국산 신약 케이캡, 미국 간다…FDA 허가 신청 돌입 2026-01-13 13:10:33

의약품 전문 기업인 브레인트리가 지난 9일(현지시간) 위식도역류질환 치료제 케이캡(성분 테고프라잔)의 신약 허가 신청서(NDA)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 13일 밝혔다. 이번 NDA는 비미란성 위식도역류질환(NERD) 치료, 미란성 식도염(EE) 치료, 미란성 식도염 치료 후 유지요법 등 세 가지 적응증에 대한 ...

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HK이노엔, 위식도역류질환 신약 '케이캡' 미 FDA 신약 허가 신청 2026-01-13 10:28:56

9일(현지시간) 위식도역류질환 치료제 케이캡(성분명 테고프라잔)의 신약 허가 신청서(NDA)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 13일 밝혔다. 이번 NDA는 ▲ 비미란성 위식도역류질환(NERD) 치료 ▲ 미란성 식도염(EE) 치료 ▲ 미란성 식도염 치료 후 유지요법 등 3가지 적응증에 대한 동시 승인을 목표로 한다. 미국...

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위식도역류질환 신약 '케이캡'…美 FDA에 신약허가신청서 제출 2026-01-13 08:42:00

HK이노엔이 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’(성분명 테고프라잔)의 신약허가신청서(NDA)가 미국 식품의약국(FDA)에 제출됐다. Hk이노엔은 미국 파트너사 세벨라 파마슈티컬스의 계열사이자 소화기 의약품 전문 기업인 브레인트리가 지난 9일(현지시간) 위식도역류질환 치료제 케이캡의 신약 허가 신청서를 FDA에 제출했다고...

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[파이널 픽] HK이노엔·에스비비테크, 주목받는 이유와 전망 2026-01-07 16:56:41

제가 얘기했던 종목이에요. 동사는 역류성 식도염을 한 방에 고쳐주는 케이캡을 만드는 기업입니다. 이게 국내뿐만 아니라 해외 쪽으로도 싱가포르나 중국 쪽으로도 수출이 되고 있고요. 여기서 실적이 계속 좋아지는 기업이라고 보시면 돼요. 그리고 한국콜마가 제약이나 의약품 쪽에 투자를 확대하면서 키운 게 바로...

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제일약품 "자큐보 출시 1주년…위식도역류질환 치료 기준 제시" 2025-10-22 09:46:11

"자스타프라잔은 미란성 식도염과 위궤양 환자 모두에서 우수한 치료 효과와 안전성을 입증해 기존 치료제 대비 임상적 유용성이 높다"고 덧붙였다. 그는 또 "기존 PPI 계열 약물과 비교했을 때 자큐보정은 유효성과 안전성 모두에서 경쟁력을 확보한 만큼, 향후 위식도역류질환 치료에서 상위 치료 옵션으로 적극 활용될...

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HK이노엔, '케이캡' 인도 진출…위식도역류질환 대표약 2025-09-25 15:57:19

원외처방 실적을 기록하며 위식도역류질환 시장의 대표주자로 자리 잡았다. 현재 한국을 포함해 중국, 미국, 인도, 중남미 등 총 54개국에 진출해 있다. 2028년까지 100개국에 진출해 2030년까지 글로벌 매출 3조원 달성이 목표다. 특히 케이캡은 글로벌 시장에서도 주목받고 있다. 미국 현지 파트너사인 세벨라(Sebela)는...

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대웅제약, '펙수클루' 中 진입…세계 블록버스터 신호탄 2025-09-25 15:53:00

대웅제약의 역류성식도염 치료제 펙수클루(성분명 펙수프라잔)’가 세계 최대 항궤양제 시장인 중국에 진입했다. 단일품목으로 1조의 매출을 내겠다는 대웅제약의 ‘1품 1조’ 전략이 현실화될 전망이다. 또한 펙수클루가 글로벌 시장에서 블록버스터 의약품으로 도약할 가능성도 한층 구체화됐다. ◇ 대형 시장...

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살 뺀다고 '커피' 한 잔만 마셨는데…직장인 '몰랐던 사실' [건강!톡] 2025-09-23 20:40:01

속 쓰림, 역류성 식도염, 위산 분비 촉진, 소화기관 자극 등의 부작용을 겪을 수 있다"면서 "공복에 카페인 성분이 위벽을 자극하고 위산 분비를 촉진해 속쓰림을 악화시키거나 소화 장애를 유발할 수 있다"고 조언했다. 식품의약품안전처에서 설정한 카페인 하루 권장량 400mg 이내이지만, 커피를 두 잔 이상 마시고 콜라,...

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