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루닛, 미국면역항암학회(SITC 2025)서 루닛 스코프 연구결과 발표 2025-11-10 10:06:05
비소세포폐암, 대장암, 요로상피암 환자 총 93명의 H&E 슬라이드를 분석하고 병리 전문의의 판독 결과와 비교한 결과, AI 분석과 전문의 판독간의 일치도가 매우 높게 나타났다. 특히 종양세포둥지(TCN)와 종양관련기질(TAS) 영역 구분에서 두 변수 간 순위 상관관계를 측정하는 통계지표인 스피어만 상관계수(Spearman’s...
셀트리온, '월드 ADC'서 신약후보물질 성과 공개…임상1상 순항 2025-11-06 09:46:58
진행 중이다. 공개된 비임상 연구 결과에 따르면 CT-P70은 EGFR(상피세포 성장인자 수용체) 변이 비소세포폐암(NSCLC)의 1차 치료제인 3세대 TKI(티로신 키나제 억제제) 내성 모델에서 세포 생존율(cell viability) 감소 및 종양 성장 억제 효과를 보였다. 또한, 기존에 효능이 입증됐던 비소세포폐암 외에 대장암과 위암...
셀트리온 "월드 ADC서 신약 후보물질 성과 공개" 2025-11-06 09:36:43
공개된 비임상 연구 결과에 따르면 CT-P70은 EGFR(상피세포 성장인자 수용체) 변이 비소세포폐암(NSCLC)의 1차 치료제인 3세대 TKI(티로신 키나제 억제제) 내성 모델에서 세포 생존율(cell viability) 감소 및 종양 성장 억제 효과를 보였다. 또 CT-P70은 기존에 효능이 입증됐던 비소세포폐암 외에 대장암과 위암 등...
알테오젠 '키트루다 SC' 美 허가…30분 투약, 1~2분으로 단축한다 2025-09-21 17:13:18
비소세포폐암 환자에게 키트루다 SC가 정맥주사(IV) 제형 키트루다와 비교해 비슷한 수준의 약동학적(PK) 결과를 나타냈고 객관적 반응률(ORR), 무진행 생존기간(PFS) 등의 지표에서도 키트루다와 일관성 있는 데이터를 보였다. 키트루다 큐렉스는 흑색종, 비소세포폐암, 두경부암, 요로 상피암, 위암, 자궁경부암, 담도암...
알테오젠 "키트루다 피하주사 美 FDA 허가 승인" 2025-09-20 13:07:17
인간 히알루로니다제다. 키트루다 큐렉스는 흑색종, 비소세포폐암, 두경부암, 요로 상피암, 위암, 자궁경부암, 담도암 등 암종에서 38개의 적응증에 대한 허가를 받으며 기존 키트루다 정맥주사(IV) 제형의 대부분의 적응증에서 승인됐다. 키트루다 IV는 지난해 기준 약 41조원의 글로벌 매출을 기록했다. SC 제형은 30분...
알테오젠 파트너사 MSD, 키트루다 SC제형 FDA 허가…38개 적응증 2025-09-20 11:58:32
제품이다. ‘키트루다 큐렉스’는 흑색종, 비소세포폐암, 두경부암, 요로 상피암, 위암, 자궁경부암, 담도암 등 암종에서 38개의 적응증 허가를 받으며 작년 41조원(295억 달러)의 매출을 기록한 기존 키트루다IV의 대부분 적응증에서 승인됐다. 키트루다 SC제형은 30분의 투약시간이 필요한 정맥주사제형(IV)과 비교해...
'키트루다' 건보 확대 청신호…"급여 적정성 인정" 2025-09-04 20:47:01
의약품'이다. 면역항암제는 암세포를 직접 공격하는 기존 항암제와 달리 면역세포가 암세포를 공격하도록 돕는 방식의 항암제다. 키트루다는 2014년 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받은 데 이어 우리나라에서도 2015년 식품의약품안전처의 승인을 받았다. 최초 허가받은 적응증은 수술이 불가능하거나 전이성인...
'바벤시오 유지요법' 방광암 환자 치료 판도 바꿨다 2025-08-22 06:33:00
"지난 50년간 방광암 항암치료는 백금 기반 항암제가 표준치료였고 결과가 괜찮았지만, 환자가 3개월 후면 치료를 이어가기 어려웠습니다. 바벤시오가 유지 요법으로 등장하면서 치료 옵션이 다양해졌습니다." 김인호 가톨릭대 서울성모병원 종양내과 교수는 21일 기자들과 만나 "최근 5년 사이 요로상피세포암 항암치료의...
대세로 떠오른 '유도탄 항암제'…"10년 내 암 정복" 2025-06-04 17:37:34
키트루다를 병용한 임상 1상에서 재발·전이성 두경부암 환자의 절반에서 의미 있는 종양 축소 효과를 확인했다. 화이자의 또 다른 ADC 후보인 시그보타투그 베도틴은 키트루다와 병용한 임상 1상에서 폐암과 두경부암 환자에게 의미 있는 종양 축소 효과를 보였다. 중국 마브웰은 넥틴-4 표적 ADC인 9MW2821을 면역항암제...
[분석+] ‘제2 키트루다 찾아라’ 빅파마 ADC Trop2 경쟁…MSD·얀센 2파전 2024-09-11 14:39:52
전혀 확보하지 못했다. 비소세포폐암에서 비평편 세포암은 70%, 편평 세포암은 30%를 차지한다. 길리어드의 트로델비는 Trop2 ADC로 품목허가에 성공한 유일한 제품이다. 트로델비는 유방암과 전이성 요로상피암으로 승인받았다. 길리어드는 트로델비의 적응증으로 확장하기 위해 비소세포폐암 임상 3상을 진행했다. 하...