에이비엘바이오-네옥 바이오, ABL209(NEOK002) 미국 임상 1상 IND 승인 2026-03-03 08:42:14

에이비엘바이오가 ABL209(NEOK002)의 임상 1상을 위한 임상시험계획서(IND)를 미국 식품의약국(FDA)로부터 2월 27일(현지시간) 승인 받았다고 3일 밝혔다. ABL209는 EGFR 및 MUC1 표적 이중항체에 토포이소머레이스 I 억제제를 결합한 이중항체 항체약물접합체(ADC) 후보물질이다. ABL209는 상호 보완적인 두 항원을 동시에...

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[바이오 포럼] 바이오니아 “SRN-001, 폐섬유화증 넘어 비만·암까지 적응증 확장하겠다” 2026-02-26 17:36:17

적응증으로 호주에서 건강인을 대상으로 한 임상 1a상을 완료하고 최종 임상시험 결과보고서(CSR) 발행까지 마쳤다. 현재는 식품의약품안전처 임상시험계획서(IND) 승인을 받아 국내 주요 기관에서 임상 1b상을 진행 중이다. 1a상에서는 용량 증량 과정에서도 중대한 약물 관련 이상반응이 관찰되지 않았고, 선천면역...

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"머리카락 한 올에 23조"…닻 올랐다 2026-02-15 13:03:46

약은 이달 식품의약품안전처로부터 임상 1상을 승인받았다. 미국 특허 등록도 완료했다. 올릭스는 탈모치료제 'OLX104C' 호주 1b/2a상 첫 환자 투여를 최근 마쳤다. 이 약은 안드로겐성 탈모 핵심 원인 중 하나인 안드로겐 수용체(AR) 발현을 감소시켜 탈모를 유발하는 호르몬 반응을 차단한다. 종근당이 개발 중인...

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"머리털을 지켜라"…탈모치료제 경쟁 가속 2026-02-15 09:13:01

식품의약품안전처로부터 임상 1상을 승인받았다. 미국 특허 등록도 완료했다. 올릭스[226950]는 탈모치료제 'OLX104C' 호주 1b/2a상 첫 환자 투여를 최근 마쳤다. 이 약은 안드로겐성 탈모 핵심 원인 중 하나인 안드로겐 수용체(AR) 발현을 감소시켜 탈모를 유발하는 호르몬 반응을 차단한다. 종근당이 개발 중인...

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중증 희소 질환서 비만·탈모로…올릭스 "신약 개발 영역 확장" 2026-02-02 16:43:25

평가다. 올릭스의 MASH 신약 물질 OLX702A는 호주에서 임상 1상을 진행하고 있다. 약을 투여한 MASH 환자는 간 지방량이 줄었다. 체질량지수(BMI) 27㎏/㎡ 이상인 임상 참가자의 복부둘레가 평균 2.5㎝ 줄어드는 경향도 확인했다. 그는 “일부 환자는 간 지방량이 최대 70% 가까이 줄었고 투여 1~2개월 만에 정상 범위인 5%...

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• #중증 희소 #개발 #질환 #치료제 #환자 #신약 #부사장 #시장

"올릭스의 소통 방식…기업이 성장한 만큼 수준 끌어올릴 것" 2026-01-30 15:23:15

나선 올릭스는 별개의 탈모치료제 후보물질 OLX104C의 임상 1b상을 연내 완료한다는 계획이다. 내년엔 임상 2a상 진입도 계획 중이다. 일라이 릴리와 공동 개발 중인 MASH 치료제 후보물질 OLX702A는 총 90명을 목표로 호주에서 임상 1상이 진행 중이다. 권 부사장은 “단일용량상승투여(SAD)와 다중용량상승투여(MAD)...

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에이비엘바이오-노바브릿지, ABL111 임상 1b상 용량 확장 코호트서 긍정적 데이터 확인 2026-01-07 08:34:37

ABL111(Givastomig)이 임상 1b상 용량 확장 코호트(Dose Expansion Cohort)에서도 긍정적인 항암 효능을 확인했다고 7일 밝혔다. 이번 결과는 HER2 음성, 클라우딘18.2(Claudin18.2) 양성 1차 치료 전이성 위암 환자를 대상으로 한 데이터다. ABL111(Givastomig)은 클라우딘18.2와 4-1BB를 동시에 표적하는 이중항체로,...

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"노벨상 수상자에게 배운 면역 이론으로 신약 개발" 2025-12-22 17:03:22

위한 단독요법 1b상도 순항하고 있다고 장 대표는 설명했다. 일본 다이이찌산쿄와 영국 아스트라제네카의 세계 1위 항체약물접합체(ADC) ‘엔허투’를 방광암·대장암 환자에게 함께 투여하는 임상도 미국에서 진행 중이다. 장 대표는 “글로벌 제약사로부터 GI-102와 ADC를 병용투여하면 효과가 좋을 것이라는 조언을 듣고...

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• #노벨상 수상자에게 #미국 #대표 #면역 #조절 #세포 #활용

에이비엘바이오, ABL206 미국 임상1상 IND 신청 2025-12-22 14:58:26

이중항체 전문기업 에이비엘바이오는 ABL206(NEOK001)의 임상1상을 위한 임상시험계획서(IND)를 19일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 22일 밝혔다. ABL206은 에이비엘바이오가 개발한 이중항체 ADC 후보물질로, ROR1 및 B7-H3 표적 이중항체에 토포이소머레이스 I 억제제(Topoisomerase I inhibitor)가...

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