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바이오시밀러 출시 빨라진다…식약처 허가기간 대폭 단축 2026-01-02 10:27:38
협력을 강화하기 위해 아랍에미리트 의약품청(EDE)과 한국 첨단바이오의약품 교육 실시 등 세부 협력 방안을 논의하고 아시아·태평양 규제기관 초청 실습 현장 GMP 교육을 통해 대만, 인도네시아 등 잠재적 원료혈장 수입 가능국을 대상으로 바이오의약품 품질관리 역량 강화를 지원한다. harrison@yna.co.kr (끝)...
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혈액제 자급 돕는 SK플라즈마, 인도네시아 첫 혈장분획제 임가공 수출 2025-12-04 16:50:38
2일 안동공장에서 인도네시아 혈장을 원료로 만든 혈장분획제제 완제품의 초도분을 출하했다고 4일 밝혔다. 이날 기념식엔 김승주 SK플라즈마 대표 등 회사 측 관계자와 체첩 헤라완 인도네시아 주한대사, 레자 마와스타마 인도네시아 투자부(IIPC) 소장 등이 참석했다. 인도네시아는 그동안 혈장분획제제를 전량 수입에...
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SK플라즈마, 인도네시아 자국민 혈장 유래 제품 첫 출하 2025-12-04 09:29:00
2일 안동공장에서 인도네시아 혈장을 원료로 제조된 혈장분획제제 완제품의 초도분을 출하했다. 인도네시아는 지금까지 혈장분획제제를 전량 수입에 의존해 왔으며 자국민 혈장 기반으로 생산된 혈장분획제제가 공급되는 것은 이번이 처음이다. 인도네시아 혈장으로 만든 완제품 출하 및 독점적 공급은 2023년 인도네시아...
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SK플라즈마, 인도네시아 자국민 혈장 기반 첫 혈장분획제제 임가공 수출 2025-12-04 09:26:23
지난 2일 안동공장에서 인도네시아 혈장을 원료로 제조된 혈장분획제제 완제품의 초도 분을 출하했다고 밝혔다. 이날 이뤄진 기념식에는 SK플라즈마 김승주 대표 등 회사 측 관계자와 함께 체첩 헤라완(Cecep Herawan) 인도네시아 주한대사, 레자 마와스타마(Reza Mawasthama) 인도네시아 투자부(IIPC) 소장 등이 참석했다....
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SK플라즈마, 혈액제제공장 수출…튀르키예 전략 사업 파트너 선정 2025-11-25 17:29:37
전까지 SK플라즈마는 튀르키예 현지에서 혈장 원료를 경북 안동 공장(사진)으로 가져와 알부민, 면역글로불린 등을 생산한 뒤 튀르키예에 공급할 계획이다. 생산시설이 완공되면 튀르키예는 수입에 의존하던 혈장분획제제를 자국에서 생산할 수 있다. SK플라즈마가 혈장분획제제 플랜트 수출에 성공한 것은 인도네시아에 이...
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SK플라즈마, 튀르키예 정부 혈장 사업에 파트너로 선정 2025-11-25 14:20:06
공급된 혈장을 원료로 SK플라즈마 안동공장에서 알부민, 면역글로불린 등 완제품을 수탁생산(CMO)해 현지에 공급할 계획이다. 또 공장 완공 직후 현지법인에서 의약품을 신속하게 생산, 판매할 수 있도록 국내 안동공장에서 축적한 생산 경험을 기반으로 현지 기술진 교육을 단계적으로 진행할 예정이다. 공장이 완공되면...
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?SK플라즈마, 튀르키예 혈장분획제제 자급화 사업 기술수출 파트너 선정 2025-11-25 11:01:03
계획이다. SK플라즈마는 프로투르크에 혈장분획제제 생산기술을 이전하고 기술료를 단계적으로 지급받기로 했다. 양국 정부도 사업 추진 과정에서 필요한 플랜트 부지 확보와 인허가 등 행정적·정책적 지원을 제공한다. 설비 구축 전까지는 튀르키예에서 공급된 혈장을 원료로 SK플라즈마 안동공장에서 알부민, 면역글로불...
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트럼프, 의약품 100% 관세 예고…국내 업계 긴장 2025-09-26 10:34:31
제제 '알리글로'는 100% 미국산 혈장을 사용해 생산된다"고 강조했다. 트럼프 정부가 발표한 수입의 상호관세 규제 행정명령에 따르면 완제품 구성물 중 미국산 원료 비중이 20% 이상일 경우 비(非)미국산 원료에 대해서만 관세를 부과한다고 회사 관계자는 설명했다. 아직 현지 생산 공장을 확보하지 못한 기업은...
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GC녹십자, 텍사스에 혈장센터 열어…내년 FDA 허가 목표 2025-09-17 16:50:40
GC녹십자의 ‘알리글로’는 100% 미국산 혈장을 사용해 생산된다. 트럼프 행정부에서 발표한 수입의 상호관세 규제 행정명령 제14257호를 살펴보면, 완제품 구성물 중 미국산 원료의 비중이 20% 이상이면 비(非)미국산 원료에 대해서만 관세를 부과한다고 명시한다. 알리글로 완제품 기준으로 부가물을 제외한 혈장 비중은...
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[바이오스냅] 대원제약 의료전문가 디지털 플랫폼 '대원 D-Talks' 개편 2025-09-08 14:23:16
8일 밝혔다. GC녹십자는 지속 가능한 혈장분획제제 사업의 핵심은 안정적인 원료 혈장 수급이라며 이를 위해 원료 혈장 수입국 다변화와 같은 공급망 확보에 힘쓰고 있다고 설명했다. 국내의 경우 헌혈 인구 감소로 2021년부터 혈장 자급률이 50% 미만으로 떨어졌고, 코로나19 유행 당시 글로벌 헌혈량도 급감하면서 원료...
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