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차바이오텍, 티카로스 CAR-T 임상의약품 CDMO 맡았다 2025-12-10 10:19:13
티카로스의 세포치료제 임상의약품을 공급하기로 했다. 마티카바이오랩스는 티카로스가 개발 중인 CAR-T(키메릭항원수용체 T세포) 치료제 ‘TC091’의 임상시험용 의약품을 위탁생산(CDMO)하는 계약을 체결했다고 10일 밝혔다. TC091은 티카로스 고유 플랫폼인 CLIP CAR (Clamping-based Immune Synapse Potentiating CAR)...
메디포스트 "카티스템, 연골 재생 치료의 새로운 패러다임 제시" 2025-10-28 10:28:17
전략을 논의했다. 김만수 가톨릭대학교 서울성모병원 교수는 '최신 임상 근거와 임상의 경험(Current evidence and personal experience)' 강연을 통해 2012년 식약처의 전문의약품 허가 이후 약 13년간 축적된 카티스템의 임상 성과를 발표했다. 메디포스트의 카티스템은 제대혈유래 중간엽 줄기세포(hUCB-MSC)를...
메디포스트, 국제학술대회서 카티스템 연골 재생 치료 효과 재조명 2025-10-28 09:34:38
수술 전략을 논의했다. 가톨릭대학교 서울성모병원 김만수 교수는 "최신 임상 근거와 임상의 경험(Current evidence and personal experience)" 강연을 통해 2012년 식약처의 전문의약품 허가 이후 약 13년간 축적된 카티스템의 임상 성과를 발표했다. 메디포스트의 카티스템은 제대혈유래 중간엽 줄기세포(hUCB-MSC)를 분...
세포·유전자치료제 CDMO 업황 바닥 찍나 2025-09-08 16:48:45
국내 유일 바이오의약품 위탁개발 및 분석(CDAO) 기업인 프로티움사이언스도 수주 실적이 빠르게 늘고 있다. CGT뿐 아니라 항체, 단백질, 항체약물접합체(ADC) 등 임상용 의약품을 생산한다. 다양한 임상의약품 생산을 도맡다 보니 이 회사의 매출은 바이오 업황의 회복세를 보여주는 ‘가늠좌’라는 평가가 나온다....
롯데바이오로직스, 美 바이오 기업 '임상의약품' 수주 계약 체결...올들어 3번째 2025-09-02 09:55:00
글로벌 바이오 기업과 바이오의약품 위탁생산(CMO) 계약을 체결했다고 2일 밝혔다. 이번 계약은 면역항암제의 임상 3상과 상업화에 대한 프로젝트 수주다. 해당 약물은 다수의 적응증으로 확대중인 신약 후보물질이다. 향후 품목 허가 시 추가적인 협력 가능성도 모색할 계획이다. 고객사는 비밀유지 조항에 따라 공개되지...
삼성바이오에피스-한미약품, 골다공증 치료제 출시 2025-07-01 14:07:49
약품 '프롤리아'의 바이오시밀러다. 프롤리아는 지난해 글로벌 매출 약 6조5,000억 원을 기록했으며, 국내 시장 규모는 1,749억 원에 달한다. 삼성바이오에피스는 5개국에서 한국인을 포함해 폐경 후 골다공증 환자 457명을 대상으로 진행한 글로벌 임상 시험(3상) 데이터를 통해 오보덴스와 오리지널 의약품간의...
티움바이오, ASCO 2025서 TU2218 및 키트루다 병용 임상2상 데이터 공개 2025-06-04 08:53:31
본 임상의 초기 데이터를 공유하게 됐다고 설명했다. 공유된 임상 초기 데이터에 따르면, 1/2차 치료대상자에게 임상 진행중인 두경부암(HNSCC) 코호트는 평가 가능한 환자 11명 중 7명이 부분관해(Partial Response, PR), 1명이 안정병변(Stable Disease, SD) 반응을 나타냈으며 2차 이상의 치료대상의 담도암(BTC)...
삼성바이오에피스, 국내 학회서 골질환 치료제 '오보덴스' 알려 2025-05-30 10:07:49
의약품과의 임상의학적 동등성을 확보했다. 이러한 연구 개발 성과를 바탕으로 지난 2월 미국·유럽 허가에 이어 지난 4월 식품의약품안전처로부터 오보덴스의 품목허가를 획득했으며, 이를 통해 국내 바이오시밀러 제품 포트폴리오를 총 10종으로 확대한 바 있다. 삼성바이오에피스는 이번 학술대회에서 최첨단의 비교...
지오영 지난해 매출 4조7천억원…역대 최고 실적 2025-04-09 14:08:01
의약품 유통 부문에서는 생물학적 제제 관리 및 유통 역량을 강화했고, 희귀필수의약품과 임상의약품 등 공공보건 부문에서도 신뢰 기반의 공급 체계를 유지하며 업계를 선도했다. 신성장동력 사업인 스마트허브센터도 가동을 시작했다. 인공지능(AI) 기반 자동화 물류시스템과 친환경 설계로 구축된 해당 센터는 올해부터...
임상 명의 총출동…"신약 성공, 환자 선별이 판가름" 2025-02-20 17:37:11
교수는 “의료 현장에서의 미충족수요와 임상의약품의 부작용에 대해 가장 잘 아는 사람이 핵심 전문가(KOL)”라며 핵심 전문가와의 소통을 강조했다. 김선진 코오롱생명과학 대표는 “신약 개발은 포기하지 않는 과학자가 승자가 되는 분야”라며 “산업계가 주도권을 가지고 신약 개발에 나서고, 정부가 지원하는 연구시...