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국산 비만약, 내년 출시 목표...해외 '먹는 비만약', '고용량 위고비' 출시 기대 2025-12-05 15:28:17
경구형 ‘세마글루타이드 25mg’의 허가를 FDA에 신청했다. 이는 GLP-1 비만 치료제에 해당하는 것으로, 기존 제2형 당뇨병 치료제로 쓰이던 것에서 용량을 높인 제품이다. 세계보건기구(WHO)가 이달 처음으로 비만 치료제로서 GLP-1 사용 지침을 제시하고 장기 치료의 일부로 이를 조건부 권장했다. 비만을 만성...
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식약처 예산 8천320억 확정…역대 최대 규모 투입 2025-12-04 10:17:22
두고 예산을 편성했다. 국회에서 증액된 주요 예산은 허가·심사 혁신 인력 증원에 따른 인건비·운영비(+155억원), 희귀·필수의약품 공적공급 및 수급 이슈 대응 강화(+7억원), 허가·심사자 첨단기술 직무전문교육 고도화(+3억원) 등이다. 또 방치된 마약류 수거·폐기 사업 확대(+2억원), 사법-치료-재활 연계 참여조건...
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먹는 마운자로·고용량 위고비 국내 상륙 초읽기 2025-12-04 06:45:00
각국 공공의료 체계에 진입할 수 있다는 전망도 나온다. 세계보건기구(WHO)가 이달 처음으로 비만 치료제로서 GLP-1 사용 지침을 제시하고 장기 치료의 일부로 이를 조건부 권장하면서다. WHO는 비만을 만성 질환으로 인정하며 GLP-1 의약품이 글로벌 비만 환자를 치료하는 데 도움을 줄 수 있다고 발표했다. hanju@yna.co.kr...
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"2000가구 대단지 아파트인데…" 서울살이 서민들 '패닉' [돈앤톡] 2025-12-03 13:40:11
꼽는다. 6·27 대출 규제에서 소유권 이전 조건부 전세대출이 금지됐고, 10·15 대책에서는 서울 전역을 규제지역(조정대상지역·투기과열지구)과 토지거래허가구역으로 묶으면서 대출 규제와 실거주 요건이 강화됐다는 것이다. 규제 상황이 지속될 경우 내년 봄에는 2020년 '패닉 전세' 수준의 전세대란이 일어날...
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바이젠셀, NK/T림프종 2상 성공…‘5년 누적 1200억’ 청사진 공개 2025-12-02 16:53:24
조건부허가 절차를 내년 2월에 나서고 파트너사 보령과 2027년부터 국내 사업화에 나서겠다고 밝혔다. 이날 기자간담회는 지난 달 발표한 VT-EBV-N의 임상 2상 주요결과(톱라인)의 후속 설명 및 향후 연구개발(R&D) 및 회사 운영계획에 대해 알리기 위해 열렸다. VT-EBV-N, 2027년 국내 출시 목표바이젠셀은 먼저 이번 임상...
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與, 대미투자법 발의…한미투자공사 설치 2025-11-26 17:31:10
우리나라의 자율주행차 기술은 조건부 자동화인 레벨3으로 평가 받는데, 2027년까지 미국, 중국과 같은 수준인 고도 자동화, 레벨4 수준으로 끌어올리고 상용화하겠다는 것이 목표입니다. 이를 위해 규제도 대폭 완화하는데요, 자율주행차가 수집하는 영상 데이터 활용을 보다 쉽게 하고, 교통약자 보호구역에서의 임시...
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바이젠셀 NK/T세포림프종 치료제 임상 2상 중간결과 발표…상한가 직행 2025-11-26 10:24:17
지정된 만큼 신속심사 지정 신청 및 조건부 품목허가를 추진할 계획이다. 허가 후 국내에서는 보령과의 판권계약을 기반으로 제품판매를 추진하고, 해외는 글로벌 판권 계약을 통해 상업화를 확대할 예정이다. 기평석 바이젠셀 대표는 “이번 결과는 NK/T세포림프종 치료제 중 임상을 통해 효과를 확인한 글로벌 최초의...
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바이젠셀, 'VT-EBN-N' 임상 2상 톱라인 발표 2025-11-26 09:44:41
조건부 품목허가를 추진할 계획이다. 허가 후 국내에서는 보령과의 판권계약을 기반으로 제품판매를 추진하고, 해외는 글로벌 판권 계약을 통해 상업화를 확대할 예정이다. 바이젠셀 기평석 대표는 “VT-EBV-N의 톱라인 데이터를 통해 유의미한 결과를 확인하기까지 오랜 시간 성원을 보내준 주주 및 환우 여러분들께 진심...
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2027년까지 자율주행 레벨4 상용화…실증도시 조성·규제 합리화 2025-11-26 08:30:01
레벨3(조건부 자동화)로 평가받는다. 미국과 중국은 레벨4(고도 자동화) 수준이다. ◇ 자율주행 실증도시 조성…기술 R&D 지원 먼저 정부는 도시 전체가 실증구역인 '자율주행 실증도시'를 조성하고 자율주행차 100여대를 투입할 계획이다. 현재는 시범운행지구 47곳에서만 실증 특례가 이뤄지고 있는데, 앞으로는...
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[단독] 與 원내대표도 '스테이블코인法' 가세…"은행·핀테크 발행 허용" 2025-11-25 17:56:18
환매조건부채권(RP) 등으로 제한했다. 여기에 발행액의 3% 이상을 별도로 적립해 비상시 손실 흡수 장치로 쓰도록 했다. 업계 관계자는 “미국 등에서 스테이블코인에 요구하는 수준보다 강한 규제로 보인다”고 평가했다. ◇해외 스테이블코인도 규제스테이블코인 발행사는 이용자가 상환을 요청하면 10일 이내 현금으로...
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