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바이오스타, 줄기세포 창생의학 임상센터 개소 2025-06-17 10:32:42
회전근개파열, 뇌졸중, 척수손상, 퇴행성 고관절염, 조기 난소부전 등 14가지다. 바이오스타는 관계사 네이처셀[007390], 협력병원 서울베데스다클리닉과 협력해 줄기세포 재생의료 임상연구, 줄기세포 재생의료 치료법의 표준화, 노화역전 임상연구, 중증 퇴행성관절염 줄기세포 치료제 '조인트스템' 치료 대중화...
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차바이오텍, 조기난소부전 세포치료제 임상 1상 톱라인 발표 2025-05-28 14:15:44
후 24주 시점까지 난소 기능회복 평가지표들을 확인한 결과 일부 대상자에서 난포자극호르몬(FSH) 수치의 감소, 에스트라디올(E2) 수치의 증가 및 자궁 내막의 두께가 증가가 관찰됐다. 1명은 조기난소부전 진단 후 오랜 무월경 상태에서 투약 후 18주 시점에 월경이 재개됐고, 또 다른 대상자 1명에게서는 투여 후 24주...
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차바이오텍 "조기난소부전 치료제 임상 1상서 안전성 등 확인" 2025-05-28 13:50:48
"조기난소부전 치료제 임상 1상서 안전성 등 확인" (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 차바이오텍[085660]은 조기난소부전 치료제 'CBT210-POI'의 국내 임상 1상 톱라인(허가 당국에 제출한 평가 결과 요약)에서 안전성 및 내약성이 확인됐다고 28일 밝혔다. 조기난소부전은 40세 이전 가임기 여성의 약 1%가 겪는...
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차바이오텍 조기난소부전치료제 임상 1상 톱라인 수령 2025-05-28 12:12:55
중 1명은 조기난소부전 진단 후 오랜 무월경 상태에서 투약 후 18주 시점에 월경이 재개됐고, 또 다른 대상자 1명에게서는 투여 후 24주 시점에 전에 관찰되지 않았던 성숙한 난포가 확인돼 코드스템의 조기난소부전 치료제의 잠재적 가능성을 확인했다. 차바이오텍은 이번 결과를 토대로 오는 3분기 중 최종 임상시험...
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"유전자·세포치료제, 선두와 3년 격차…정부 지원으로 극복" 2023-07-24 07:00:02
말 끝나는 상황에서 조 단장은 "예상보다 많은 성과가 조기에 가시화하고 있다"고 자평했다. 출범 첫해 지원 과제로 선정된 차바이오텍[085660]의 '탯줄 유래 줄기세포를 이용한 난소기능 부전 치료제 개발'은 지난해 말 비임상연구 성과를 토대로 식품의약품안전처로부터 임상 1상 시험계획을 승인받아 40세 이전...
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차바이오텍, 탯줄유래 난소기능부전 세포치료제 임상 1상 시작 2022-11-09 17:14:21
난소의 기능이 상실된 조기 난소기능부전 환자 6명에게 ‘CordSTEM-POI’를 정맥으로 주사해 인체에서의 약리작용과 부작용 등을 관찰할 계획이다. 임상시험에 사용되는 ‘CordSTEM-POI’는 차바이오텍의 자체GMP 시설에서 생산된다. 차바이오텍의 탯줄유래 줄기세포를 이용한 난소기능부전 치료제는 2021년 정부의...
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식약처, 차바이오텍 난소기능부전 세포치료제 1상 계획 승인 2022-11-09 17:11:13
차바이오텍[085660]은 식품의약품안전처로부터 난소기능부전 세포치료제 'CordSTEM-POI'의 국내 임상 1상 시험을 승인받았다고 9일 밝혔다. 차바이오텍에 따르면 CordSTEM-POI는 탯줄에서 유래한 줄기세포를 이용한 치료제로, 지난해 정부의 재생의료기술개발사업 지원대상에 선정되기도 했다. 차바이오텍은 임상...
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차바이오텍, 난소기능부전 줄기세포치료제 국내 1상 승인 2022-11-09 17:06:07
식품의약품안전처로부터 탯줄유래 줄기세포를 주성분으로 하는 난소기능부전 치료제 '코드스템(CordSTEM)-POI'의 국내 임상 1상시험을 승인받았다고 9일 발표했다. 이번 임상 승인에 따라 난소가 제 기능을 하지 못하는 만 40세 이전 조기 난소기능부전 환자 6명을 대상으로 신약 후보물질을 정맥 주사할 계획이...
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차바이오텍, 고순도 줄기세포 분리·배양 기술 유럽 특허 획득 2022-03-14 09:30:16
‘코드스템-DD(CordSTEM-DD)’과 난소기능부전 치료제 ‘코드스템-POI(CordSTEM-POI)’를 개발하고 있다. 코드스템-DD는 국내 7개 주요 종합병원에서 임상 2상을 진행 중이다. 향후 국내 임상 2상 결과와 임상 1상 자료를 활용해 글로벌 임상을 추진할 계획이다. 코드스템-POI로는 지난 1월 식품의약품안전처에 1·2a상을...
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차바이오텍, 3분기 연결 매출 1863억원…역대 최대 2021-11-12 11:18:42
늘었다. 신규 사업인 유전체 분석·진단 사업의 조기 정착과 기존 제대혈 사업 등이 실적을 이끌었다는 설명이다. 영업이익은 고형암 면역세포치료제(CBT101), 퇴행성허리디스크 세포치료제(CordSTEM-DD) 등의 임상과 난소기능부전 및 파킨슨병 세포치료제 연구개발비 영향으로 25억원의 손실을 기록했다. 차바이오텍은...
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