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메디포스트 골관절염치료제 카티스템, 단일의료기관에서 3000건 달성 2026-02-10 09:10:53
있다. 일본에서는 카티스템 임상 3상을 종료하고 현재 최종 임상시험결과보고서(CSR)를 준비 중이며, 2026년 2분기 중 임상 결과 발표를 계획하고 있다. 아울러 지난 4일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 미국 임상 3상에 대한 임상시험계획(IND) 승인을 획득함에 따라, 일본과 미국을 중심으로 글로벌 임상 개발에 속도를 내...
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코오롱생명과학, KLS-3021 국소 전립선암 장기 항종양 효과 확인 2026-02-09 16:05:24
전임상 평가에서 KLS-3021이 원발 종양뿐 아니라 림프절 전이도 제어한 것이 확인됨에 따라 향후 임상시험에서 전신 면역반응 유도를 통해 원격 전이병변에도 효과를 기대할 수 있을 것으로 보인다”고 덧붙였다. KLS-3021은 암세포 선택성을 높인 재조합 백시니아 바이러스에 치료 유전자(PH-20, IL-12 및 sPD1-Fc)를...
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리가켐 "소티오서 ADC 플랫폼 기술이전 마일스톤 수령 예정" 2026-02-09 10:16:06
대조 약물을 크게 상회하는 강력한 항암 효능이 확인됐으며, 1㎎/㎏의 임상적으로도 적절한 용량에서 완전관해가 관찰되기도 했다. 소티오는 하반기 SOT106의 글로벌 임상시험을 위한 IND(임상시험계획) 신청을 진행할 계획이다. harrison@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포, AI 학습 및 활용 금지>
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리가켐바이오, 소티오로부터 ADC 플랫폼 기술이전 마일스톤 수령 예정 2026-02-09 09:04:24
2026년 하반기 SOT106의 글로벌 임상시험을 위한 IND(임상시험계획) 신청을 진행할 계획이다. 2021년부터 시작된 양사의 협업을 통해 소티오는 자사의 독자적인 항체와 리가켐바이오의 차세대 ADC 플랫폼 기술인 ‘콘쥬올(ConjuAll)’을 결합해 고형암 치료를 위한 혁신 치료제를 개발해 왔다. 다중 타겟(Multi-target) ADC...
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코오롱생명과학, 암 전문 학술지 게재…KLS-3021 국소 전립선암 항종양 효과 2026-02-09 08:59:50
임상 평가에서 KLS-3021이 원발 종양뿐 아니라 림프절 전이도 제어한 것이 확인됨에 따라 향후 임상시험에서 전신 면역반응 유도를 통해 원격 전이병변에도 효과를 기대할 수 있을 것으로 보인다”고 덧붙였다. KLS-3021은 암세포 선택성을 높인 재조합 백시니아 바이러스에 치료 유전자(PH-20, IL-12 및 sPD1-Fc)를 탑재한...
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[사이테크+] "뇌졸중 48시간 내 신경보호제 투여…뇌세포 보호·회복 효과" 2026-02-09 08:53:15
임상시험이 중국에서만 수행돼 다른 국가의 인구집단에 그대로 적용하기 어렵고, 증상이 중등도~중증 수준이어서 더 심각한 중증 환자에게 이 결과를 그대로 적용하는 데 제약이 있을 수 있다고 덧붙였다. 리 박사는 "뇌졸중 치료의 새로운 돌파구는 뇌졸중 후 장애를 줄이거나 예방하는 이중 표적 신경보호제에서 나올 수...
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드림씨아이에스 "임상 자문사 인수로 시너지" 2026-02-08 16:34:19
전임상 컨설팅을, 큐리바이오는 동물시험 대신 오가노이드 시험을 하는 전문기업이다. 동물시험 축소를 권고하는 미국 식품의약국(FDA)의 기조에 맞춘 선제 대응이라는 설명이다. 유 대표는 “큐리바이오는 2024년 다국적제약사로부터 비만약의 근손실 위험도를 보는 오가노이드 시험을 수행해 업계의 주목을 받고 있다”며...
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면역질환 치료제 특허 줄줄이 만료…33조 시장 열린다 2026-02-08 16:33:50
미국 등에서 임상시험 3상을 하고 있다. 삼성바이오에피스는 2029년 4월 특허가 끝나는 암젠의 류머티즘관절염 치료제 ‘엔브렐’의 바이오시밀러 ‘에티코보’로 미국 식품의약국(FDA)의 시판 허가를 이미 받았다. 셀트리온과 삼성바이오에피스가 동시에 바이오시밀러를 만드는 약도 있다. 로슈의 다발성 경화증 치료제...
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이뮤니스 "장질환 세포치료제, 올해 임상 돌입…조기 상용화" 2026-02-08 16:33:28
T세포를 활용한 염증성 장 질환 치료제의 사람 대상 임상 단계에 진입한다. 지난해 출시한 자동세포배양기 판매도 확대해 ‘돈 버는 바이오 기업’으로 자리잡는 게 목표다. 강정화 이뮤니스바이오 대표(사진)는 8일 “올해 2~3분기 조절 T세포를 활용한 염증성 장 질환 치료제 ‘MGY1838’의 임상시험계획서(IND)를 제출할...
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파마리서치, 차세대 나노 항암제 FDA 1상 승인…생체 이용률 극대화 기술 적용 2026-02-06 10:59:14
나노 항암제 ‘PRD-101’에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 1상 임상시험계획(IND) 및 개시 승인을 받았다고 6일 밝혔다. ‘PRD-101’은 파마리서치만의 독자적인 특허 기술 DOT(DNA Optimizing Technology)로 제조된 뉴클레오티드(Nucleotide)를 항암 제형에 최초로 적용한 나노 항암제다. ‘PRD-101’에는 DOT...
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