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국내 자생종 참당귀, 미국 생약규격집 최초 등재 2025-07-18 09:20:42
미국약전위원회(USP)와 공동연구를 통해 국내 자생종인 참당귀(Angelica gigas)가 USP 미국 생약규격집(HMC)에 최초로 등재됐다고 18일 밝혔다. HMC는 미국 내 생약의 품질 표준 참조를 위한 기준서로, 이번 등재로 우황청심원 등의 원료인 참당귀와 은교산 등의 원료인 연교(Forsythia suspensa)가 포함된 제품을 미국에...
K-의약품 규격, 국제표준되나…약전인증협의체 정회원 후보 선정 2025-07-15 09:22:01
우리나라가 PDG 회원국이 되면 대한민국약전이 다른 여러 나라의 참조 약전이 될 수 있다. 국내 의약품을 수출할 때 대한민국약전에 수재된 완제의약품과 원료의약품의 품질기준도 그대로 인정된다. 그동안 제약사는 의약품 수출 시 대한민국 약전이 인정되지 않아 추가 시험자료를 제출해야 하는 등 애로사항을 제기해 왔...
에콰도르·이집트서 'K-의약품' 심사 빨라진다 2025-03-19 09:46:55
한국약전 참조약전 인정·식약처 상호인정 참조기관 추가 이집트, 한국 의약품 참조국 목록 등재 (서울=연합뉴스) 최현석 기자 = 에콰도르와 이집트에서 우리나라 의약품 심사가 보다 신속하게 이뤄지게 됐다. 식품의약품안전처는 에콰도르 식약처(ARCSA)가 대한민국약전(의약품 규격서)을 오는 6월 30일부터 참조 약전으로...
식약처 "국산의약품 수출지원 위해 약전토론그룹 가입 추진" 2023-08-30 11:48:05
회원국이 되면 대한민국약전이 다른 나라의 참조약전이 된다고 설명했다. 다른 나라의 참조약전이 되면 대한민국약전에 등재된 완제의약품, 원료의약품 등의 품질관리 기준, 시험방법 등이 별도 입증 자료 없이 그대로 인정돼 국내 의약품 수출이 쉬워진다. 가입을 위해 식약처는 일반시험법·일반정보 24건과 첨가제 48개...
식약처 "대한민국약전, 글로벌 약전토론그룹 가입 추진" 2023-04-19 09:45:54
등이 회원국으로 있다. 식약처는 대한민국약전이 다른 나라의 참조약전이 되도록 하기 위해 PDG 가입을 진행한다고 밝혔다. 참조약전이 되면 약전에 등재된 완제의약품, 원료의약품 등의 품질관리 기준, 시험방법 등이 별도 입증 자료 없이 그대로 인정돼 국내 의약품의 수출이 용이해지기 때문이다. 가입을 위해 식약...
[PRNewswire] 화웨이, HiCampus 솔루션 글로벌 출시 2020-02-21 19:12:59
100% 광 네트워크 아키텍처는 집합층 없이도 약전류 장비실에서 솔루션에 필요한 공간을 대폭 줄이고, 전통적인 캠퍼스보다 전체 네트워크 전력 소비량을 30% 절감한다. 화웨이 플래그십 코어 스위치의 변환 용량은 업계에서 비슷한 장치의 변환 용량보다 6배 더 크다. 수요가 있을 경우에는 이 용량을 더 확장할 수 있어,...
[ 분야별 송고기사 LIST ]-사회 2017-06-15 08:00:03
총회' 숙명여대서 열려 170614-0863 사회-0110 15:55 대한민국약전, 페루 참조약전으로 등재 170614-0874 사회-0112 15:58 경북도지사 도시청년 시골 파견제·돌봄농장 확산 건의 170614-0878 사회-0113 15:58 '충남 젠더 거버넌스' 출범…민간과 양성평등 현안 논의 170614-0880 사회-0114 15:59 고교 10m 옆,...
[ 분야별 송고기사 LIST ]-경제 2017-06-15 08:00:02
경제-0167 15:54 로봇이 미세먼지 측정기기 정확도 평가한다 170614-0863 경제-0168 15:55 대한민국약전, 페루 참조약전으로 등재 170614-0866 경제-0169 15:55 하나머스트5호스팩, 코넥스 미래자원엠엘 흡수합병 170614-0868 경제-0170 15:56 [표] 거래소 기관 순매수도 상위종목(14일) 170614-0869 경제-0171 15:56 [표]...
대한민국약전, 페루 참조약전으로 등재 2017-06-14 15:55:09
대한민국약전, 페루 참조약전으로 등재 식약처, 외국 참조약전으로 등재된 첫 사례 (서울=연합뉴스) 신재우 기자 = 식품의약품안전처는 페루 보건부가 지난 7일 '대한민국약전'을 참조약전으로 공식 인정함에 따라 우리나라 의약품 품질관리 기준과 시험방법이 페루에서도 인정받게 됐다고 14일 밝혔다....
한국 `의약품 법전`, 페루서 공식 인정…수출기간 단축 2017-06-14 13:55:29
등 다른 국가에서 우리나라의 약전을 참조약전으로 등재한다는 것은 우리나라 약전에서 인정한 의약품과 원료의약품 등의 품질관리 기준과 시험방법을 별도 추가 자료 없이 인정한다는 것을 의미입니다. 페루 보건부가 페루 참조약전으로 등재한 나라는 미국, 영국, 유럽연합(EU) 등으로 우리나라는 9번째입니다. 페루...