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하반기 130% 급등 에이프릴바이오, 내년 상반기 이벤트 세 가지 주목 [분석+] 2025-12-01 08:52:57
TED 외에도 다발성경화증, 시신경척수염, 중증근무력증 등 여러 자가면역질환으로 확장 가능한 ‘pipeline-in-a-product’ 전략의 중심축이 될 것이라며 밝혔다. 차 대표는 “룬드벡이 APB-A1을 단일 적응증을 넘어 자가면역질환 치료제 플랫폼으로 확장한다는 의미”라면서 “SAFA 플랫폼으로 만든 후보물질이 실제 약이...
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카이진, 나쁜 항체 골라잡는 신약 개발…면역 패러다임 바꾼다 2025-11-30 17:11:04
막성신염, 중증근무력증, 자가면역성혈소판 감소증, 유사천포창, 시신경척수염, 다발성 경화증, 노인성 수포성 질환 등 20개 이상의 자가항체 매개 질환으로 확장이 가능하다"고 말했다. 카이진은 뇌 질환에서 항체가 스스로를 공격해 일어나는 다발성 경화증, 자가면역성 뇌염 등 뇌 자가면역질환 치료제도 개발하고...
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룬드벡 “에이프릴바이오 APB-A1, 신약 가능성 입증…적응증 확장” 2025-11-13 11:13:58
임상 결과에 따라 TED뿐 아니라 다발성경화증, 중증근무력증, 시신경척수염 등 다양한 자가면역질환으로의 적응증 확대 가능성도 적극적으로 모색할 것으로 전망한다. 룬드벡은 또한 APB-A1의 임상적 효능 및 플랫폼 확장 가능성을 공식화했다. “TED를 비롯한 미충족 수요가 높은 자가면역질환 시장에서 APB-A1은 ‘하나의...
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한올바이오파마, 美갑상선학회서 그레이브스병 장기치료 데이터 공개 2025-08-12 15:08:27
것으로 기대하고 있다. 앞서 진행된 바토클리맙의 중증근무력증 임상 3상에선 알부민 감소를 포함한 이상반응 탓에 투여를 중단한 사례가 바토클리맙 고용량 5.3%, 저용량 3.8%, 위약 3.6%로 투약군에서도 투약 중단이 많지 않았다. 부작용 등을 이유로 투약 용량을 조절한 사례도 없었다. 정승원 한올바이오파마 대표는...
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한올바이오파마 2분기 영업익 흑자 전환…주력 품목 성장(종합) 2025-07-30 14:35:45
치료제 '바토클리맙'이 중증근무력증 임상 3상에서 자가항체 감소율과 치료 반응률에서 우수한 결과를 보였다고 회사는 전했다. 한올바이오파마는 "안구건조증, 파킨슨병 신약 파이프라인 등 미래 성장 동력 확보를 위해 노력할 것"이라고 전했다. hanju@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포,...
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삼성바이오에피스, 유럽혈액학회서 '에피스클리' 연구 발표 2025-06-12 16:41:29
비정형 용혈성 요독 증후군(aHUS), 전신성 중증 근무력증(gMG) 등의 희귀질환을 적응증을 갖고 있다. 솔리리스는 연간 치료 비용이 수억원 수준으로 의료 현장의 미충족 수요가 큰 초고가 바이오의약품으로, 지난해 글로벌 매출 규모는 약 3조 8,000억 원을 기록했다. 삼성바이오에피스는 이번 학회에서 현장 부스 운영,...
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'26조' 체코 원전 최종계약...관련주 실검 1위 - 와우넷 오늘장전략 2025-06-05 08:20:56
위한 첫 적응증이며 이후 MS(다발성경화증), 시신경척 수염, 중증근무력증 등의 Neuroimmunology로 적응증을 확장할 것을 밝혀. - 기업가치의 대부분을 차 지하는 두 파이프라인 모두 개발 순항 중이며 연 내 APB-A1 Phase 1b, APBR3 Phase 2 결과 발표가 예상 - HDC: 기분좋은 시작 (한화투자증권, BUY, 목표주가 20만원)...
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삼성바이오에피스, 유럽 신장학회(ERA)서 '에피스클리' 홍보 나서 2025-06-04 09:00:02
비정형 용혈성 요독 증후군(aHUS), 전신성 중증 근무력증(gMH) 등 치료에 쓰인다. 솔리리스는 한 때 가장 비싼 항체의약품으로 꼽히기도 했던 초고가 의약품이다. 솔리리스의 적응증인 PNH와 aHUS는 연간 치료 비용이 수억 원대에 이르며, 이 약의 지난해 전 세계 매출은 약 3조8000억원이었다. 삼성바이오에피스 관계자는...
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당뇨에서 비만·지방간염까지…치료 범위 넓어지는 치료제들 2025-05-04 06:00:01
이뮤노반트는 중증근무력증, 만성염증성 탈수초성 다발신경병증, 난치성 류머티즘 관절염, 그레이브스병 등 4개 질환을 대상으로 HL161ANS를 개발해왔다. 이번 적응증 추가로 앞으로는 총 6개 질환에 HL161ANS를 활용할 수 있게 됐다. 대웅바이오는 당뇨병 치료제 '포시가'의 제네릭(복제약) '포시다파'에...
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식약처, 중증근무력증 치료 희귀의약품 '리스티고주' 허가 2025-04-24 16:05:08
식약처, 중증근무력증 치료 희귀의약품 '리스티고주' 허가 (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 식품의약품안전처는 희귀질환인 전신 중증근무력증 치료에 사용하는 희귀의약품 '리스티고주'(성분명 로자놀릭시주맙)를 허가했다고 24일 밝혔다. 전신 중증근무력증은 신경 근육 접합부 성분을 표적으로 하는...
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