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[MZ 톡톡] '믹스의 나라'가 만드는 창의성 2026-02-13 16:00:09
‘오리지널’만이 가치 있다는 생각은 낡은 편견이다. 진짜 창의성은 서로 다른 것이 만나는 교차점에서 태어난다. 믹스의 나라, 대한민국. 이 나라의 가장 강력한 문화적 힘은 바로 거기에 있다. 요즘 세대에게 오리지널은 처음부터 완벽하게 만들어내는 결과물이 아니다. 이미 존재하는 것들을 빠르게 흡수하고, 자기...
[데스크 칼럼] 복제약을 위한 변명 2026-01-13 17:08:08
오리지널 약과 동일한 유효성분과 제형·함량으로 만들어 동일한 효과를 확인한 의약품을 말한다. ‘생물학적 동등성시험’ 등 엄격한 연구개발(R&D) 과정을 거치기 때문에 단순 복제와는 거리가 멀다고 제약업계는 설명한다. 이 때문에 일본에서는 복제약 대신 ‘후발의약품’이란 표현을 쓴다. 정부는 2022년 보건복지...
[제약바이오2026] ① 위기 맞은 제약업계, 오너 세대교체로 승부수 2026-01-04 07:13:01
걸림돌을 만났다. 보건복지부는 지난해 11월 복제약과 특허 만료 의약품의 약가 산정률을 현행 오리지널 의약품의 53.55%에서 40%대로 낮추는 것을 포함한 약가 제도 개선 방안을 건강보험정책심의위원회에 보고했다. '제약바이오산업 발전을 위한 약가제도 개편 비상대책위원회'가 59개 제약바이오기업 CEO를...
비만치료제 열풍 속 약가 변수…2026년 바이오 판도는 2026-01-01 08:30:00
작년 11월 보건복지부는 복제약과 특허 만료 의약품의 약가 산정률을 현행 오리지널 의약품의 53.55%에서 40%대로 낮추는 것을 포함한 약가 제도 개선 방안을 건강보험정책심의위원회에 보고했다. 개편된 산정률은 의견 수렴 등을 거쳐 이르면 올해 7월부터 적용될 수 있다. 업계는 약가 인하가 기업 성장을 저해할 수...
박나래·입짧은햇님도? 한물간 듯했던 ‘나비약’ 논란, 왜 현재진행형인가[비즈니스 포커스] 2025-12-31 16:47:47
빅파마의 오리지널 치료제인 위고비(성분명 세마글루타이드)와 마운자로(성분명 터제파타이드)가 여전히 높은 가격을 형성하고 있는 것을 원인으로 지적한다. 주사제 특성상 심리적 장벽도 높은 편이다. 이와 달리 저렴하고 보관이 까다롭지 않은 향정신성의약품을 찾는 ‘어둠의 수요’가 여전히 존재한다는...
신풍제약 소아용 항생제 '퇴출' 2025-12-24 16:42:03
제네릭(복제약)이 오리지널 약과 동일한 유효성분과 제형·함량으로 만들어져 효능과 안전성이 같다는 것을 뜻한다. 제약사가 이를 입증하기 위해서는 별도의 임상시험을 거쳐야 한다. 앞서 다른 일부 아목시실린·클라불란산 조합 제제도 1차 생물학적 동등성 입증에 실패한 것으로 알려졌다. 크라목신듀오건조시럽이...
제약·바이오 업계, 약가 인하 '유예' 촉구 2025-12-22 15:55:14
복제약과 특허 만료 의약품의 약가 산정률을 현행 오리지널 의약품의 53.55%에서 40%대로 낮추는 것을 포함한 약가 제도 개선 방안을 건강보험정책심의위원회에 보고했다. 개편된 산정률은 의견 수렴 등을 거쳐 이르면 내년 7월부터 적용될 수 있다. 이날 기자회견에서 노연홍 한국제약바이오협회장은 "1999년 실거래가제도...
식약처장 "바이오시밀러 임상 3상 면제 지침 내년초 마련" 2025-12-11 15:54:02
EMA(유럽의약품청)도 바이오시밀러의 품질이 오리지널과 동등하다면 임상 3상을 면제하는 움직임이 있어 국제 협의체에서 같이 논의하고 있다"며 "민관협의 TF를 지난 9월 말 발족해 안전에 영향을 미치지 않는 범위 내에서 임상 3상을 면제하는 가이드라인을 내년 초까지 만들기 위한 작업을 하고 있다"고 말했다. 앞서...
제약바이오업계 "정부, 약가 산정기준 하향 신중해야" 2025-11-28 18:24:10
약과 특허 만료 의약품의 약가 산정률을 현행 오리지널 의약품의 53.55%에서 40%대로 낮추는 것을 포함한 약가 제도 개선 방안 등을 건강보험정책심의위원회에 보고했다. 비대위는 "약가 산정기준을 개선안대로 대폭 낮출 경우 기업의 R&D 투자와 고용을 위한 핵심 재원이 줄어들어 신약개발 지연, 설비 투자 축소, 글로벌...
희귀질환약 건보 급여 등재 100일로…복제약 가격 최대 25% 인하 2025-11-28 18:04:15
약과 특허 만료 의약품의 가격의 약가 산정률을 현행 오리지널 의약품의 53.55%에서 40%대로 낮춘다. 지난 2012년 정부의 약가 개편 이후 10년 넘게 가격 변동 없이 최초 산정가(53.55%) 수준에서 유지되는 품목이 대상이다. 약가 산정률은 우리나라와 의료보험 체계와 약가 제도가 유사한 일본(40∼50%), 프랑스(40%)의...