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AI 의약·의료기기 시대…식약처, 허가 기준 새로 짠다 2025-12-18 06:33:01
액상 생검 진단 제품, 자궁경부암 선별검사용 유전자검사 제품, 재활치료 디지털치료기기 등 4개 평가기술의 지침을 12월까지 마련한다. 시험자료, 문헌, 경험 등 다양한 임상자료를 종합 평가해 허가된 첨단 신기술 적용 의료기기는 즉시 시장진입을 지원한다. 선진입 대상 공고 대상 품목은 디지털 의료기기 113개 품목,...
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[바이오스냅] 펩트론, 펩타이드 기반 장기지속형 의약품 신공장 건축 승인 2025-12-16 10:42:00
준비에도 나설 계획이다. ▲ 코오롱생명과학[102940]은 항암 유전자치료제 후보물질 KLS-3021과 관련한 신규 생산기술 특허가 최근 일본에서 등록 결정을 받았다고 16일 밝혔다. 해당 특허는 '부유세포를 이용한 백시니아 바이러스의 대량 생산 방법'이다. 부유 상태의 HeLa S3 세포를 일정 농도로 계대 배양한 뒤...
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일본, 캐나다와 글로벌 기업 정보 유출 조사 내용 공유한다 2025-12-15 15:30:42
2023년에 미국의 유전자 검사 기업이 사이버 공격을 받아 700만명의 고객 정보가 유출된 문제를 공동 조사했다. 당시 32만명의 캐나다인이 피해를 봤으며, 공동 조사 결과 해당 기업 측의 정보보호 시스템 구축 실패 및 유출 데이터 판매 사실이 밝혀졌다. 영국과 호주는 2020년 부정한 방법으로 개인정보를 취득한 혐의로...
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희귀암 유전자 있는데 정자기증…태어난 197명 어쩌나 2025-12-13 08:11:59
10명은 이미 암 진단을 받은 상태였다. 유전자를 물려받은 아이 중 일부는 이미 사망한 것으로 알려졌다는 안타까운 소식도 전해졌다. 클레어 턴불 런던 암연구소 교수는 "극히 드문 유전 질환 돌연변이를 가진 기증자의 정자가 비정상적으로 많은 임신에 사용된 이례적이고 불운한 상황"이라며 리-프라우메니 증후군 진단...
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'암 확률 90%' 희귀 유전자 남성 정자 기증…197명 출산 어쩌나 2025-12-12 18:12:19
암 발병 확률이 높은 희귀 유전자 돌연변이를 가진 남성의 정자 기증으로 유럽 전역에서 최소 197명의 아이가 태어났다. 이들 중 일부는 이미 암으로 사망한 것으로 확인됐다. 11일(현지시간) CNN에 따르면 정자 기증자 A씨는 리프라우메니증후군(Li-Fraumeni syndrome)을 일으키는 TP53 유전자 돌연변이를 갖고 있었다. 이...
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HLB파나진, 공간단백체 분석 서비스 개시 2025-12-11 10:04:07
염색 슬라이드나 유전자 검사 결과만으로 복잡한 종양 미세환경을 예측할 수 있는 스크리닝 도구로 발전할 수 있으며, 진단의 대중화와 비용 효율성 향상에도 기여할 것으로 기대된다. 더 나아가 HLB파나진은 아론티어와 함께 단순 이미지 분석을 넘어 서로 다른 차원의 오믹스 데이터를 통합하는 '멀티오믹스 진단...
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한국계 최초 우주비행사 조니 김, 8개월 임무 마치고 귀환 2025-12-09 20:40:50
김은 ISS에 체류하는 동안 승무원들의 혈액·안구검사 등 건강 모니터링을 수행했다. 장기 우주비행으로 인한 시력·근골격 손실 연구를 비롯해 어두운 환경에서의 식물 성장, 유전자(DNA) 인코딩, 원격 로봇팔 조종, 미세 중력 환경에서의 금 나노입자 생산 극대화, 우주 제약 연구 등 다양한 실험도 참여했다. 나사는 "...
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KTR, 시흥에 바이오 메디컬 연구소 구축 2025-12-05 13:29:24
메디컬 연구소' 기공식을 개최하고 바이오 기반 기술지원 및 유전자 치료제 플랫폼 구축에 본격 나섰다고 밝혔다. 오는 2028년까지 부지면적 1만6,530㎡ 규모에 3개 동으로 건립되는 바이오 메디컬 연구소는 국비 100억원을 포함해 약 253억원 투입된다. KTR 바이오 메디컬 연구소는 ▲GMP 시설을 활용한 바이오 R&...
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CDMO 규제지원법 본회의 통과…바이오 수출체계 정비 2025-12-03 10:32:35
정하는 식품까지 확대한다. 식용으로 승인된 GMO 중 유전자변형이 되지 않은 원재료를 사용하고 식약처장이 정하는 비의도적 혼입 비율 등 요건을 충족하는 식품 등은 '유전자변형식품이 아님'을 표시할 수 있다. 식약처는 앞으로 소비자단체 및 업계와 충분한 소통을 통해 GMO 표시 대상 식품과 비의도적 혼입 비...
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인드림헬스케어, 팁스(TIPS) 선정… 약물유전체 기반 ‘실시간 정밀의료’ 기술 고도화 2025-12-03 09:59:51
우리는 환자 개개인의 유전자 특성까지 고려한 진정한 의미의 실시간 정밀의료를 구현할 것”이라며 “이번 팁스 선정을 발판으로 기술을 고도화하여 전 세계 어디서나 환자들이 안심하고 약물을 복용할 수 있는 글로벌 표준 플랫폼을 만들겠다”고 말했다. 강 대표는 연세대학교 의과대학 졸업 후 서울아산병원에서 내과...
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