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[게시판] 차바이오그룹, 세포·유전자치료 국제 포럼 개최 2023-10-27 16:45:48
스탠퍼드대 유전학교수, 히데유키 오카노 일본 게이오대 의대 교수, 김광수 미국 하버드대 의대 교수 등이 최신 연구 성과와 동향에 대해 발표했다. 최미라 식품의약품안전평가원 세포유전자치료제과장과 신이치 노다 일본 의약품·의료기기종합기구 재생의료심사부 심사관은 양국 재생의료 규제 현황 등에 대해 소개했다.(서울=연합뉴스)...
세포·유전자 전문가 총집결…차바이오그룹, GFFM 포럼 성료 2023-10-27 15:39:18
세포유전자치료제과장, 신이치 노다(Shinichi Noda) 일본 의약품·의료기기종합기구(PMDA) 재생의료심사부 심사관, 야스시 카이지(Yasushi Kajii) 일본 다케다제약 iPark 연구개발총괄책임, 이쿠오 하야시(Ikuo Hayashi) LINK-J 이사, 우정훈 BW 바이오메드 LLC 대표가 발표했다. 최미라 과장은 '한국 식약처의 첨단...
[게시판] 식약처, 의료기기 허가 심사 설명회 2023-09-21 18:03:33
의료기기 심사부 종합 업무 설명회'를 열었다. 설명회에서는 플라스마 전기 수술기, 창상피복재 등 품목별 의료기기 허가·심사 가이드라인과 의료기기 허가 변경 시 기술문서 심사 판단 등에 대한 설명이 이뤄졌다. 발표 내용은 식약처 홈페이지(mfds.go.kr)에도 게재될 예정이다. (서울=연합뉴스) rao@yna.co.kr (끝)...
[인사] 한국마사회 ; 국세청 ; 식품의약품안전처 2023-04-05 18:26:07
한연경▷의료기기안전국 의료기기정책과 가정훈◎승진▷기획조정관실 기획재정담당관실 최규호▷식품안전정책국 식품안전정책과 강승극▷의약품안전국 의약품정책과 송현수▷바이오생약국 바이오의약품정책과 권대근▷〃 임상우▷수입식품안전정책국 수입검사관리과 장현철◎승진▷식품안전정책국 식품안전정책과 김...
식약처 "디지털헬스 의료기기 개발·제품화 지원" 2022-11-24 09:21:39
'디지털헬스 의료기기 활성화 포럼'을 열었다고 24일 밝혔다. 포럼에서는 식품의약품안전평가원장, 의료기기심사부장 등 식약처 관계자와 의료계·산업계 전문가가 모여 국내 디지털헬스 의료기기 산업 현황을 진단하고 신속한 시장 진출을 지원하기 위한 정부의 규제 지원·육성 방안을 논의했다. 식약처는 현장...
식약처, 의료기기 제조·수입사 대상 설명회 개최 2022-06-30 09:59:40
▲ 의료기기 허가 신청 시 주요 보완사례 ▲ 2022년 하반기 의료기기심사부 주요 추진업무 ▲ 체외진단ㆍ디지털헬스기기ㆍ의약품 등 융복합 의료기기에 대한 심사 사례 등을 안내한다. 의료기기 허가심사 관련 가이드라인 현황도 설명할 예정이다. 행사는 이날 오후 1시 30분부터 서울 강남구 코엑스에서 열린다. 행사에서...
[인사] SPC그룹 ; 유유제약 ; 휴온스그룹 등 2021-03-02 17:25:23
의료기기안전국 혁신진단기기정책과장 노혜원▷평가원 바이오생약심사부 신종감염병백신검정과장 오호정▷사이버조사단장 김현중▷운영지원과장 최현철 ◈기상청◎승진▷대변인 이은정▷감사담당관실 김동수▷기획재정담당관실 이수홍▷정보통신기술과 김진석▷강원지방기상청 기후서비스과장 조경모◎전보▷혁신행정담당관...
[인사] 공정거래위원회 ; 식품의약품안전처 ; 경찰청 등 2020-08-07 17:04:15
의료기기심사부장 이정림 ◈경찰청◇본청▷대변인 김광호▷자치경찰추진단장 우철문▷국정상황실 김학관▷치안정책관 이상률▷중앙경찰학교장 직무대리 최종문◇경찰대학▷교수부장 김수영▷학생지도부장 김수영◇서울지방경찰청▷경무부장 김희규▷수사부장 박성주▷경비부장 허찬▷정보관리부장 윤희근▷경찰관리관...
식약처 '디지털 헬스케어' 고군분투…인력·예산 지원으로 전문성 키워야 2020-06-16 15:02:49
증강현실(AR)·가상현실(VR) 의료기기(2018년) 등의 여러 가이드라인을 내놨다. 도출 과정에는 산업계와 의료계의 전문가들이 짧게는 수개월, 길게는 수년 동안 참여하면서 의견 수렴을 거듭해 합리적인 안이 만들어졌다. 필자도 이 과정에 일부 참여하면서 부족하나마 힘을 보탰다. 여기에 그치지 않고, 최근에는 디지털...
식약처, 인허가 심사지원 사업 예산 21% 증액…"인력 확충" 2019-12-13 06:33:00
의료기기(49명/45명│ ││ │) │ ├────┼──┬───┬───┬───┬───┬───┼───┬──┬──┤ │구분│의약│바이오│평가원│의약품│바이오│지방청│의료기│의료│계 │ ││품안│생약국│(직속)│심사부│생약심│ │기안전│기기││ ││전국│ │ │ │사부...