어로 도약할 것"이라며 "비만, 안티에이징, 항암 등의 분야에서 차세대 치료 패러다임을 선도하겠다"고 했다. 2030년까지 혁신 신약 후보물질을 20개 이상 확보하고 매출을 끌어올릴 블록버스터 신약은 5개 이상 개발하는 게 목표다. 이를 통해 한미약품이 5년 뒤...
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먹는 마운자로·고용량 위고비 국내 상륙 초읽기 2025-12-04 06:45:00
내년 본격적으로 출시된다. 한미약품 비만치료제 '에페글레나타이드'는 내년 하반기 출시가 목표다. 이 약은 임상 3상 중간 톱라인 결과 최대 30% 체중 감량 효과 등이 확인됐다. 톱라인 결과는 최종 임상 결과를 발표하기 전 먼저 공개하는 일부 핵심 지표를 말한다. 셀트리온[068270] 서정진 회장도 최근 4중...
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7인의 바이오 애널리스트가 선정한 K-바이오는? [이제 바이오의 시간③] 2025-11-18 09:16:20
1호 신약 ‘에페글레나타이드’를 필두로 추가적인 대사질환 모멘텀 기대가 가능할 것”이라고 내다봤다. 한미약품의 또 다른 성장 모멘텀은 간질환 치료제다. 오병용 한양증권 애널리스트는 “간질환(MASH) 치료제 ‘에피노페그듀타이드’ 결과 발표에 기대감이 크다”고 평가했다....
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이건희 회장의 30년 전 예언이 현실로…대세 탄 K-바이오 산업의 모든 것 [이제 바이오의 시간①] 2025-11-17 08:22:43
기술을 이용해 현재는 1주인 GLP-1(글로카곤유사펩타이드) 계열 비만치료제의 약효를 1개월로 늘리는 것이다. 국내에서도 젭바운드(성분명 티르제파타이드)를 출시한 릴리가 글로벌 비만약의 주도권을 쥐고 있다면, 한미약품이 첫 국산 GLP-1 계열 비만약(성분명 에페글레나타이드) 출시를 앞두고 있다. 한미약품은 연내...
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"기술수출 쏟아진다"…제약·바이오 '수익률 잭팟' 터지나 2025-11-16 18:47:12
큰 종목도 주목받고 있다. 한미약품이 개발 중인 글루카곤유사펩타이드(GLP)-1 계열 국산 비만 신약 후보물질 ‘에페글레나타이드’에 대한 기대감이 대표적이다. 한미약품은 4일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 1상 진입을 위한 임상시험계획(IND) 승인을 받았다. 지난달에는 글로벌 임상 3상 중간 분석(톱라인) 결과...
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외국인들 돈 냄새 맡았나…AI 대신 사들이더니 '주가 불기둥' 2025-11-15 18:16:25
나온다. 한미약품이 개발 중인 국산 글루카곤유사펩타이드(GLP)-1 계열 비만 신약 후보물질 ‘에페글레나타이드’의 기대감이 크다는 게 증권업계 분석이다. 지난 4일 미국 식품의약국(FDA)에서 자사 비만 신약의 임상 1상 진입을 위한 임상시험계획(IND)을 승인받았다. 지난달에는 비만 신약 후보물질 에페글레나타이드의...
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"돈 된다" 불기둥 뿜더니…"실패했다" 한 줄에 뒤집어진 종목 [종목+] 2025-11-15 14:23:17
에페글레나타이드’ 임상 3상 톱라인(결과 요약)에서 체중 감소 효과가 나타났다는 소식이 전해진 영향이다. 일동제약 역시 지난 9월29일 경구용 비만·당뇨 치료제 임상 1상 시험 톱라인을 발표하면서 26.97% 급등했다. 항암제라면 치료 후 재발까지 걸린 기간(PFS), 종양 크기가 줄어들거나 사라진 환자의 비율(ORR) 등을...
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"임상결과·기술이전 주목...리가켐바이오·에이비엘바이오 관심" 2025-11-14 13:09:27
비만치료제 에페글레나타이드 개발을 진행 중이며, 아시아 시장에 특화된 약물로 발전 가능성이 큼. - 리가켐바이오(LCB84)의 임상 1상 결과 발표와 유한양행의 리브리반트 피하주사 FDA 승인 등 향후 주요 임상 및 기술이전 이벤트를 주목해야 함. - IPO를 앞둔 에임드바이오는 기술이전 파트너와의 문제로 일시적 우려가...
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