[마켓PRO] Today's Pick : "한미약품, 돌고돌아 비만, 돌고돌아 한미" 2025-12-18 08:22:34

‘에페글레나타이드’ 등을 Flagship 제품으로 육성할 계획. =Open Innovation 연계를 통해 First-in-Class 신약 개발을 가속화하고 차세대 비만 치료제 파이프라인을 항노화/역노화 영역으로 확대하는 내용의 전략을 발표. 다양한 신약 리드 물질 도출에 활용되는 AI기반 인프라의 고도화를 목표. =목표주가 상향은...

• 뉴스 > 증권
• 바로가기
• #마켓PRO Todays #목표주가 #광고 #예상 #상향 #자사주 #비만 #하향 #영업이익

한미약품, 비만치료제 '에페글레나타이드' 국내 허가신청 완료 2025-12-17 18:27:47

한미약품, 비만치료제 '에페글레나타이드' 국내 허가신청 완료 (서울=연합뉴스) 조승한 기자 = 한미약품[128940]은 독자 개발한 글루카곤유사펩타이드(GLP)-1 계열 비만·대사질환 치료제 '에페글레나타이드 오토인젝터주'(HM11260C) 국내 허가 신청을 완료했다고 17일 밝혔다. 한미약품은 지난달 27일...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #한미약품 비만치료제 #한미약품 #에페글레나타이드 #허가 #신청 #치료 #완료

한미약품, 첫 국산 GLP-1 에페글레나타이드 자동주사로 허가 신청 2025-12-17 17:08:42

글루카곤유사펩타이드(GLP)-1 계열 비만·대사질환 치료제 ‘에페글레나타이드 오토인젝터주(HM11260C)’의 국내 허가 신청을 했다고 17일 밝혔다. 이번 허가 신청은 단순 출시를 넘어 에페글레나타이드의 밸류업 전략, 즉 당뇨 적응증 확장, 디지털융합의약품(DTx) 개발, 맞춤형 건기식 패키지 등 에페글레나타이드의 향후...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #한미약품 첫 #에페글레나타이드 #한미약품 #허가 #치료 #신청 #비만 #개발 #적응증 #국내

넥스트 비만약 트렌드…‘더 많이, 더 쉽게, 더 오래’[비즈포커스] 2025-12-17 11:08:23

숙제”라고 설명했다. 한미약품은 에페글레나타이드의 국내 임상 3상을 마무리하고 내년 출시를 계획하고 있다. 에페글레나타이드는 체중감량 효과가 획기적이지는 않으나 구토, 설사 등 부작용 발생률이 낮아 안정성이 높은 물질이다. 초고도비만 환자가 적고 췌장 기능이 서양인에 비해 떨어지는 동양인 체질에 맞는...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #넥스트 비만약 #만약 #시장 #효과 #개발 #노보노디스크 #반감기 #물질 #환자 #국내 #제품

반도체와 바통 터치하는 바이오, 주요 테마는 ‘비만약’[2026 산업대전망 : 바이오] 2025-12-09 07:41:45

마운자로(터제파타이드)가 양분하던 시장에 새로운 게임체인저들이 등장할 것으로 기대된다. 해외에서는 릴리가 개발한 경구용 비만치료제(오르포글리프론)가 연내 FDA 허가신청을 마친 뒤 내년 출시될 전망이다. 국내에서는 하반기에 한미약품이 개발한 최초의 국산 GLP-1 계열 비만약(에페글레나타이드)이 출시되면서...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #반도체와 바통 #기대 #바이오 #만약 #지속 #비만 #시장 #대한 #비만치료제 #국내 #전망

[바이오스냅] 유한양행, 지역사회공헌인정제 3년 연속 최고 등급 2025-12-05 17:06:31

에페글레나타이드'가 식품의약품안전처(식약처)로부터 글로벌 혁신제품 신속심사(GIFT) 대상으로 지정됐다고 5일 밝혔다. GIFT는 국내 혁신 의료제품 개발을 지원하기 위해 2022년부터 식약처에서 운영하는 프로그램으로, 기존 치료법이 없거나 의학적 개선 가능성이 현저한 혁신 의약품에 대해 신속 심사를 지원해...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #바이오스냅 유한양행 #헬스케어 #기반 #식약처 #5일 #혁신

국산 비만약, 내년 출시 목표...해외 '먹는 비만약', '고용량 위고비' 출시 기대 2025-12-05 15:28:17

출시가 예상된다. 한미약품 비만치료제 ‘에페글레나타이드’는 내년 하반기 출시가 목표다. 임상 3상 중간 톱라인 결과 최대 30% 체중 감량 효과와 양호한 안정성을 보여줬다. 톱라인 결과는 최종 임상 결과를 발표하기 전 먼저 공개하는 일부 핵심 지표를 말한다. 한미약품은 식품의약품안전처가 지난달 27일...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #국산 비만약 #비만 #출시 #치료제 #내년 #결과 #개발 #심사 #한미약품 #목표 #먹는

한미 비만신약, 식약처 신속심사 62호 지정...출시 앞당긴다 2025-12-05 14:17:49

조건을 충족해야 지정 가능하다. 에페글레나타이드는 ‘혁신형 제약기업이 개발한 신약’에 해당한다. 한미약품은 지난 10월 당뇨병을 동반하지 않은 성인 비만환자 448명을 대상으로 한 에페글레나타이드의 3상 핵심 치료기간(core treatment period) 톱라인인 투약 40주차 결과를 발표한 바 있다. 데이터 분석 결과, 최대...

• 뉴스 > 산업.IT
• 바로가기
• #한미 비만신약 #에페글레나타이드 #개선 #한미약품 #심사 #혁신 #대비 #효과 #결과

한미약품 비만 신약, 식약처 '신속심사' 대상 지정됐다 2025-12-05 11:27:29

등의 조건으로 이를 심사한다. GIFT 지정 계기로 에페글레나타이드가 품목허가를 받는 데 걸리는 시간은 대폭 단축될 전망이다. 식약처는 GIFT 지정 품목에 대해 일반 심사 기간과 비교해 약 25% 단축된 일정으로 심사를 진행하고 있다. 에페글레나타이드는 향후 전담 심사팀 배정, 맞춤형 심사, 우선 심사 등 다양한 혜택...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #한미약품 비만 #한미약품 #에페글레나타이드 #심사 #지정 #체중 #허가 #식약처 #신속심사 #대상