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[단독] "마운자로 저용량 처방해놓고 고용량 줘 부작용"…투약 오류 발생 2025-12-05 11:16:03
이뤄지고 있는 것으로 확인됐다. 저용량 제품을 구매한 환자가 실제로는 고용량 주사를 투약한 뒤 부작용을 겪고서야 투약 오류를 알게 되는 사례도 발생했다. 전문가들은 “이 같은 투약 오류는 형사처벌 대상이 될 수도 있다”며 관리 강화가 시급하다고 지적한다. ◇ “저용량인 줄 알았는데…맞고 보니 고용량”5일...
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셀트리온, ‘세계 첫 졸레어 시밀러’지위이어 주사편의성도 풀라인업 2025-12-03 10:09:25
있다. 기존 저용량 제품을 여러 번 투약 받아야 했던 환자들에게 치료 편의성을 크게 높이고 투약에 대한 심적 부담도 낮춰줘 처방 선택 폭을 넓히는 중요한 계기가 될 전망이다. 셀트리온은 옴리클로 300mg PFS 제형에 대해 지난달 초 유럽 승인을 획득한데 이어 미국에서도 승인을 받으면서 글로벌 오말리주맙 시장의 약...
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큐리언트, 아드릭세티닙 스페인 임상시험계획 승인 2025-11-26 08:39:20
관계자는 “닉팀보의 미국 식품의약국(FDA) 허가에는 혈중 단핵구 조절 효능이 평가지표로 활용되었는데, 면역항암제로도 개발되고 있는 아드릭세티닙을 투여한 암환자들에서는 이미 저용량부터 확인된 효능”이라며 “계획대로 미국에 이어 유럽 임상이 승인됨에 따라 임상시험을 가속화하여 질환 치료와 직결된 효능...
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젬백스 "진행성핵상마비 치료제, 장기임상서 효과 확인" 2025-11-24 17:39:16
변화량을 분석한 결과, GV1001 저용량(0.56㎎)군에서 외부 대조군 대비 통계적 유의성이 확인됐다. 약물의 내약성 및 안전성 데이터도 확보됐다. 이번 임상시험은 한국에서 처음으로 진행된 PSP 임상시험으로, 선행 임상시험 24주에 연장 임상시험 48주를 더해 총 72주 동안 진행됐다. 선행 임상은 위약, GV1001 0.56㎎,...
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제이인츠바이오, 난치성 폐암 내성 극복 위한 서울시 R&D 핵심 과제 선정 2025-11-24 16:44:54
현재 한국·미국·태국 등에서 다국적 임상 1/2상 진행 중이며, 저용량(50mg)투여 환자에서 최대 77.3% 종양이 축소됐다. 고용량(300mg) 한 명은 뇌종양 병변이 완전히 소실되는 등 뇌전이 환자에서도 유의미한 효과가 관찰됐다. 또한 안전성 측면에서도 300mg 고용량까지 용량제한독성(DLT)이 나타나지 않았고, 약물 관련 ...
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소아 천식 치료하려다…"스테로이드, 골절 위험 최대 3배 높여" 2025-11-17 20:04:43
또 연구진이 전신 스테로이드 사용 아동을 저용량 사용군과 고용량 사용군으로 나눠 골절 위험을 평가한 결과, 고용량 사용군의 골절 위험은 비천식군보다 3.09배 높았고 저용량 사용군은 2.15배 높아 용량이 클수록 골절 위험도 증가했다. 병원에 따르면 그간 스테로이드 사용이 뼈 건강에 부정적 영향을 미칠 수 있다는...
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이엔셀, 샤르코마리투스병 임상 2a상 승인 2025-11-17 14:59:46
동종탯줄유래중간엽줄기세포(EN001)는 위약군, 저용량군(1.25×10? 세포수/kg), 고용량군(2.5×10? 세포수/kg)으로 구성된 3개 투여군 간의 용량-반응 관계를 탐색하며, 위약 대비 유효성을 평가하는 임상 2a상에 착수한다. 주요 평가 변수는 기준 대비 24주 시점의 CMT 신경병척도(Charcot-Marie-Tooth Neuropathy Score...
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"한경 바이오포럼서 만나 中 합작법인 설립…탈모 세포치료제 등 현지 의약품시장 공략" 2025-11-10 17:11:54
받아 국내 임상 1상 단계에 있다. 저용량·고용량군 3명씩 총 6명을 대상으로 모집 중이며, 이후 임상 2a상에서는 20명 규모로 확대한다. 에피바이오텍 세포치료제는 환자에게서 채취한 모유두세포를 배양해 두피에 이식하는 방식이다. 새로운 유전자를 삽입하거나 편집하는 단계가 없어 안전성이 우수하다는 장점이 있다....
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"트럼프 정부, 비만치료제 약값 인하 곧 발표 예정" 2025-11-06 04:43:05
바 있다. 트럼프 행정부는 양사의 비만치료제 일부 저용량 제품을 새 웹사이트 '트럼프알엑스'(TrumpRx)를 통해 소비자에게 판매하는 방안을 추진 중이다. 특히 메디케어(65세 이상 노인과 특정 장애인 의료 지원)와 메디케이드(저소득층 의료 지원)에서 이들 비만치료제의 비용을 보장하는 방안도 논의된 것으로...
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위고비 가격 싸지나…"미 정부, 인하 협상 중" 2025-11-05 11:21:08
양사의 비만치료제 일부 저용량 제품을 웹사이트 'TrumpRx'를 통해 소비자에게 판매할 수 있도록 하는 방안을 협상하고 있다고 전했다. 트럼프 행정부는 제약사와 직접 협상한 저렴한 약가로 처방약을 판매하는 'TrumpRX' 운영을 추진하고 있다. 협상이 타결되면 노보노디스크의 위고비 저용량 제품은 한...
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