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알테오젠, GSK 자회사에 피하주사제 기술 수출…4천200억원 규모 2026-01-20 15:11:44
히알루론산을 분해하는 재조합 효소 단백질로, 인체 피부에 통로를 만들어 약물이 피하조직을 뚫고 들어갈 수 있게 돕는다. 정맥주사(IV) 치료제를 SC 제형으로 바꿔주는 기술이다. 알테오젠은 이번 계약으로 계약금 2천만달러를 수령한다. 또 개발, 허가 및 매출 관련 주요 마일스톤 달성 시 2억6천500만달러 마일스톤을...
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SK바이오사이언스 '송도 시대' 개막 2026-01-19 16:52:05
단백질 재조합 등을 개발하기 위한 전문 실험실과 디지털 기반 협업 환경을 구축했다. 이곳에서 폐렴구균 등 프리미엄 백신 포트폴리오를 강화하고, 독감 등 필수 백신 개발 역량을 확대할 계획이다. mRNA와 인공지능(AI) 기반 플랫폼을 확충하고 세계보건기구(WHO), 감염병대비혁신연합(CEPI) 등과의 공동 프로젝트도 늘릴...
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식약처, EMA와 유전자재조합의약품 품질 공동 심사 2026-01-19 09:44:18
프로그램'의 일환이다. 식약처는 다음달부터 유전자재조합의약품 품질 자료를 EMA와 동시에 평가할 계획이다. 식약처는 지난 13일 EMA 및 참여 규제기관과 공동 심사를 위한 사전회의에 참여해 ▲ 유전자재조합의약품 품질 자료의 개요 ▲ 공동 심사 진행 일정 등을 논의했다. 식약처는 오는 4월 13일까지 EMA 및 참여...
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SK바이오사이언스, '송도 시대' 본격 개막…글로벌 R&PD 센터 가동 2026-01-19 08:30:57
갖췄다는 점에서 의미가 크다. mRNA, 단백질 재조합, 바이럴 벡터 등 차세대 백신 플랫폼 연구를 위한 전문 실험실과 디지털 기반 협업 환경을 구축해, 다양한 백신 모달리티에 대한 연구와 공정 검증을 안정적이고 효율적으로 수행할 수 있다. 또한, 그동안 상업 생산시설인 안동 L HOUSE에서 일부 병행해야 했던 연구...
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알테오젠 "피하주사제 전환 기술 추가수출 임박" 2026-01-16 12:00:03
약물 침투를 방해하는 히알루론산을 분해하는 재조합 효소 단백질로, 인체 피부에 통로를 만들어 약물이 피하조직을 뚫고 들어갈 수 있게 돕는다. 정맥주사(IV) 치료제를 피하주사(SC) 제형으로 바꿔주는 기술이다. 알테오젠은 작년 3월 아스트라제네카와 약 2조원 규모 ALT-B4 수출 계약을 체결했다. 2024년 2월에도 MSD와...
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'알파-만노사이드축적증' 치료 희소의약품 국내 첫 허가 2026-01-12 14:17:50
약은 유전자재조합 알파-만노사이드분해효소로, 알파-만노사이드축적증 환자에서 부족한 이 효소를 보충해, 장기 내 만노스가 포함된 올리고당의 축적을 감소시키고 비중추신경계 증상을 완화한다. 종전에는 알파-만노사이드축적증 환자에 대한 허가된 치료제가 없었다. 이번 허가에 따라 해당 환자에게 새로운 치료 기회를...
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식약처, 알파-만노사이드축적증 치료 희귀의약품 첫 허가 2026-01-12 14:05:23
이 약은 유전자재조합 알파-만노사이드 분해효소로, 알파-만노사이드축적증 환자에서 부족한 이 효소를 보충해 장기 내 만노스가 포함된 올리고당의 축적을 감소시키고 비중추신경계 증상을 완화한다. 식약처는 알파-만노사이드축적증 치료 희귀의약품 첫 허가로 해당 환자에게 새로운 치료 기회를 제공할 것으로 기대했다....
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리센스메디컬, 코스닥 상장 예비심사 승인 2025-12-30 11:08:03
및 재조합할 수 있는 구조를 갖췄다. 제품 간의 부품 호환성과 모듈화 설계를 바탕으로 플랫폼화 전략을 본격화하고 있다. 리센스메디컬은 의료진과 환자 모두가 체감해 온 긴 시술 시간과 통증 문제를 해결하기 위해 차별화된 제품 경쟁력을 구축했다. 대표 제품인 OcuCool은 실명 질환 주사 시술 시간을 1~2분 수준으로...
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작년 국내 바이오의약품 시장 5조615억원…6.6% 증가 2025-12-29 11:44:39
이후 2년 만이다. 유전자재조합 의약품이 전체 바이오의약품 생산의 58.1%, 수출의 87.1%를 차지하며 시장 확대 흐름을 주도한 것으로 분석됐다. 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)와 항체의약품의 해외 시장 점유율이 늘어나면서 생산·수출 증가에 긍정적으로 작용했다고 협회는 설명했다. 또한 백신, 독소·항독소 등...
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아이엠비디엑스, '알파리퀴드 브레스트' 출시...아스트라제네카와 임상 돌입 2025-12-24 10:54:55
혈액 기반 분자진단 솔루션 ‘알파리퀴드 브레스트’를 출시하고, 상동재조합복구(HRR) 유전자 패널을 기존 15종에서 19종으로 확장했다고 밝혔다. 알파리퀴드 브레스트는 ESR1, PIK3CA, AKT1, PTEN 등 유방암 치료 결정에 핵심적인 25개 유전자를 한 번의 채혈로 분석할 수 있는 통합 액체생검 제품이다. 최근 HR+/HER2-...
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