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입셀, 아주대의료원과 알츠하이머 환자 유래 iPSC 세포주 30개 구축 성공 2026-01-27 09:54:57
비식별화된 임상 기반 정보가 포함된 데이터시트를 함께 제공한다는 점이 강조됐다. 엄격한 윤리 규정 및 관리 기준 하에 제공되는 데이터는 약물 반응 분석과 환자군별 맞춤형 스크리닝을 위한 기반 자료로 활용될 전망이다. 입셀 주지현 대표는 “알츠하이머 신약 개발 성공을 위해서는 환자 특성이 반영된 사람 기반...
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웨어러블 로봇 '가상 착용'…설계 단계서 성능 검증한다 2026-01-26 15:55:14
정량 평가한다. ETRI는 부산대병원 글로컬임상실증센터와 공동 실험을 통해 타당성을 확보했다고 밝혔다. 환자들이 수행한 재활·기초기능 검사 결과와 시뮬레이션 결과를 비교한 결과 공인 타당도를 상관계수 0.6 이상으로 확보했다는 설명이다. 통계학에서 0.6은 중간에서 강한 수준으로 분류된다. 연구진은 이 성과가 ...
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서울대 연구진 "식약처 이해충돌 관리 미흡" 2026-01-26 06:05:02
서울대 연구진 "식약처 이해충돌 관리 미흡" 한국임상약학회지 논문, FDA·EMA와 비교 분석 위원 재정 정보·회의 공개 수준 격차 지적 (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 우리나라 식품의약품안전처의 이해충돌 관리가 미국, 유럽 등 의약품 규제당국에 비해 미흡하다는 지적이 나왔다. 26일 서울대학교 약학대학 이장익 교수...
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온코닉테라퓨틱스 자큐보 임상 3상 결과 학술지 게재…"위궤양 치료 재입증" 2026-01-23 10:06:36
P-CAB 신약 ‘자큐보’의 임상 3상 연구결과가 SCI급 국제 학술지 'Gut and Liver'에 실렸다. 해당 연구는 국내 39개 의료기관에서 위궤양 환자 329명을 대상으로 수행된 무작위 배정, 이중맹검 임상시험으로, 자큐보 20 mg을 최대 8주간 투여해 치료 효과와 안전성을 종합적으로 평가한 결과다. 연구 결과, 8주...
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온코닉테라퓨틱스, '자큐보' 위궤양 치료 효과 재입증 2026-01-23 09:13:58
온코닉테라퓨틱스의 위식도역류질환 치료제 ‘자큐보’의 임상 3상 연구결과가 국제 학술지에 게재됐다. 온코닉테라퓨틱스는 차세대 위산분비억제제(P-CAB) 계열 위식도 역류질환 치료제 자큐보의 위궤양 환자 대상 임상 3상 연구 결과가 국제 학술지 ‘거트 앤드 리버(Gut and Liver)’에 게재됐다고 23일 밝혔다. 국내...
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세라젬 허리통증 완화 기술력 국제 학술지에 실렸다 2026-01-22 15:08:16
시립대학교(CCNY), 세라젬 클리니컬이 공동으로 수행한 국제 협력 임상 연구다. 가정용 척추 온열 마사지기 업계 최초로 미국 현지 무작위 대조시험(Randomized Controlled Trial, RCT) 임상을 수행해 그 효과를 객관적으로 검증했다. 해당 연구는 단순한 효능 입증을 넘어 미국 내 의료기기 인허가 환경과 규제 요건을...
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세라젬, 美 무작위 대조임상 성과 국제 학술지 등재 2026-01-22 10:08:53
클리니컬이 공동으로 수행한 미국 현지 무작위 대조시험(RCT)으로, 가정용 척추 온열 마사지의 효과를 검증했다. 연구 결과, 세라젬의 '마스터 V 컬렉션'을 사용한 그룹에서 허리 통증이 47% 완화되는 등 요통 완화 효과와 허리 움직임 개선, 사용 후 회복 체감 등 긍정적인 변화가 나타났다. 세라젬 관계자는...
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세라젬, 뉴욕대 현지 임상 성과 국제 학술지 등재 2026-01-22 10:01:32
연계 통합 전략'을 바탕으로 수행했다"며 "글로벌 시장 진출을 위해 초기 기획 단계부터 학술적 가치와 규제 적합성을 동시에 고려한 독자적인 연구 모델"이라고 말했다. 연구 결과, 마스터 V 컬렉션을 사용한 그룹에서는 요통 완화 효과와 함께 허리 움직임 개선, 사용 후 회복 체감 등을 느꼈다. 단시간 사용...
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박주민 "서울 '밥상 물가' 6년 넘게 고민…유통 구조 바꾸겠다" [6·3 지방선거] 2026-01-21 15:17:31
중심으로 한 임상 시험 환경은 글로벌 바이오 기업들이 연구개발(R&D)을 수행하기에 최적지라는 것이다. 기존에 서울시가 추진하던 창동·상계 일대 '바이오 벨트'에 투자를 더 늘리겠다는 게 박 의원의 구상이다. 세제 혜택을 통한 기업 유치부터 상업시설 고밀 개발까지 포함한 대형 프로젝트의 부상이다. 그는...
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아이도트, AI 의료 솔루션 3종 국가·지자체 지원사업서 ‘우수’ 평가 2026-01-21 12:55:18
종합의견에서 “사업을 성실하고 효과적으로 수행한 우수 수행기관”으로 평가됐다. 제품별로 보면 Cerviray AI는 인도네시아 병원에서 현지 실증을 수행하며 의료 환경과 운영 프로세스에 대한 적용 가능성을 점검했다. ECHO dot AI는 FDA 510(k)·CE MDR 대응을 위한 인증 준비를 진행하며 해외 진출 기반을 다졌다. URO...
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