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제약·바이오 업계, 약가 인하 '유예' 촉구 2025-12-22 15:55:14
복제약과 특허 만료 의약품의 약가 산정률을 현행 오리지널 의약품의 53.55%에서 40%대로 낮추는 것을 포함한 약가 제도 개선 방안을 건강보험정책심의위원회에 보고했다. 개편된 산정률은 의견 수렴 등을 거쳐 이르면 내년 7월부터 적용될 수 있다. 이날 기자회견에서 노연홍 한국제약바이오협회장은 "1999년 실거래가제도...
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식약처장 "바이오시밀러 임상 3상 면제 지침 내년초 마련" 2025-12-11 15:54:02
EMA(유럽의약품청)도 바이오시밀러의 품질이 오리지널과 동등하다면 임상 3상을 면제하는 움직임이 있어 국제 협의체에서 같이 논의하고 있다"며 "민관협의 TF를 지난 9월 말 발족해 안전에 영향을 미치지 않는 범위 내에서 임상 3상을 면제하는 가이드라인을 내년 초까지 만들기 위한 작업을 하고 있다"고 말했다. 앞서...
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제약바이오업계 "정부, 약가 산정기준 하향 신중해야" 2025-11-28 18:24:10
약과 특허 만료 의약품의 약가 산정률을 현행 오리지널 의약품의 53.55%에서 40%대로 낮추는 것을 포함한 약가 제도 개선 방안 등을 건강보험정책심의위원회에 보고했다. 비대위는 "약가 산정기준을 개선안대로 대폭 낮출 경우 기업의 R&D 투자와 고용을 위한 핵심 재원이 줄어들어 신약개발 지연, 설비 투자 축소, 글로벌...
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희귀질환약 건보 급여 등재 100일로…복제약 가격 최대 25% 인하 2025-11-28 18:04:15
약과 특허 만료 의약품의 가격의 약가 산정률을 현행 오리지널 의약품의 53.55%에서 40%대로 낮춘다. 지난 2012년 정부의 약가 개편 이후 10년 넘게 가격 변동 없이 최초 산정가(53.55%) 수준에서 유지되는 품목이 대상이다. 약가 산정률은 우리나라와 의료보험 체계와 약가 제도가 유사한 일본(40∼50%), 프랑스(40%)의...
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희귀질환약 건보 급여 240→100일로…복제약은 더 싸게 2025-11-28 17:33:29
보장하는 방안도 추진한다. 복제약 가격은 깎는다. 우선 복제약과 특허 만료 의약품의 가격의 약가 산정률을 현행 오리지널 의약품의 53.55%에서 40%대로 낮춘다. 2012년 정부의 약가 개편 이후 10년 넘게 가격 변동 없이 최초 산정가(53.55%) 수준에서 유지되는 품목이 대상이다. 약가 산정률은 우리나라와 의료보험 체계...
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日, 바이오시밀러 처방 의사에 정부 보조금…한국은 인센티브 '0' 2025-10-10 18:00:56
60%에서 80%로 높인다는 계획이다. 미국은 약국에서 오리지널 약과 동일한 성분의 바이오시밀러로 대체 처방할 수 있도록 규제를 풀고 있다. 시장조사업체 아이큐비아에 따르면 유럽에선 자가면역질환 치료제(TNF-알파 억제제) 바이오시밀러 처방액 비율이 2023년 기준 영국은 92%, 독일은 80%에 달했다. 항암제는 독일이 ...
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자동차, 관세 기대감에 본격 시동… 주목할 만한 이유는? [진짜 주식 3부] 2025-07-24 11:31:00
제네릭 제품이 글로벌 제약사 노보노디스크의 오리지널 약과 동등한 결과를 냈다는 점에서 기술력이 입증됐다”며 “오늘 상한가를 기록한 만큼, 월봉 상으로도 매물대를 돌파한 구조적 상승 초입”이라고 평가했다. 두 번째 종목은 ▲에이피알(307970). “아마존 프라임데이에서 뷰티 부문 1위를 차지하며 매출 300억...
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바이오시밀러 큰 장 선다…빅파마 특허 대거 만료 2025-07-20 07:37:54
글로벌 제약사들이 오리지널 의약품 특허 만료로 향후 5년간 2,200억달러(약 306조원) 규모 손실에 직면할 것으로 전망됐다. 반면 복제약·바이오시밀러 업계는 황금기를 맞이할 수 있다는 진단이 나왔다. 20일 연합뉴스에 따르면의약품 시장조사기관 아이큐비아(IQVIA)는 2025년부터 2029년까지 주요 10개국 시장에서...
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"빅파마 특허 만료로 306조 손실"…바이오시밀러 황금기 오나 2025-07-20 06:33:01
약과 경쟁 직면"…'특허 방어 전략' 뚫어야 (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 글로벌 빅파마가 향후 5년간 오리지널 의약품 특허 만료로 겪을 손실 규모가 2천200억달러(약 306조원)에 달한다는 전망이 나왔다. 20일 업계에 따르면 의약품 시장조사기관 아이큐비아(IQVIA)는 올해부터 2029년까지 주요 10개 의약품...
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서정진 "미 관세·약가인하 영향 없다…오히려 기회" 2025-05-15 13:27:04
오리지널약과 바이오시밀러의 경쟁 측면에서는 유리할 수 있다는 분석이다. 서 회장은 "약가를 인하하면 그 혜택이 병원이나 환자로 가야하는데, 미국에서는 중간 유통 업체에 가게 된다"며 "그래서 의사 또는 환자 입장에서는 오리지널을 쓰나 바이오시밀러를 쓰나 차이가 없는 것"이라고 지적했다. 그러면서 "이런 부분을...
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