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바이젠셀, NK/T림프종 2상 성공…‘5년 누적 1200억’ 청사진 공개 2025-12-02 16:53:24
자가 발생하는 희소 혈액암이다. 방사선치료법 등이 효과가 좋지만 한 번 재발하면 예후가 나쁜 암으로 알려져 있다. 기 본부장은 “현재 시장에 경쟁약이 없는 상태”라며 “출시하게 되면 독점적인 위치를 차지할 수 있을 것”이라고 강조했다. 2027년 출시 이후 이듬해인 2028년엔 240억원, 출시 후 5년차가 되는 2031년...
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[IPO챗] '미세바늘업체' 쿼드메디슨 "약물전달 패러다임 전환 선도" 2025-12-01 14:05:33
밝혔다. 그러면서 "마이크로니들 플랫폼은 투여 편의성과 안정성, 정량성 등 여러 측면에서 기존 제형의 한계를 보완할 수 있는 기술"이라며 "글로벌 시장에서 마이크로니들 CDMO(위탁개발생산)의 경쟁력을 확보하고, 다양한 제품 및 사업확장 개발을 통해 상업화를 가속하겠다"고 말했다. 기술성장특례 방식을 통해 ...
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하반기 130% 급등 에이프릴바이오, 내년 상반기 이벤트 세 가지 주목 [분석+] 2025-12-01 08:52:57
대상 단일 투여에서도 의미 있는 임상적 개선을 확인한 것으로 평가했다. 실제로 주요 지표인 안구돌출이 기준선 대비 2mm 이상 감소했고, anti-TSHR 자가항체 수치도 유의미하게 줄어드는 변화가 관찰됐다. 이 같은 신호는 APB-A1의 임상 가속화를 뒷받침할 전망이다. APB-A1은 내년 상반기 임상 1b상 톱라인을 발표한...
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바이젠셀 NK/T세포림프종 치료제 임상 2상 중간결과 발표…상한가 직행 2025-11-26 10:24:17
이번 임상에서 투여군은 환자 자가 세포로 제조한 VT-EBV-N을 투여했고, 대조군에게는 자가 말초혈액단핵세포(PMBC)를 투여했다. 투여는 주 1회 4주 투약 후 4주 휴약, 이후 동일 스케줄로 4주 투여하는 방식으로 총 8회가 진행됐다. 수술 후 면역보조요법으로 쓰였으며 대조군과 비교해 무질병생존기간, 재발 등을 서로...
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바이젠셀, 'VT-EBN-N' 임상 2상 톱라인 발표 2025-11-26 09:44:41
완료한 후, 2년간 경과관찰을 진행했다. 투여군은 환자 자가 세포로 제조한 VT-EBV-N을 투여했고, 대조군에게는 자가 말초혈액단핵세포(PMBC)를 투여했다. 투여는 주1회 4주 투약 후 4주 휴약, 이후 동일 스케줄로 4주투여하는 방식으로 총 8회가 진행됐다. CRO로부터 수령한 FAS 분석 결과, 1차 유효성 평가변수인 ‘2년...
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셀트리온 "짐펜트라 소장형 크론병서 대장형과 일관된 치료효과 확인" 2025-11-26 09:44:14
셀트리온은 자가면역질환 치료제 램시마(성분명: 인플릭시맙) 피하주사(SC) 제형 짐펜트라(ZYMFENTRA, 램시마SC 미국 브랜드명)의 글로벌 임상 3상 사후분석 결과가 저명 국제학술지에 게재됐다고 26일 밝혔다. 이번에 발표한 연구 결과는 크론병(Crohn's Disease) 환자를 대상으로 진행됐던 'LIBERTY-CD'...
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셀트리온, ‘짐펜트라’ 소장형 크론병서 대장형과 일관된 치료효과 확인 2025-11-26 09:01:14
자가면역질환 치료제 ‘짐펜트라’가 크론병 환자의 염증 발생 부위와 관계없이 일관된 치료효과를 보이는 것으로 나타났다. 단일요법이나 병용요법 등 치료전략에도 영향을 받지 않는다는 점도 확인됐다. 기존 치료제의 한계를 극복했다는 평가가 나온다. 셀트리온은 크론병 환자를 대상으로 진행한 짐펜트라(미국제품명...
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이건희 회장의 30년 전 예언이 현실로…대세 탄 K-바이오 산업의 모든 것 [이제 바이오의 시간①] 2025-11-17 08:22:43
일라이릴리(이하 릴리)와 자가면역질환치료제(HM71224) 기술이전(L/O) 계약을 체결한 것. 창업주인 고(故) 임성기 회장의 ‘한국형 연구개발(R&D)’ 추진이 일군 성과였다. 그해에만 사노피, 얀센 등 6개 글로벌 기업과 8조원대 후보물질의 라이선스 계약이 체결됐다. 이렇게 30년이 흘렀다. 이건희 회장의...
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바이오솔루션, 동종 골관절염 세포치료제 '스페로큐어' 임상1/2a상 신청 2025-11-11 09:42:57
밖에도 정상 연골의 항상성 유지에 중요한 miRNA 인자가 증가하는 등, 스페로큐어가 연골 생성과 분해 억제를 동시에 유도해 골관절염의 진행을 근본적으로 개선할 가능성을 확인했다. 이번 임상은 무릎 골관절염 환자 27~36명을 대상으로 진행된다. 주요 평가 항목은 △안전성(이상반응, 면역검사 등) △1차 유효성(WOMAC,...
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대웅제약, ‘마이크로니들·바이오시밀러’ 글로벌 협력 확대…CPHI서 '신사업' 본격화 2025-11-05 08:46:46
최소화, 자가 투여 등의 장점으로 환자 순응도를 높일 수 있다. 또 최근 생체이용률이 크게 개선되어 글로벌 파트너들로부터 높은 관심을 받고 있다. 이 기술은 현재 세마글루타이드(GLP-1 유사체) 기반 비만 치료제부터 성장호르몬, 보툴리눔 톡신 등으로 확장 중이며, 향후 다양한 질환 영역에서 혁신 제형 분야의 글로벌...
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