작년 승인 임상시험 783건…4.8% 늘어 2026-03-06 09:16:53

늘어 유전자재조합의약품·항암제 강세…다국가 임상시험 증가 (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 식품의약품안전처는 작년 승인된 의약품 임상시험이 총 783건으로 2024년 대비 4.8% 늘었다고 6일 밝혔다. 제약사 주도 임상시험이 668건(85.3%), 연구자 임상시험이 115건(14.7%)이었고 연구자 임상시험은 전년 대비 38.6%...

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휴온스랩 “‘하이디퓨즈’로 항체·ADC 제형 변경 가능성 확인” 2026-03-05 09:48:51

휴온스그룹 휴온스랩이 재조합 인간 유래 히알루로니다제를 활용해 항체 및 항체약물접합체(ADC)의 피하주사제형(SC) 변경 가능성을 확인했다. 휴온스랩은 4일(현지시간) 미국 콜로라도주에서 열린 미국임상약리치료학회(ASCPT) 연례회의에서 인간 유래 히알루로니다제 플랫폼인 ‘하이디퓨즈’의 항체 및 ADC 적용...

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파마리서치, 신약개발기업 코넥스트에 전략적 투자 2026-03-03 09:18:05

구축하기로 했다고 3일 밝혔다. 코넥스트는 단백질 재조합 기반의 연구개발 및 공정 기술을 바탕으로 한 바이오의약품을 개발한다. 파마리서치는 앞서 코넥스트의 핵심 파이프라인이자 신약후보물질인 'CNT201'에 대해 라이선스인 계약을 체결했다. CNT201은 셀룰라이트, 듀피트렌 구축, 페이로니병 등 에스테틱...

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[바이오 포럼] 휴온스랩 “히알루로니다제 ‘하이디자임’ 생물의약품허가 신청…연내 허가 목표” 2026-02-27 13:00:52

“재조합 인간 히알루로니다제 ‘하이디자임(HyDIZYME)’의 경우 작년 말 식품의약품안전처에 생물의약품 허가신청서(BLA)를 제출했고, 올해 말까지 품목 허가를 획득하는 것이 목표입니다.” 이병하 휴온스랩 이사는 26일 제주 롯데호텔에서 열린 ‘한경바이오인사이트 2026’ 포럼에서 자사의 핵심 파이프라인 상용화...

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GC녹십자 ‘배리트락스주’, 대한민국신약개발상 ‘대상’ 수상 2026-02-25 14:17:32

공동 개발한 세계 최초 유전자 재조합 탄저백신 ‘배리트락스주’가 제27회 대한민국신약개발상 대상을 수상한다고 25일 밝혔다. 대한민국신약개발상은 한국신약개발연구조합이 주최하고 과학기술정보통신부·보건복지부·산업통상부가 후원하는 상이다. 국내 바이오·헬스 산업 발전에 기여한 우수 신약과 기술 성과를 발...

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GC녹십자·질병관리청 공동개발 탄저백신 '배리트락스' 대한민국신약개발상 대상 2026-02-25 11:25:04

최초 유전자 재조합 탄저백신 ‘배리트락스’가 대한민국신약개발상 대상에 선정됐다. GC녹십자는 배리트락스가 제27회 대한민국신약개발상 대상을 수상한다고 25일 밝혔다. 대한민국신약개발상은 한국신약개발연구조합이 주최하고 과학기술정보통신부·보건복지부·산업통상부가 후원하는 상으로, 국내 바이오·헬스 산업...

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K-OTC, 인트로메딕·파멥신 상장폐지지정기업부 신규지정 2026-02-25 10:58:19

의료기기 벤처기업이며, 파멥신은 유전자 재조합 항체 치료제와 항암 항체 개발을 추진하는 항체 기반 바이오 벤처기업이다. 이번 지정으로 K-OTC시장에서 거래 가능한 기업 수는 128개사로 늘었다. 상장폐지지정기업부 종목의 거래는 최초 매매일로부터 6개월이 지나면 원칙적으로 지정이 해제되며, 해산 사유 발생 등...

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[바이오스냅] SK바이오팜 '일하기 좋은 기업'·이동훈 '존경받는 CEO' 2026-02-25 10:47:14

공동 개발한 세계 최초 유전자 재조합 탄저백신 '배리트락스주'가 제27회 대한민국신약개발상 대상을 수상한다고 25일 밝혔다. 대한민국신약개발상은 한국신약개발연구조합이 주최하고 과학기술정보통신부·보건복지부·산업통상부가 후원하는 상으로, 국내 바이오·헬스 산업 발전에 기여한 우수 신약과 기술...

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