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"HK이노엔, ‘컨디션’ 부진을 ‘케이캡’으로 만회…목표가↑"-키움 2026-02-11 08:13:30
추정치 평균)과 비슷한 수준이다. 특히 위식도역류질환 치료 신약 케이캡(테고프라잔)을 중심으로 한 제약사업부의 약진이 두드러진다. 케이캡의 작년 4분기 국내 매출은 475억원, 완제품 수출액은 51억원을 기록했다. 중국으로부터의 로열티 수익도 50억원 인식했다. 신민수 키움증권 연구원은 “케이캡은 여러 제품들의...
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동아ST, 지난해 매출 7,451억 원…역대 최대 실적 2026-02-09 15:56:12
소화불량 치료제 모티리톤은 387억 원의 매출을 기록했으며, 위식도역류질환 치료제 자큐보는 483억 원, 성조숙증 및 전립선암 치료제 디페렐린은 163억 원을 달성했다. 해외사업 부문의 2025년 매출은 전년 대비 12.8% 증가한 1,704억 원을 기록했다. 네스프 바이오시밀러 다베포에틴알파는 267억 원, 스텔라라 바이오시밀...
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K-신약, FDA 문 두드린다…연초부터 속도전 2026-02-08 07:33:00
NDA를 FDA에 제출했다. 케이캡은 위식도역류질환 치료제로, 글로벌 임상 3상에서 기존 치료제인 프로톤 펌프 억제제(PPI) 약물 대비 임상적 우월성을 보였다. HLB[028300]도 간암 신약 허가에 3번째로 도전했다. HLB 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스와 파트너사 항서제약은 지난달 각각 '리보세라닙'에 대한 NDA와...
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온코닉테라퓨틱스, 작년 영업익 흑자 전환 2026-02-02 16:38:17
돌아섰다. 이번 실적은 국내 37호 신약인 위식도역류질환 치료제 '자큐보' 매출 성장이 견인했다. 이와 함께 중국 임상3상 성공 및 허가신청에 따라 중국 파트너사인 리브존으로부터 수취한 기술이전 마일스톤 수익도 반영됐다. 온코닉테라퓨틱스는 자큐보 상업화를 통해 확보한 수익을 다시 후속 신약 연구개발에...
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신약으로 벌어 R&D 재투자…온코닉테라퓨틱스, 지난해 흑자전환 2026-02-02 13:31:45
집행에도 흑자 구조를 달성해 신약으로 번 돈을 새로운 제품 개발에 투자하는 선순환 구조를 구축했다. 온코닉테라퓨틱스는 지난해 연 매출 534억원, 영업이익 126억원을 기록했다고 2일 공시했다. 매출은 전년 대비 259.8%, 영업이익은 전년 대비 흑자전환에 성공했다. 당기순이익도 137억원으로 흑자로 전환했다. 국산...
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온코닉테라퓨틱스 자큐보 임상 3상 결과 학술지 게재…"위궤양 치료 재입증" 2026-01-23 10:06:36
현재 비미란성 위식도역류질환 및 NSAIDs 유도성 궤양 예방 적응증 확보를 목표로 하는 임상시험3상을 진행하고 있으며, 그 외 위산 관련 질환들을 대상으로 다양한 임상 상황에서 자큐보의 활용 가능성을 계속적으로 검증하고 있다. 온코닉테라퓨틱스 관계자는 “이번 논문은 올해부터 위궤양 치료제로 보험 처방되고 있는...
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온코닉테라퓨틱스, '자큐보' 위궤양 치료 효과 재입증 2026-01-23 09:13:58
제일약품의 자회사 온코닉테라퓨틱스의 위식도역류질환 치료제 ‘자큐보’의 임상 3상 연구결과가 국제 학술지에 게재됐다. 온코닉테라퓨틱스는 차세대 위산분비억제제(P-CAB) 계열 위식도 역류질환 치료제 자큐보의 위궤양 환자 대상 임상 3상 연구 결과가 국제 학술지 ‘거트 앤드 리버(Gut and Liver)’에 게재됐다고...
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[바이오스냅] 현대바이오, 서울대병원과 '전립선암 가짜내성' 규명 임상 착수 2026-01-16 13:27:00
인체적용시험에서는 모발의 윤기와 탄력 지표인 인장강도 증가 결과를 확인하며 모발 컨디션 전반을 관리하는 이너뷰티 접근 가능성이 제시됐다고 전했다. ▲ 대원제약은 개발 중인 P-CAB(칼륨경쟁적 위산분비억제제) 계열 위식도역류질환 신약 후보물질 '파도프라잔(DW-4421)'의 비미란성 위식도역류질환(NERD)...
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대원제약, 위식도역류질환 신약 임상 3상 본격 돌입 2026-01-16 09:59:29
대원제약이 위식도 역류질환 신약 후보물질의 임상 3상에 본격 돌입한다. 미란성 위식도역류질환(ERD)과 비미란성 위식도역류질환(NERD) 임상을 동시에 진행해 위식도역류질환 치료제 시장의 양대 축을 모두 공략한다는 전략이다. 대원제약은 현재 개발 중인 위산분비억제제(P-CAB) 계열 위식도역류질환 신약 후보물질...
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국산 신약 케이캡, 미국 간다…FDA 허가 신청 돌입 2026-01-13 13:10:33
HK이노엔의 위식도역류질환 신약 케이캡(K-CAB)이 세계 최대 의약품 시장인 미국에서 신약 허가 절차에 본격 돌입했다. HK이노엔은 미국 파트너사 세벨라 파마슈티컬스 계열사이자 소화기 의약품 전문 기업인 브레인트리가 지난 9일(현지시간) 위식도역류질환 치료제 케이캡(성분 테고프라잔)의 신약 허가 신청서(NDA)를...
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