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메디포스트 골관절염 치료제 '카티스템' 美 FDA 임상 3상 승인 2026-02-04 15:08:25
치료에 있어 연골 재생을 기반으로 한 질환근본치료제(DMOAD)로서 임상적 유효성과 안전성을 입증할 계획이다. 국내에서는 2012년 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받은 이후 현재까지 시판되고 있으며, 장기간 축적된 수술 이력과 실제 치료 데이터를 통해 장기적인 안전성과 연골재생 치료효과를 입증했다. 메디포스트...
셀인셀즈, 오가노이드 재생치료제 개발 위한 줄기세포은행 구축 마쳐 2026-02-02 14:08:28
치의학대학원 교수가 설립한 오가노이드 재생치료제 전문 바이오기업으로, 피부재생, 연골재생, 혈관생성 등 다양한 질환을 대상으로 한 파이프라인을 보유하고 있다. 또한 95% 이상 확률로 균일한 오가노이드를 대량생산할 수 있는 기술과 인공지능 시스템을 바탕으로, 생산공정 자동화와 기준·시험방법 확립, 대량 생산...
입셀·가톨릭대 공동연구진, 세계 최고 권위 키스톤 국제학회서 iPSC 임상 연구 성과 발표 2026-01-29 10:20:40
3차원 구형 세포 집합체 형태로 제조한 주사형 연골세포치료제로, 관절강 내 직접 투여를 통해 연골 손상 부위의 구조적 재생을 목표로 한다. 연구팀에 따르면 MIUChon은 iPSC 기반 세포치료제를 실제 환자에게 투여해 임상 연구를 진행 중인 국내 사례 가운데 하나로, iPSC 기술의 임상적 적용 가능성을 실질적으로...
로킷헬스케어, UAE 최대 헬스케어그룹과 맞손…중동시장 진출 2026-01-22 10:34:11
재생의학 솔루션과 파트너사의 광범위한 의료 인프라를 결합해 글로벌 바이오 시장의 패러다임을 바꿀 강력한 시너지를 창출하기로 합의했다. 업계는 오라클 및 클리브랜드클리닉 등과 전략적 제휴를 맺고 중동에서 헬스케어 기술 기반 맞춤형 케어를 제공하는 G42 그룹의 계열사와 협력에 나선 것으로 보고 있다. 이번...
[바이오스냅] HK이노엔, GLP-1 비만약 국내 임상 3상 대상자 모집 완료 2026-01-22 09:24:12
체결했다고 22일 밝혔다. 파트너사는 중동의 주요 국부펀드 및 글로벌 펀드와 긴밀한 협력 관계를 맺고 있는 UAE 대형 지주사의 AI·헬스케어 전문 핵심 자회사다. 이번 협약은 로킷헬스케어의 'AI 연골 재생 기술'에 대한 현지 실증과 대규모 상업화에 초점을 맞췄다. (서울=연합뉴스) hanju@yna.co.kr (끝)...
"임상 없어 위험?" 오해…"인체조직, 의약품보다 더 깐깐히 관리" 2026-01-20 16:16:12
‘인체조직 기반 재생기술’의 안전성과 효과를 두고 의료 소비자들의 관심이 커지고 있다. 일각에서 임상시험을 거치지 않았다는 이유로 ‘규제 사각지대’에 놓였다고 주장하면서다. 하지만 전문가들은 “인체조직 관리 체계는 의약품과 의료기기보다 훨씬 더 체계적이고 촘촘하다”고 주장했다. 사람에게서 유래한...
바이오솔루션, 차세대 연골재생 치료제 호주 임상 1·2상 IND 승인 2026-01-15 09:58:09
차세대 연골재생 치료제가 호주 당국으로부터 임상시험계획(IND)을 승인받았다. 바이오솔루션의 글로벌 임상 전략이 본격적인 실행 단계에 들어섰다는 분석이 나온다. 바이오솔루션은 호주 인체연구윤리위원회(HREC)로부터 자사 연골재생 치료제 ‘카티로이드’의 호주 임상 1·2상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 15일...
로킷헬스케어, 中 1위 의료기기 기업 WEGO와 파트너십…韓中 바이오 외교 수혜 2026-01-08 09:29:15
AI 장기재생 플랫폼의 혁신성과 최첨단 AI 피부 연골 신장재생의 멀티 파이프라인 및 무첨가 동결성형’ 원천 기술 등의 경쟁력과 효능을 높게 평가해 이번 국빈 방문 기간에 맞춰 파트너십 체결을 요청했다. WEGO 그룹 관계자는 “양사가 타깃으로 하는 중국 내 당뇨병성 족부궤양(DFU) 및 화상·피부암 환자는 약 1000만...
메디포스트, '카티스템' 美 임상3상 IND 제출 2025-12-30 09:21:35
연골 재생)를 본격적으로 입증해 나갈 계획이다. 메디포스트는 카티스템의 미국 임상3상을 기반으로 오는 2031년경 미국 내 품목허가를 획득한 뒤 상업적 출시를 목표로 하고 있다. 미국은 세계 최대의 무릎 골관절염 치료 시장으로, 높은 미충족 의료수요로 인해 기존의 통증 완화와 인공관절 중심 치료를 넘어 구조적...
로킷헬스케어, 연골재생 치료제 美서 동정적 사용 추진 2025-12-23 10:25:44
재생치료제를 미국에서 동정적으로 사용하기 위한 협의에 나선다. 로킷헬스케어는 내년 초 미국 연골재생 치료의 조기 시장 진입을 목표로 FDA의 동정적 사용(EAP)을 본격 추진한다고 23일 밝혔다. EAP는 환자가 대체 치료 수단이 없는 경우 제한적으로 적용될 수 있는 제도다. 회사 측에 따르면, 로킷헬스케어는 하버드...