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온코닉테라퓨틱스 '네수파립', 난소암 임상 2상 IND 승인 2026-01-20 17:36:22
유지요법 후, '재유지요법'이라는 새로운 표준치료 적응증을 검증하는 게 목표다. 온코닉테라퓨틱스는 지난해 6월 셀트리온과 체결한 공동연구개발계약에 따라 네수파립과 셀트리온의 항혈관신생억제제 베그젤마(Vegzelma)와의 병용요법을 통해 ▲안전성 ▲내약성 ▲항종양 효과를 다각도로 평가할 예정이다....
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온코닉테라퓨틱스, ‘네수파립’ 난소암 임상 2상 IND 승인 2026-01-20 16:59:55
없던 재유지요법을 위해 임상시험을 설계했다. 기존 PARP 저해제 유지요법을 시행한 뒤 새 ‘재유지요법’을 검증해 재발성 난소암의 새 치료 옵션을 제시하는 게 목표다. 기존 1세대 PARP 단독 저해제로 치료한 뒤 재발하거나 내성이 생긴 난소암 환자 87명을 대상으로 임상시험을 시행한다. 네수파립을 셀트리온의...
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HLB "자회사 이뮤노믹, 삼중음성유방암 항암 백신 FDA 임상 1상 승인" 2026-01-19 08:11:42
병용요법은 면역 반응의 유도와 유지 측면에서 시너지를 낼 수 있을 것으로 기대된다. 앞서 이뮤노믹 테라퓨틱스는 비임상 연구를 통해 ITI-5000의 안전성과 면역 활성화 효과를 확인하며, 인체 임상으로의 진입을 뒷받침하는 과학적 근거를 마련했다. 김동건 이뮤노믹 대표이사는 “ITI-5000은 LAMP-1 매개 항원 제시를...
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신(新) 제조업 패권시대 [정삼기의 경영프리즘] 2026-01-14 11:06:15
지금의 평온이 익숙하고, 그런 평온을 유지해줄 정치인들에게 표를 던집니다. 하지만 그런 평온 속에서도 우리는 혁신의 기회가 얼마든지 있습니다. 다양한 분야의 제조업 생태계가 있기에 가능합니다. 정부 주도로 뒤늦게 뛰어든 인공지능 분야 투자 확대도 강한 동력이 되고 있습니다. 경기침체라는 외생의 충격요법을 ...
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홀르벡 교수 "HLB 리라푸그라티닙, 기존 담관암 치료제 한계 극복할 것" 2026-01-13 15:25:05
수가 11명으로 적었지만 ORR이 63%로 높았고, DOR과 PFS 역시 화학요법과 면역항암제 병용요법보다 길게 나타났다”며 “간에 국한된 큰 종양을 가진 간내 담관암 환자에서는 강한 종양 축소 효과를 기대할 수 있다”고 덧붙였다. 김유림 기자 youforest@hankyung.com **이 기사는 한경닷컴 바이오 전문 채널 에 2026년 1...
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국산 신약 케이캡, 미국 간다…FDA 허가 신청 돌입 2026-01-13 13:10:33
치료, 미란성 식도염(EE) 치료, 미란성 식도염 치료 후 유지요법 등 세 가지 적응증에 대한 동시 승인을 목표로 한다. 2,000명 이상 미국 환자가 참여한 핵심 3상 임상시험 ‘TRIUMpH 프로그램’에서 확보한 임상 데이터가 기반이다. 해당 임상에서 테고프라잔은 기존 치료제인 PPI 약물 대비 가슴 쓰림, 위산 역류, 치유...
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HK이노엔, 위식도역류질환 신약 '케이캡' 미 FDA 신약 허가 신청 2026-01-13 10:28:56
가치를 확인했다. 24주간 미란성 식도염 치유 후 유지요법에서도 테고프라잔은 모든 환자군에서 PPI 계열 약물 대비 지속적인 치유 유지 효과에서 우월성을 보였다. 또한, 중증 환자군에서도 치유 유지 및 가슴쓰림 완화 효과가 뛰어난 것으로 나타났다. 세벨라는 올해 예정된 주요 학회에서 TRIUMpH 프로그램의 전체 결과...
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"어머니가 보고 우셔"…'15kg 감량' 조영구, 무슨 일이 [건강!톡] 2026-01-13 09:42:40
반드시 의료진의 관리하에 이뤄져야 한다. 체중 감량을 위한 식이요법은 크게 두 가지로 구분된다. 하나는 저칼로리의 균형 잡힌 식이다. 여성은 하루 800~1200kcal, 남성은 1200~1400kcal 범위에서 섭취량을 조절하며, 과일과 채소 등 칼로리 밀도가 낮은 식품을 중심으로 구성하는 방식이다. 이 방법은 체중 감량과 유지...
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위식도역류질환 신약 '케이캡'…美 FDA에 신약허가신청서 제출 2026-01-13 08:42:00
유지요법에서도 테고프라잔은 모든 환자군에서 PPI 계열 약물 대비 지속적인 치유 유지 효과에서 우월성을 보였다(테고프라잔 100mg: p<0.0001, 50mg: p=0.0145). 또한 중증 환자군에서도 치유 유지 및 가슴 쓰림 완화 효과가 뛰어난 것으로 나타났다. 세벨라는 올해 예정된 주요 학회에서 TRIUMpH 프로그램의 전체 결과를...
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리가켐바이오, HER2 ADC 식도암 환자 대상 임상 1상서 80% 임상적 이점 확인 2026-01-07 08:42:32
임상은 호주에서 진행된 용량 증량(Dose Escalation) 단계에 대한 결과로, IKS014 단일 요법의 최대 내약 용량(MTD)과 임상 2상 권장 용량(RP2D)을 설정하고 안전성, 내약성, 유효성 및 약동학(PK) 등을 파악하기 위해 설계되었다. 2025년 7월 기준, 총 62명의 환자가 5단계의 용량(40, 60, 90, 120, 105mg/m²)으로 IKS0...
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