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닷새만에 30% 급등…HLB “신약 허가 확신” [마켓플러스] 2024-01-25 17:37:52
있는데요. 항서제약은 캄렐리주맙 생산 공장에 대한 FDA의 화학제조품질관리(CMC) 실사 결과 특별한 이슈나 이의제기가 없었다고 HLB 측에 전달했습니다. 이제 FDA 허가까지 남은 건 오는 3월 말 FDA의 ‘파이널 리뷰’입니다. FDA는 여기서 최종 서류심사를 하게 되는데, 만약 아무 문제 없으면 신약 허가까지 9부 능선...
길리어드 "유방암 치료제 '트로델비' 폐암 적응증 확대 실패" 2024-01-23 11:38:54
항체약물접합체(ADC) 신약 '트로델비'의 폐암 임상 3상에서 실패했다고 22일(현지시간) 밝혔다. 트로델비는 TROP-2 타깃 ADC로 이달 레고켐바이오가 얀센에 약 2조2400억원 규모 기술수출한 물질과 동일 모달리티다. TROP-2 타깃 ADC로는 최초로 상용화에 성공했다. 길리어드는 트로델비의 임상 3상(EVOKE-01)에서...
프리시젼바이오, 갑상선 기능 호르몬 검사 시약 2종 국내 승인 2024-01-23 11:06:13
“임상화학 플랫폼과 면역진단 플랫폼을 활용해 질병의 진단, 모니터링, 처방 등을 통합적으로 연결해 향후 만성 질관 관리 및 예방 측면으로 그 사용처를 확대해 나갈 예정“이라고 했다. 한편 프리시젼바이오는 면역진단 플랫폼인 Exdia TRF와 임상화학 플랫폼인 ‘Exdia PT10’을 유럽, 일본 등 글로벌 시장에 판매하고...
롯데바이오로직스, 美 'NJ BIO'와 ADC 개발 업무협약 2024-01-22 17:35:03
비임상·임상 계약 연구(CRO) 전문인 NJ BIO(이하 NJ바이오)와 원스톱 ADC 서비스를 제공하기 위한 전략적 업무협약을 체결했다고 22일 밝혔다. 2018년 설립된 NJ바이오는 링커·페이로드를 포함해 ADC에 대한 통합 화학·생물학 서비스를 제공하는 기업이다. 미국 뉴저지 지역에서 임상 1, 2상을 위한 의약품 생산 시설을...
"아이디언스 표적항암제 물질, 화학항암제 병용 시 효능" 2024-01-22 16:50:44
"아이디언스 표적항암제 물질, 화학항암제 병용 시 효능" 美 학회서 임상 1상 중간 결과 포스터 발표 (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 일동제약그룹의 신약 개발사인 아이디언스가 표적항암제 후보 물질 '베나다파립'을 화학항암제 '이리노테칸'과 함께 사용한 위암 임상 1상 중간 결과, 기존 치료제보다...
일동제약 아이디언스, 'ASCO GI'에서 항암신약 연구성과 발표 2024-01-22 14:10:46
임상종양학회 소화기암 심포지엄(ASCO GI 2024)에서 '베나다파립(Venadaparib)' 관련 연구 성과를 발표했다고 22일 밝혔다. 베나다파립은 '파프(PARP, Poly ADP-ribose polymerase)' 저해 기전을 가진 표적 항암 신약 후보물질이다. 위암, 유방암, 난소암, 파프저해제 내성암 등을 표적으로 개발하고 있다....
LG화학, 두경부암 치료제 임상3상 돌입…첫 시험자 등록 2024-01-17 17:51:39
LG화학이 HPV(human papillomavirus, 인유두종 바이러스) 음성 두경부암 환자들의 치료 기회 확대를 위한 임상3상에 본격 착수한다. 17일 LG화학은 미국 항암신약 개발사 '아베오(AVEO Pharmaceuticals)'가 두경부암 신약물질인 '파이클라투주맙(Ficlatuzumab)'의 미국 임상3상(시험명 FIERCE-HN)을...
특허만료, IRA 약가 인하 여파에 바이오 M&A 기대감 커져 2024-01-17 16:43:29
화학의 공장증설 효과에 따라 실적이 크게 개선될 것으로 예상했다. 또한 하반기 아미반타맙과의 병용요법에 대한 추가 임상데이터 및 미국과 유럽의 신약승인 여부를 알 수 있는 만큼 레이저티닙의 불확실성은 해소될 것으로 예상했다. HK이노엔은 케이캡에 대한 국내 판권 계약 변경과 기존 MSD 백신보다 수익성이 개선된...
LG화학, HPV 음성 두경부암 임상 3상 첫 환자 등록 2024-01-17 09:41:16
두경부암 신약물질 파이클라투주맙(Ficlatuzumab)의 미국 임상 3상(FIERCE-HN) 첫 시험자를 등록했다고 17일 밝혔다. 아베오는 LG화학의 손자회사로 편입한 뒤 신장암 치료제 포티브다(FOTIVDA) 후속 항암제를 개발하고 있다. 파이클라투주맙은 종양이 커지는 것을 돕는 간세포 성장인자(HGF) 작용을 억제하는 단일항체...
LG화학 "두경부암 신약 임상 3상서 첫 환자 등록" 2024-01-17 09:39:09
LG화학 "두경부암 신약 임상 3상서 첫 환자 등록" (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = LG화학[051910]은 손자회사인 미국 항암 신약 개발 기업 '아베오'가 인유두종 바이러스(HPV) 음성 두경부암 신약 '파이클라투주맙'의 미국 임상 3상에서 첫 환자가 등록됐다고 17일 밝혔다. 파이클라투주맙은 종양을 키우는...