제약업계 강타한 임의제조 사태…GMP 인증 둘러싼 분쟁 [정재영의 식품의약 톺아보기] 2026-02-03 07:00:52

등의 안전성과 유효성을 보장하기 위해 제조소가 허가된 품질기준에 따라 의약품을 일관성 있게 생산·관리하도록 하는 체계입니다. 제조소의 환경, 제조시설, 인력, 문서, 제조 관리, 품질관리 기준 등을 포함합니다. 우리나라는 GMP 준수를 업계 자율에 맡겨 왔으나, 1990년대 법령 개정으로 의약품 제조허가를 위한...

• 뉴스 > 생활문화
• 바로가기
• #제약업계 강타한 #의약품 #인증 #제약사 #제조 #취소 #거짓 #작성 #임의제조 #제도 #적합판정

'당게 조사' 이호선, 한동훈 겨냥?…"가면 쓴 자의 이중 얼굴" 2025-12-22 10:46:33

경고를 받았음에도 단속하지 않았다면, 소가 사람을 죽였을 때 임자도 함께 죽일 것이라고 명한다"며 "위험성이 드러났음에도 관리하지 않고 방치했다면, 그것은 더 이상 사고가 아니라 예견된 재난"이라고 말했다. 이 위원장은 이후 16일 당무감사위원회를 열고 한동훈계인 김종혁 경기 고양병 당협위원장에 대해 당론과...

• 뉴스 > 정치
• 바로가기
• #당게 조사 #가면 #대표 #위원장 #자신 #사람

김종혁 "민주주의 파괴하려 한다면 한동훈과 함께 싸우겠다" 2025-12-17 10:05:49

"소가 본래 (들이) 받는 버릇이 있고, 임자가 그로 말미암아 경고까지 받았음에도 단속하지 않아 사람을 받아 죽인다면, 그 소는 돌로 쳐 죽일 것이고 임자도 죽일 것"이라고 한 것을 인용해 비판한 것이다. 김 전 최고위원의 이날 글도 같은 맥락이다. 한지아 의원은 페이스북에서 "김 전 최고위원의 당원권 정지는 단순한...

• 뉴스 > 정치
• 바로가기
• #김종혁 민주주의 #대표 #징계 #표현 #최고위원

한동훈 "민주주의 돌로 쳐 죽일 수 없다"…당무감사위에 반발 2025-12-16 17:23:11

'당원권 정지 2년' 중징계 권고를 의결했다. 한 전 대표는 이날 페이스북에 "민주주의를 돌로 쳐 죽일 수 없다"고 반발했다. 한 전 대표가 이 문장을 쓴 건, 전날 이호선 당무감사위원장이 자신과 친한동훈계를 겨냥해 "소가 본래 (들이) 받는 버릇이 있고, 임자가 그로 말미암아 경고까지 받았음에도 단속하지...

• 뉴스 > 정치
• 바로가기
• #한동훈 민주주의 #표현 #대표 #민의힘

식약처 암행감사 '선택과 집중'…대상 줄었지만 위반율은 상승 2025-06-23 06:00:06

업무 정지, 과징금 부과 등 행정 처분을 하고 반복적 제조기록 허위 기재 등 중대한 위반사항이 적발되는 경우 '원스트라이크 아웃제'(One Strike-Out)를 적용해 GMP 적합 판정을 취소한다. 식약처는 올해는 작년보다 3곳 줄어든 25곳을 목표로 삼고 있다. 특별기획감시 대상이 매년 줄어들고 있지만 제약바이오...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #식약처 암행감사 #대상 #제조소 #점검 #위반율 #특별기획감시

마동석 "'거룩한 밤' 서현·정지소 중심의 영화…내가 빙의되면 무서울 듯" (인터뷰②) 2025-04-24 12:13:44

서현, 정지소가 연기한 여성 캐릭터에 초점을 맞춘 영화라고 밝혔다. 24일 서울 종로구 모처에서 만난 마동석은 오컬트 판타지 영화를 제작하게 된 것에 대해 "이번에 관심이 생겨서가 아니라 그동안 현실 베이스의 이야기를 많이 만들다 보니 판타지, 영화적 상상력으로 만드는 영화에 대한 욕심이 생겼다"고 말했다. 이어...

• 뉴스 > 연예·스타
• 바로가기
• #마동석 거룩한 #영화 #마동석 #서현 #거룩한 #생각

오컬트로 '범죄도시'와 차별화…마동석의 '거룩한 밤: 데몬 헌터스' 2025-04-03 11:41:55

주역 마동석, 서현, 이다윗, 경수진, 정지소가 참석해 꽉 찬 존재감을 보여줬다. 등장부터 강렬하고 화기애애한 에너지를 뿜어낸 이들은 이어진 토크에서 영화에 대한 애정 넘치는 이야기들을 쏟아냈다. 마동석은 “오컬트 장르를 좋아해서 관련된 논문을 여러 편 썼다”는 임대희 감독과의 공동작업에 대해 “임대희 감독...

• 뉴스 > 연예·스타
• 바로가기
• #오컬트로 범죄도시와 #마동석 #영화 #오컬트 #샤론 #액션 #서현

[포토] 화기애애한 분위기의 '거룩한 밤: 데몬 헌터스' 2025-04-02 12:59:39

감독(맨 오른쪽)과 배우 이다윗, 서현, 마동석, 경수진, 정지소가 2일 오전 서울 자양동 롯데시네마 건대입구에서 열린 영화 '거룩한 밤: 데몬 헌터스'(감독 임대희, 제작 빅펀치픽쳐스, 노바필름) 제작보고회에 참석해 포토타암을 갖고 있다. 마동석, 서현, 이다윗, 경수진, 정지소 주연의 '거룩한 밤: 데몬...

• 뉴스 > 연예·스타
• 바로가기
• #포토 화기애애한 #마동석