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제일약품도 도전장…차세대 위장약 '3파전' 2024-04-29 18:57:40
파트너사 세벨라파마슈티컬스가 케이캡의 미국 임상 3상을 진행 중이다. 연내 미국 식품의약국(FDA) 품목허가 신청이 목표다. 대웅제약도 미국 임상을 위한 파트너사를 찾고 있다. 특히 시장을 장악할 것으로 평가되던 다케캡(미국 제품명 보케즈나)이 예상보다 늦게 출시되면서 국내 제약사에 반사이익으로 작용할 수 있다...
중증 심장수술 수가 2배 인상…'1.5배 보상' 응급시술도 확대 2024-04-29 18:52:15
반영되는 혈관 수를 최대 2개에서 모든 혈관으로 확대했다. 시술 수가도 기존 최대 130%에서 최대 270%로 대폭 인상하기로 했다. 이에 따라 상급종합병원에서 4개의 스텐트 삽입술을 시행하면 병원이 받는 수가는 227만원에서 463만원으로 두 배 이상으로 오른다. 응급·당직 시술이 잦은 의료진에게도 정당한 보상이 갈 수...
[기고] 강남 vs 보스턴…바이오산업 생태계에서 VC와 자본시장의 역할 2024-04-29 18:40:41
약 2조원(15억 달러)이 소요되고 10년 이상의 시간이 걸리기도 하며, 임상에 진입한 후보물질 중 10%만이 최종 허가를 받는다. 제품 개발을 시작하면 시장에서 잘 팔리든 못 팔리든 결과물이 나오는 다른 제조업과 달리 신약은 제품이 개발될지 여부가 확실하지 않은 문제가 있다. 이는 엄청난 위험 부담이다. 신약개발의...
파멥신, 전이성 삼중음성 유방암 병용 임상 2상 취하 2024-04-29 18:29:04
파멥신, 전이성 삼중음성 유방암 병용 임상 2상 취하 "환자 모집 어려워…진행 중인 다른 연구에 집중" (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 항체 치료제 개발 기업 파멥신[208340]은 전이성 삼중음성 유방암 환자를 대상으로 면역항암제 '키트루다'와 항체치료제 '올린베시맙'을 병용하는 임상 2상 시험 계획을...
엘러간, 히알루론산 제제 '스킨바이브' 출시…"미세주름 개선" 2024-04-29 17:44:18
임상 결과 확인됐다"며 "일상 복귀가 어렵지 않은 시술"이라고 말했다. 박영신 한국 엘러간 에스테틱스-애브비 컴퍼니 대표는 "엘러간 에스테틱스는 글로벌 메디컬 에스테틱을 선도하는 기업으로서 한국 시장에 많은 관심과 가능성, 큰 기대를 갖고 스킨바이브를 글로벌 2번째, 아시아 최초로 출시하게 되었다"며 "앞으로...
의사파업 두달 째…제약사 매출 타격 현실화 2024-04-29 17:43:54
1분기 실적에 영향이 있을 것으로 예상되며, 2분기 실적 역시 많은 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.] 의약품 매출 감소란 직접적인 영향 뿐 아니라 간접적인 피해도 가시화되고 있습니다. 대학병원이 제 기능을 하지 못하면서 국내 바이오 기업의 신약개발 임상도 기약없이 미뤄지고 있습니다. 무엇보다 임상을 진행하기...
대웅제약, 1분기 영업익 소폭 증가…매출도 4% 올라 2024-04-29 16:49:15
잠정 집계됐다. 매출은 2천966억원으로 같은 기간 1.47% 증가했으며, 순이익은 108억원으로 47.11% 감소했다. 대웅제약은 미란성 위식도 역류질환 치료 후 유지 요법에 대한 임상 계획, 개발 일정이 변경됨에 따라 손상 차손 인식으로 순이익이 감소했다고 설명했다. hyunsu@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단...
삼일제약, 삼바에피스 황반변성 치료제 '아필리부' 출시 2024-04-29 10:37:36
아일리아는 특허 만료를 앞두고 있으며, 아필리부는 지난 2월 최초로 국내 허가를 획득한 바 있다. 미국, 한국 등 10개국에서 습성 연령 관련 황반변성 환자 449명을 대상으로 한 글로벌 임상 3상 결과, 최대 교정시력 (BCVA)을 투여 시작 56주차까지 대조약(아일리아)과 유사하게 개선시켰으며, 안전성, 면역원성, 약동...
아리바이오, 알츠하이머 AR1001 임상 3상 유럽 7개국서 승인 2024-04-29 10:37:13
평가지표는 FDA와 EMA가 승인한 임상 치매 등급 척도-상자 합계 (CDR-SB), 알츠하이머병 평가 척도-인지 부분 척도 (ADAS-Cog13), 암스테르담-일상생활 활동 설문지 (A-iADL-S-QV), 노인 우울증 척도 (GDS), 미니 정신상태 검사 (MMSE), 뇌 척수액 (CSF) 및 혈장 바이오마커 변화 등이다. 아리바이오 미국지사의 제임스 록...
아리바이오 치매치료제 후보물질, 유럽 7개국 임상 3상 승인 2024-04-29 09:59:09
바이오마커 변화 등이다. 특히 임상 2상에서 유의미한 효과를 보인 타우(ptau) 관련 바이오마커는 혈장과 뇌 척수액에서 모두 확인 할 예정이다. 앞서 FDA 승인을 거쳐 시장에 나온 ‘레켐비’(성분명 레카네맙) 등과 같은 주요 평가지표를 사용한다고 보면 된다. 제임스 록 아리바이오 미국지사 임상총괄책임은 “지난 2월...