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에이비엘바이오-노바브릿지, 위암 치료제 FDA 가속 승인 가능성 확인 2026-03-17 10:26:36
그리고 화학치료제 병용요법을 평가하기 위한 임상 1b상의 긍정적인 데이터를 기반으로 진행됐다. 노바브릿지는 FDA와 B 타입 미팅을 진행한 뒤, 지바스토믹의 가속 승인 절차에 대한 합의가 담긴 서면 회의록을 수령했다. 에이비엘바이오와 노바브릿지는 이번 미팅에서 논의된 내용을 바탕으로 지바스토믹의 가속 승인을...
ABL바이오-노바브릿지 "위암 치료제 FDA 가속 승인 가능성 확인" 2026-03-17 10:20:30
억제제 니볼루맙, 화학치료제 병용요법을 평가하기 위한 임상 1b상의 긍정적인 데이터를 기반으로 진행됐다고 회사가 전했다. 노바브릿지는 FDA와 B 타입(Type B) 미팅을 진행했으며, 이후 지바스토믹의 가속 승인 절차에 대한 합의가 담긴 서면 회의록을 수령했다. 에이비엘바이오와 노바브릿지는 이번 미팅에서 논의된...
자궁경부암 치료 바뀌나…"항암 간격 늘려도 동등 효과" 2026-03-17 09:54:45
대규모 국제임상시험을 통해 진행성 자궁경부암 환자에게 동시화학방사선 요법을 시행할 때 항암제 시스플라틴을 매주 투여하는 기존 방식과 3주 간격 투여 방식 간 치료 성적 차이가 없다는 결과를 확인했다고 17일 밝혔다. 유상영 원자력병원 산부인과 박사 연구팀이 주관한 이번 임상시험 결과는 국제학술지...
엑셀세라퓨틱스, ‘中 블루메이지’와 6억 규모 ‘배지’ 수출 계약 체결 2026-03-17 08:14:01
NK세포 기반 면역세포치료제 임상과 상업화가 가장 활발하게 진행되고 있는 국가”라며 “블루메이지의 강력한 유통망과 현지 시장 접근 역량을 활용해 중국 내 매출 확대와 안정적인 공급망 확보에 속도를 내겠다”고 말했다. 이어 “엑셀의 화학조성배지가 중국 CGT 산업의 새로운 산업 기준(Standard)으로 자리잡게 될...
친환경 기능성 소재로 다제내성균 잡는다 2026-03-12 10:10:14
효과 역시 향상되는 것으로 나타났다. 항균 성능 검증은 임상적으로 중요한 다제내성균 4종을 대상으로 수행됐다. 그 결과, 카바페넴 내성 장내세균(CRE)인 대장균(E. coli)와 폐렴간균(K. pneumoniae), 메티실린 내성 황색포도알균(MRSA) 황색포도상구균(S. aureus), 반코마이신 내성 장알균(VRE) 장구균(E. faecium) 등...
의사들 국회 앞 집결…"성분명 처방 강행 시 의약분업 전면 거부" 2026-03-11 18:15:36
실제 임상에서 약효나 부작용 양상이 달라질 가능성이 있다며 강하게 반대하고 있다. 이날 오후 의협은 서울 여의도 국회 본청 앞에서 '성분명 처방 저지 궐기대회'를 열었다. 참석자들은 '성분명 처방 강행 시 의약분업 파기 선언'과 '수급불안정의약품 문제 책임을 의사에게 전가하는 악법시도...
미 FDA, 시밀러 문턱 낮췄다…K바이오에 새 기회 2026-03-11 17:12:10
하나인 임상 약동학(PK,Pharmacokinetics) 시험 간소화인데요. FDA는 이번 조치로 바이오시밀러 개발 기업의 PK연구 비용을 최대 50%, 약 2,000만 달러를 절감할 수 있다고 봤습니다. PK시험에서는 시밀러를 투여했을 때 혈중 최고 농도라거나, 약물이 체내에서 다 빠져나가는데 얼마나 걸리는지 등을 확인합니다. 또 원래...
노벨티노빌리티, 신임 최고과학책임자(CSO)에 박찬희 박사 영입 2026-03-11 08:41:26
핵심 역할을 수행한 신약 개발 전문가다. 성균관대학교 화학과에서 학사와 석사 학위를 취득한 뒤 서울대학교 약학대학에서 박사 학위를 받았다. 1995년 LG화학연구원을 거쳐, 1996년에 JW 그룹에 합류한 이후 JW 그룹의 CTO 및 자회사 JW C&C 신약연구소 대표이사(CEO) 등을 역임했다. 박찬희 CSO는 초기 타깃 발굴부터...
임선민 교수 "국산 폐암 신약 후보물질 효능·안전성 확인…종양 획기적 감소" 2026-03-10 15:35:06
“임상시험을 하다 보면 효능과 안전성이 부족한 임상의약품이라 판단될 때 환자를 치료해야할 의사로서 어려움을 느낄 때가 있다”며 “JIN-A02는 의사로서 기대되는 약물”이라고 덧붙였다. 이어 그는“타그리소와 화학항암제를 병용해도 내성 환자가 여전히 임상 현장에서 보고되고 있다”며 “미충족 수요를 해결하기...
이세훈 교수 "소세포 폐암 치료 20년 만에 신약…면역항암제로 완치 가능해져" 2026-03-10 15:28:51
아테졸리주맙)이 소세포 폐암 치료 임상에 성공하기 전까지는 20여년간 어떤 임상도 성공하지 못했다. 20여년 간 백금 화학요법인 에토포사이드, 토포테칸 외엔 치료할 수 있는 약이 없었다.” ▷신약 개발이 어려운 이유는 뭔가. “소세포 폐암 환자에게 항암 치료를 하면 10명 중 9명은 암이 줄어든다. 하지만 항암치료...