셀트리온, ‘유플라이마’ 저용량 국내 허가 획득...저체중 소아도 처방가능 2026-03-05 10:25:27

‘유플라이마(휴미라 바이오시밀러, 성분명: 아달리무맙)’의 저용량 제품인 20mg/0.2mL 프리필드시린지(PFS) 제형에 대한 품목 허가를 획득했다고 5일 밝혔다. 이번 허가로 유플라이마는 기존 40mg과 80mg에 이어 20mg까지 총 3가지 용량의 고농도 제품 라인업을 완벽히 구축하게 됐다. 셀트리온은 글로벌 시장과 동일한...

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셀트리온, ‘유플라이마’ 20mg 용량제형 국내 허가 획득 2026-03-05 09:47:38

자가면역질환 치료제 ‘유플라이마(성분명: 아달리무맙)’의 저용량 제품인 20mg/0.2mL 프리필드시린지(PFS) 제형에 대한 품목 허가를 획득했다고 5일 밝혔다. 이번 허가로 유플라이마는 기존 40mg과 80mg에 이어 20mg까지 총 3가지 용량의 라인업을 구축하게 됐다. 특히 20mg 제형 추가로 저체중 소아 환자까지 세밀한...

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셀트리온, '유플라이마' 20㎎ 용량제형 국내 허가 획득 2026-03-05 08:56:40

'유플라이마(YUFLYMA·성분명 아달리무맙)'의 저용량 제품인 20㎎/0.2㎖ 프리필드시린지(PFS) 제형에 대한 품목 허가를 획득했다고 5일 밝혔다. 이번 허가로 유플라이마는 기존 40㎎과 80㎎을 포함해 총 3가지 용량의 고농도 제품 라인업을 구축하게 됐다. 셀트리온은 글로벌 시장과 동일한 수준의 제형 다변화를...

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경구용 비만약 왜 ‘게임체인저’인가[슬림노믹스가 온다④] 2026-03-04 08:44:03

즉 효능이 비교적 일관되고 저용량을 복용해도 높은 효과를 낼 수 있다는 것이다. 무엇보다 저분자 화합물의 경우 화학성분으로 만들 수 있어 제조 단가가 저렴하고 수급이 원활한 편이다. 일동제약이 개발 중인 글루카곤유사펩타이드(GLP)-1 계열 경구제 후보물질도 저분자 화합물이다. 임상 1상 당시 고용량 투약군이...

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비만약이 무엇이기에…비만약에 대한 5가지 사실[슬림노믹스가 온다③] 2026-03-04 08:35:28

등이 붙어 실제 소비자들이 약국에서 접하는 마운자로 저용량(2.5mg)은 28만원에서 30만원 전후에 형성됐다. 고용량으로 갈수록 가격이 비싸다. 10mg 가격대는 50만원대에 비교적 넓게 형성된 편이다. 누가 맞을 수 있나 식약처 허가 정보와 대한비만학회 처방 가이드에 따르면 원칙적으로 비만치료제는 의학적인 비만 기...

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[바이오 포럼] 제이투에이치바이오텍 "근육 안빠지는 MASH 치료제 개발" 2026-02-26 17:51:53

안전성 측면에서도 긍정적 결과가 제시됐다. 이상 반응 발생률은 플라시보군과 유사한 수준이었으며, 타깃 계열 약물에서 우려되던 신경계 부작용 신호는 확인되지 않았다고 회사 측은 밝혔다. 김 대표는 “저용량 경구 제제에서 유효성과 안전성을 동시에 확보했다는 점이 가장 큰 의미”라며 “글로벌 경쟁 약물 대비...

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[바이오 포럼] 피노바이오 "플랫폼 기술로 ADC 시장 선도" 2026-02-26 11:12:02

“저용량에서도 충분한 효능을 확보하면서 독성 리스크를 낮추는 것이 핵심”이라고 말했다. 피노바이오의 핵심 개발 물질은 PBX-7016이다. PBX-7016은 기존 물질 대비 동등 이상의 항암 효력을 유지하면서도 안전성 측면에서 개선됐다는 설명이다. 피노바이오는 총 5개의 ADC 파이프라인을 개발 중이다. 이 가운데 3개...

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'4년새 2배' 고지혈 복합제…HK이노엔·일동 격돌 2026-02-22 06:05:01

5㎎·에제티미브 10㎎으로 구성된 제피토정 10/5㎎은 저용량 스타틴 기반 복합제여서 스타틴 관련 부작용에 대한 부담을 낮추는 동시에 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C) 개선 효과를 기대할 수 있다. HK이노엔은 기존 제피토정 10/10㎎, 10/20㎎, 10/40㎎에 더해 아토르바스타틴 5㎎, 에제티미브 10㎎으로 구성된...

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• #4년새 2배 #복합제 #에제티미브 #치료 #출시