마티카바이오랩스, NK세포치료제 위수탁생산 계약 체결 2026-01-20 10:16:42

자가유래 메모리 NK(자연살해)세포 치료제 생산과 품질시험을 담당하게 된다. 첨단재생의료 치료제는 환자 맞춤형 제조 특성상 △공정 재현성 △품질 일관성 △일정 관리가 핵심과제로 꼽힌다. 마티카바이오랩스는 그간 축적해온 세포치료제 제조·품질 관리 역량과 글로벌 규제 대응 경험을 바탕으로 안정적인 생산과 품질...

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대웅, 국내 최초 반려견용 아토피 신약 품목허가 신청 2026-01-14 14:03:21

가려움과 염증이 반복되는 질환이다. 플로디시티닙을 투여한 그룹에서는 IgE 수치가 대조약보다 30% 이상 줄어드는 것으로 확인됐다. 대웅제약은 동물용 아토피피부염 치료제를 새로운 성장 동력 중 하나로 삼는다는 계획이다. 실제 2024년 31억7000만달러(약 4조7000억 원)였던 글로벌 동물용 아토피피부염 치료제 시장은...

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• #대웅 국내 #대웅제약 #반려견 #임상 #치료제 #억제제 #효과 #아토피피부염

삼성바이오에피스, 에피즈텍 펜 제형 국내 품목 허가 2026-01-14 08:34:38

= 삼성바이오에피스는 자가면역질환 치료제 '에피즈텍'(스텔라라 바이오시밀러·성분명 우스테키누맙)의 사전 충전 펜 제형(PFP)에 대해 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받았다고 14일 밝혔다. 이번 승인은 국내에서 사전 충전 주사 제형이 아닌 펜 제형으로 개발돼 식약처 허가를 받은 첫 사례이다. 펜 제형은...

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• #삼성바이오에피스 에피즈텍 #제형 #삼성바이오 #피스

J&J "곧 1000억불 매출 달성…리브리반트 가치 저평가" [JPMHC 2026] 2026-01-13 10:15:50

피하주사(SC)로 바꾸며 투여 시간을 대폭 단축해 미국을 중심으로 글로벌 시장 점유율을 끌어올리고 있다. J&J는 이날 올해 출시를 계획하고 있는 신약 포트폴리오도 대거 공개했다. 자가면역질환에서 염증을 유발하는 핵심 인자인 IL23을 타깃으로 하는 자가면역질환 치료제 ‘아이코트로킨라’가 대표적이다. 이를...

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셀트리온, '옴리클로' AI 제형 국내 허가 추가 획득 2025-12-24 10:14:36

제형이 자가 투여에서 선호도가 높다는 점을 바탕으로 잦은 의료기관 방문이 어려운 환자 등에 대해 치료 접근성을 높이고, 자가 주사를 선호하는 환자군의 치료 만족도 향상에도 기여할 것으로 기대하고 있다. 옴리클로는 만성 특발성 두드러기와 천식 등 다양한 알레르기 질환 치료에 활용되는 오말리주맙 바이오시밀러로...

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셀트리온, '옴리클로' 자가주사 제형 국내 허가 추가 획득 2025-12-24 09:42:53

셀트리온은 오토인젝터 제형이 자가 투여에서 선호도가 높다는 점을 바탕으로 잦은 의료기관 방문이 어려운 환자 등에 대해 치료 접근성을 높이고, 자가 주사를 선호하는 환자군의 치료 만족도 향상에도 기여할 것으로 기대하고 있다. 옴리클로는 만성 특발성 두드러기와 천식 등 다양한 알레르기 질환 치료에 활용되는...

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셀트리온, 두드러기약 자동주사제 제형 허가 획득 2025-12-24 09:24:12

옵션이다. 이번 허가로 옴리클로는 프리필드시린지(사전충전형주사제·PFS) 전 용량(75mg, 150mg, 300mg)과 AI 제형 2종을 포함한 제형 라인업을 갖추게 됐다. 셀트리온은 "AI 제형은 자가 투여에서 선호도가 높다"며 "잦은 의료기관 방문이 어려운 환자 등에 대해 치료 접근성을 높일 것"이라고 전했다. hanju@yna.co.kr...

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