삼성 헬스 기능, 식약처 '디지털의료기기' 1호로 등록 2026-01-30 09:56:27

1월 시행된 '디지털의료제품법'에 따라 올해 1월부터 디지털의료·건강지원기기의 자율신고 및 성능인증 제도를 도입했다. 이는 그동안 질병의 진단과 치료에만 국한됐던 기존 의료기기의 사용 범주를 넘어, 인공지능(AI) 등 빠르게 발전하는 디지털 헬스 제품까지 최초로 제도화한 사례이다. 삼성전자는 식약처의...

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심박수·걸음수 등 측정 앱 사용자 5명 중 4명 "1년 이상 사용" 2026-01-27 06:00:02

분석했다. 디지털의료·건강지원기기는 의료기기는 아니지만 의료 지원 또는 건강 유지·향상을 목적으로 사용되는 모바일 앱과 스마트기기 등을 의미한다. 식약처는 지난 24일 디지털의료제품법 시행규칙 및 관련 하위규정 개정안 시행에 맞춰 심박수, 산소포화도, 체성분, 걸음수를 측정·분석하는 제품을 디지털의료·건...

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• #심박수걸음수 등 #디지털의료 #건강지원기기 #사용 #식약처

심사자료를 아직도 디스켓에…정부, '불합리 규제' 79건 손본다 2026-01-15 10:00:02

녹색제품 계약보증금 감면은 현행 법률인 '탄소중립기본법'에 근거하도록 정비했다. 또 다수 공급자 계약 입찰 참가 자격 사전 심사에서 탈락한 기업의 부담을 줄이기 위해 재신청이 가능한 최소 기간을 현행 '90일 이후'에서 '60일'로 단축한다. 창업벤처, 신산업과 관련한 규제 21건도 손 본다....

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• #심사자료를 아직도 #규제 #중소기업 #수수료 #기업 #정부 #방안 #관련

환자가 직접 사던 희귀의약품, 정부 주도 공급으로 바뀐다 2026-01-08 16:03:59

공급한다. 의료현장에서의 필수 의약품·의료기기 공급 체계도 강화한다. 의료현장 필수품목의 경우 세계보건기구(WHO) 등 글로벌 제도 운영 수준을 고려해 효능군별로 목록을 재분류하고 환경변화를 반영하는 등 국가필수의약품 제도 운영을 고도화한다. 11월부터는 국가필수의약품 안정공급 협의회가 민-관이 공동 참여...

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• #환자가 직접 #공급 #의료기기 #도입 #의약품 #환자 #긴급

[팩트체크] 성인도 키 10cm 크는 약?…AI로 더 교묘해진 온라인 허위 광고 2026-01-02 06:30:02

등 의료기기를 불법으로 해외에서 직접 구매(직구)하는 광고가 226건, 화장품을 의약품인 것처럼 오인하도록 하는 광고가 77건이었다. 여기에 AI 기술까지 더해지며 가짜 의사나 약사 등 전문가를 등장시켜 건강기능식품이나 의약외품, 화장품, 의료기기 등의 효능을 허위로 광고하는 행태가 빈발하고 있다. ◇ 사전 심의...

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• #팩트체크 성인도 #광고 #온라인 #허위 #정부 #의약품 #심의 #적발 #플랫폼 #관련 #가짜

투자자 모집하고 동반자와 자살 시도후 살아남은 50대 '중형' 2025-12-24 19:08:49

인공지능(AI)을 활용한 농업, 의료기기 등 친환경 사업 등에 투자해 큰 수익을 볼 수 있다며 투자를 유도한 뒤 이를 빼돌렸다. 뒤늦게 사기였다는 사실을 알게 된 두 사람은 투자자들에 대한 죄책감 등으로 인해 동반 자살을 꾀했고, A씨는 설악산에서 B씨를 살해하고 홀로 살아남았다. 재판부는 "범행을 중단할 기회가...

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• #투자자 모집하고 #살해 #사업 #자살 #피고인

탈모 치료된다더니…의료기기 부당광고 376건 적발 2025-12-22 10:10:57

차단을 요청했다고 22일 밝혔다. 현행 의료기기법에 따르면 의약품이 아닌 화장품이나 의약외품을 판매하면서 의약품과 같은 치료, 예방과 관련된 효능·효과를 표방하는 것은 소비자의 오인, 혼동을 일으킬 수 있으므로 불법판매·부당광고 단속 대상이다. 식약처는 의료기기의 경우 탈모 레이저, 무좀 레이저 등 의료기...

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• #탈모 치료된다더니의료기기 #광고 #의료기기 #부당광고 #구매 #의약품

[르포] KF-21의 눈, KDDX 두뇌 책임진다…국내 최대규모 방산 클린룸 2025-12-15 06:00:10

일반 의료기기 조립 분야에 적용되는 10만클래스 수준으로 전투기의 '눈'으로 불리는 능동위상배열(AESA) 레이다의 핵심 구성품 송수신모듈이 만들어진다. 구미사업장 제조동이 K-방산의 '눈'을 맡는다면 연구동과 개발시험동은 일종의 '두뇌' 산실이다. 한화시스템이 이곳에서 개발하는...

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"돈이 피보다 진한 시대"…유언대용신탁 주목 2025-12-14 17:03:59

설명한 박민정 김앤장법률사무소 변호사의 칼럼이었다. 박 변호사는 “유언대용신탁은 생전·사후 재산 보호도 가능한 일석이조의 효과가 있다”고 했다. 이 밖에 노란봉투법 시행령 분석(박재우 율촌 변호사), 전자금융거래법 개정 영향(윤주호 태평양 변호사), 인공지능과 의료기기 시장(정재영 남산 변호사), 양육비...

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