식약처, 방광암 진단 보조 목적 국산 신개발 의료기기 첫 허가 2026-01-08 16:04:25

중합효소연쇄반응법으로 검출해 고등급(점막층 아래로 침윤은 없지만 예후가 나쁜 방광암) 또는 침윤성(점막층 아래로 침윤된 종양) 방광암 진단을 보조하는 데 쓰인다. 이 제품은 기존 진단 검사에 사용되던 단백질 기반 검사 방식의 면역진단 제품보다 임상적으로 효과성(임상적 민감도·특이도)이 개선됐다고 식약처가...

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• #식약처 방광암 #방광암 #단백질 #진단 #사용

'유전자·세포 도핑' 피 한방울로 찾는다…차세대 분석기술 개발 2025-07-16 09:40:07

아직 초기 단계다. 도쿄올림픽에서 실시간 중합효소연쇄반응(qPCR) 기반 유전자 증폭 검사법이 시범 도입됐지만 체내 단백질과 구조가 같은 체외 유전자 물질은 구분이 어려워 DNA 수준에서 체외 물질을 구별할 기술 필요성이 커져 왔다. 연구팀은 시료 전처리 과정 없이 혈액 내에서 표적 유전자를 직접 증폭하고 이후...

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• #유전자세포 도핑 #유전자 #기술 #개발 #진단 #도핑 #세포

"변이 꼼짝 마"…韓연구진, 코로나19 원점 타격 기술 개발 2025-06-23 10:28:25

밝혔다. 코로나19 바이러스는 스스로 증식하기 위해 RNA 중합효소 복합체를 이용한다. RNA 중합효소는 유전정보 원본인 데옥시리보핵산(DNA)의 복사본인 RNA를 합성하는 효소다. 이 복제 효소 복합체는 바이러스 유전물질을 복제해 새로운 바이러스가 만들어지도록 돕는데, NSP12, NSP8, NSP7이라는 세 가지 단백질이 꼭...

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• #변이 꼼짝 #바이러스 #복합체 #개발 #코로나19 #펩타이드

새 복싱기구 '성별 논란' 복서 칼리프에 유전자 검사 요구 2025-06-01 11:04:54

보도했다. 월드 복싱은 18세 이상 선수에게 중합효소 연쇄 반응(PCR) 유전자 검사를 통해 출생 시 염색체 기준 성별을 확인하는 절차를 도입하기로 했다. 성별 검사는 각국 복싱 연맹이 시행하고 결과를 월드 복싱에 제출해야 한다. 선수는 결과에 항소할 권리가 있다. 신용현 한경닷컴 기자 yonghyun@hankyung.com

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• #새 복싱기구 #복싱 #성별 #검사 #출전 #올림픽

씨젠, PCR 검사 자동화 시스템 '큐레카' 공개 2025-04-09 11:08:29

분자 진단 기업 씨젠[096530]은 중합효소연쇄반응(PCR) 검사의 전 과정을 자동화한 진단 시스템 '큐레카'를 공개한다고 9일 밝혔다. 씨젠은 11∼15일 오스트리아 빈에서 열리는 유럽 임상미생물감염학회(ESCMID)에서 큐레카 소개 영상을 선보인다. 이어 7월에는 큐레카 실물을 공개할 예정이다. 큐레카는 모든 PCR...

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• #씨젠 PCR #큐레카 #검사 #씨젠

HLB파나진, 국내 업체 최초 비소세포폐암 ROS1 동반진단 허가 2025-02-05 09:37:32

의미가 있다는 게 회사 측의 설명이다. 파나뮤타이퍼 ROS1는 중합효소연쇄반응(PCR) 기반으로 유전자 변이 표적 바이오마커인 ROS1 변이 여부를 진단한다. 보통 ROS1 저해제 처방을 위한 바이오마커 진단으로는 차세대염기서열분석(NGS)과 PCR 방식이 있다. NGS는 2주 정도 기간이 소요되는 반면 PCR은 수 시간 내 검사가...

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• #HLB파나진 국내 #허가 #동반진단 #국내 #시장

HLB파나진 "화이자 폐암 표적치료제 동반진단 제품 식약처 허가" 2025-02-05 09:37:24

5일 밝혔다. 파나뮤타이퍼 ROS1는 중합효소연쇄반응(PCR) 기반으로 유전자 변이 표적 바이오마커(생체 표지자)인 'ROS1' 변이 여부를 진단한다. 이번 허가는 국내 업체 중 처음으로 ROS1 바이오마커에 대한 동반 진단 의료기기 승인을 받은 데 의미가 있다고 HLB파나진은 설명했다. HLB파나진은 "이번 허가를 통해...

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• #HLB파나진 화이자 #허가

루닛, 아스트라제네카와 'AI 병리 솔루션' 공동 개발 2024-11-18 13:21:53

양의 조직 샘플에 대한 차세대염기서열분석(NGS), 중합효소연쇄반응(PCR) 등 분자진단 검사 또는 액체생검을 통해야만 결과를 알 수 있다. 특히 EGFR 양성 환자를 음성으로 잘못 판정하는 위음성 가능성을 배제하기 어렵고, 검사에 상당한 비용과 시간이 소요되는 한계가 있다. 루닛은 AI 솔루션을 활용하면 EGFR 변이...

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• #루닛 아스트라제네카와 #솔루션 #글로벌 #변이 #환자 #아스트라제네카

젠큐릭스, 로슈와 손잡고 폐암·유방암 진단 디지털PCR 사업화 2024-11-07 11:21:29

한국법인인 한국로슈진단과 디지털 중합효소연쇄반응(PCR) 기술을 활용해 암 진단 키트를 개발하고 상업화를 하기위한 업무협약을 체결했다고 7일 밝혔다. 로슈는 지난해 디지털PCR 분야에 처음 진출해 이 분야 세계 1위 기업인 바이오래드와 경쟁을 예고하고 있다. 젠큐릭스와 한국로슈진단은 젠큐릭스의 디지털 PCR...

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• #젠큐릭스 로슈와 #디지털 #진단 #로슈 #제품 #한국로슈진단