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식약처, 혈우병 A 치료제 '알투비오주' 허가 2025-12-23 14:05:55
혈액응고8인자 제제로, 기존 허가 의약품 대비 반감기를 연장한 주 1회 투여 가능 지속형 치료제다. 선천성 혈우병 A는 혈액응고8인자 결핍을 특징으로 하는 희귀혈액 질환으로, 외상에 반응해 생명을 위협하는 출혈과 연조직 및 관절에의 재발성 출혈을 유발한다. 식약처는 해당 의약품을 글로벌 혁신제품 신속심사...
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JW중외제약 "헴리브라, A형 혈우병 환자 관절건강·신체활동 개선" 2025-12-22 15:14:44
밝혔다. 헴리브라는 혈우병 환자의 몸속에 부족한 혈액응고 제8인자를 모방하는 혁신 신약이다. A형 혈우병 치료제 중 유일하게 기존 치료제(제8인자 제제)에 대한 내성을 가진 항체 환자와 비항체 환자 모두 사용할 수 있다. 최대 4주 1회 피하주사로 예방 효과가 지속되는 특징도 있다. 지난 2023년 5월에는 건강보험 급...
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SK플라즈마, 혈액제제공장 수출…튀르키예 전략 사업 파트너 선정 2025-11-25 17:29:37
혈우병 환자 치료 등에 활용되는 혈액응고 제8인자 제제를 생산한다. SK플라즈마는 프로투르크에 혈장분획제제 생산 기술을 전수하고 단계적 기술료를 받는다. 전체 계약 규모 등은 알려지지 않았다. 생산시설이 문을 열기 전까지 SK플라즈마는 튀르키예 현지에서 혈장 원료를 경북 안동 공장(사진)으로 가져와 알부민,...
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SK플라즈마, 튀르키예 정부 혈장 사업에 파트너로 선정 2025-11-25 14:20:06
혈액 응고 장애 치료에 필요한 혈액응고인자 8인자제제(FVIII)를 생산할 계획이다. SK플라즈마는 프로투르크에 혈장분획제제 생산기술을 이전하고 기술료를 단계적으로 지급받기로 했다. 양국 정부도 사업 추진 과정에서 필요한 플랜트 부지 확보와 인허가 등 행정적·정책적 지원을 적시에 제공할 방침이다. 특히 정연두...
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SK플라즈마, 튀르키예 국가전략사업 혈장분획제제 파트너 2025-11-25 11:12:15
응고 장애 치료에 필요한 혈액응고인자 8인자제제(FVIII)를 생산할 계획이다. SK플라즈마는 프로투르크에 혈장분획제제 생산기술을 이전하고 기술료를 단계적으로 지급받기로 했다. 양국 정부도 사업 추진 과정에서 필요한 플랜트 부지 확보와 인허가 등 행정적·정책적 지원을 적시에 제공할 방침이다. SK플라즈마 김승주...
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?SK플라즈마, 튀르키예 혈장분획제제 자급화 사업 기술수출 파트너 선정 2025-11-25 11:01:03
등 혈액 응고 장애 치료에 필요한 혈액응고인자 8인자제제를 생산할 계획이다. SK플라즈마는 프로투르크에 혈장분획제제 생산기술을 이전하고 기술료를 단계적으로 지급받기로 했다. 양국 정부도 사업 추진 과정에서 필요한 플랜트 부지 확보와 인허가 등 행정적·정책적 지원을 제공한다. 설비 구축 전까지는 튀르키예에서...
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[K바이오 뉴프런티어 (23)] 듀셀 "인공혈소판 대량생산 세계 첫 도전…글로벌 인공혈액 시장 선점하겠다" 2025-11-12 14:48:07
가진 기능 때문이다. 혈소판은 혈액을 응고시켜 지혈하는 작용을 한다. 게다가 조직재생 기능도 있다. 상처 때문에 피가 난 자리에 새살이 돋는 것은 혈소판이 모여서 조직을 재생시키는 효과를 내기 때문이다. 인공 혈소판 시장의 전망도 밝다. 헌혈 혈액에서 얻고 있는 혈소판의 수급 불안이 갈수록 심해지고 있어서다....
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GC녹십자, '혈우병 환자 관절병증 예측 모델' 개발 착수 2025-11-06 09:40:03
개발하는 것은 이번이 처음이다. 혈우병 환자는 혈액응고인자가 부족해 작은 충격에도 관절 내 출혈이 잦다. 이러한 출혈이 반복되면 만성 관절 손상으로 이어지며, 골다공증, 골극 증식, 섬유성 구축 등으로 운동성이 심각하게 제한된다. 이에 세계혈우연맹(WFH)과 유럽 혈우병 치료 표준화 위원회(EHTSB)에서는 관절 건강...
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JW중외 혈우병약, WHO 필수의약품 등재 2025-10-20 17:11:11
국내 시판 허가를 받았다. 헴리브라는 혈액 응고 제8인자의 기능을 모방하도록 설계된 이중 항체 치료제다. A형 혈우병 환자 중 제8인자 제제에 내성을 지닌 항체 보유 환자와 비항체 환자에게 모두 쓸 수 있다. 최대 4주 1회 피하 주사만으로 출혈 예방 효과가 지속돼 기존 정맥 주사보다 환자의 투약 편의성이 높다. WHO...
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JW중외제약, 혈우병약 '헴리브라' WHO 필수의약품목록 포함 2025-10-20 14:10:35
국내 시판 허가를 받았다. 헴리브라는 혈액 응고 제8인자의 기능을 모방하도록 설계된 이중 항체 치료제다. A형 혈우병 환자 중 제8인자 제제에 내성을 가진 항체 보유 환자와 비항체 환자 모두 쓸 수 있는 유일한 예방 약이다. 최대 4주 1회 피하 주사만으로 출혈 예방 효과가 지속돼 기존 정맥 주사보다 투약 편의성을...
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