알엑스바이오, 5억원 규모 기술보증기금 직접 투자 유치 2025-12-23 15:40:26

비임상 및 독성시험 △반려동물 대상 초기 임상 준비 △해외 특허 포트폴리오 강화 △국내외 펫헬스케어 기업과의 공동 개발·라이선스 아웃 협의 등을 순차적으로 추진하겠다는 계획을 내놨다. 이를 바탕으로 동물용 혁신 신약을 앞세워 ‘K-펫바이오’ 대표 기업으로 도약하겠다는 게 알엑스바이오의 목표다. 전...

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노보노디스크, '먹는 위고비' 美시판허가…'주사 대신 알약으로' 2025-12-23 11:00:11

치료에 활용된다. 임상 3상 시험에서 하루 한 번 먹는 위고비를 복용한 사람은 평균 16.6%가량 체중이 줄었다. 이는 위고비 주사제 2.4㎎의 효과와 비슷하다고 업체 측은 설명했다. 먹는 위고비를 활용한 비만 환자 3명 중 1명은 체중이 20% 넘게 줄었다. 기존 주사제 임상 결과와 비슷한 수준이다. 노보노디스크는 내년...

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HLB셀, 분말형 지혈제 '블리픽스' 보건신기술 인증 획득 2025-12-23 09:44:54

임상3상에 해당하는 확증 임상시험을 통해 기존 지혈제 대비 동등 이상의 효과(비열등성)를 입증하며 유효성과 안전성이 확인됐다. HLB셀은 해당 기술을 기반으로 수술용 지혈제는 물론 응급용·군사용 및 외상 지혈제로 적용 분야를 다각화하는 한편, 해외 기술 수출까지 추진할 계획이다. 이두훈 HLB셀 대표이사는 "이번...

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HLB셀, 분말형 지혈제 '블리픽스'로 보건신기술 인증 획득 2025-12-23 08:54:29

앞서 임상 3상에 해당하는 확증 임상시험을 통해 기존 지혈제 대비 동등 이상의 효과(비열등성)를 입증하며 유효성과 안전성을 확인한 데 이어 정부로부터 혁신 기술 인증까지 받게 됐다. HLB셀은 이 기술을 수술용 지혈제는 물론 응급용·군사용 및 외상 지혈제로 적용 분야를 다각화한다는 계획이다. 해외 기술 수출도...

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에이비엘바이오, ABL206 미국 임상1상 IND 신청 2025-12-22 14:58:26

이중항체 전문기업 에이비엘바이오는 ABL206(NEOK001)의 임상1상을 위한 임상시험계획서(IND)를 19일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 22일 밝혔다. ABL206은 에이비엘바이오가 개발한 이중항체 ADC 후보물질로, ROR1 및 B7-H3 표적 이중항체에 토포이소머레이스 I 억제제(Topoisomerase I inhibitor)가...

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압타바이오, JP모건 헬스케어·바이오텍 쇼케이스 2026 참가 2025-12-22 10:37:47

적극적으로 진행할 계획”이라며 “주요 파이프라인의 임상 진전을 기반으로 글로벌 기술이전 및 공동개발 기회를 확대해 나가겠다”고 말했다. 한편, 압타바이오는 ‘아이수지낙시브’의 당뇨병성 신장질환 국내 임상 2b상과 조영제 유발 급성신손상 한국·미국 임상 2상을 진행하고 있다. 면역항암제 ‘APX-343A’는 국내...

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네이처셀, 줄기세포치료제 바스코스템 미국 진출 착수 2025-12-22 09:36:06

지정을 통한 임상을 추진한다고 22일 밝혔다. FDA RMAT 지정은 조기 협의 및 우선심사 등 혜택을 제공해 개발 기간이 단축되고 승인 가능성도 높아질 수 있다고 회사가 전했다. 네이처셀은 내년 상반기 FDA RMAT 지정받은 뒤 내년 하반기 임상시험계획서(IND)를 제출하고 임상시험을 개시할 계획이다. 미국 내 바스코스템...

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에이비엘바이오, 이중항체 ADC 미국 임상 1상 신청 2025-12-22 09:23:46

후보물질 'ABL206'의 임상 1상을 위한 임상시험계획서(IND)를 미국 식품의약품청(FDA)에 제출했다고 22일 밝혔다. ABL206은 다양한 암종에서 발현되는 항원 ROR1과 단백질 B7-H3 표적 이중항체에 토포이소머레이스 I 억제제가 결합된 형태다. 비임상 연구에서 기존 단일항체 ADC 대비 개선된 효능과 안전성을...

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