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아이도트, 한국펨테크산업협의체 발족식 참여 2025-12-19 16:56:19
자료를 바탕으로 식품의약품안전처로부터 의료기기 3등급 인증을 받았다. 해당 제품은 인공지능 기반 병변 탐지 기능과 비정상 소견을 4단계로 구분하는 분류 시스템, 와이파이 환경이 제한적인 의료 환경에서도 안정적인 분석이 가능한 온디바이스 방식을 적용한 것이 특징이다. 아이도트는 이번 협의체 참여를 계기로 인...
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AI 의약·의료기기 시대…식약처, 허가 기준 새로 짠다 2025-12-18 06:33:01
◇ 첨단 의료기기 시장 선진입 지원…디지털융합의약품 허가지침 마련 신기술 제품의 경우 임상시험 설계 방법, 성능시험 기준 등 신기술 의료기기 개발에 필요한 평가 기술 가이드라인과 사전 상담을 제공한다. 암 조기진단 체외진단의료기기, 액상 생검 진단 제품, 자궁경부암 선별검사용 유전자검사 제품, 재활치료...
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[르포] KF-21의 눈, KDDX 두뇌 책임진다…국내 최대규모 방산 클린룸 2025-12-15 06:00:10
일반 의료기기 조립 분야에 적용되는 10만클래스 수준으로 전투기의 '눈'으로 불리는 능동위상배열(AESA) 레이다의 핵심 구성품 송수신모듈이 만들어진다. 구미사업장 제조동이 K-방산의 '눈'을 맡는다면 연구동과 개발시험동은 일종의 '두뇌' 산실이다. 한화시스템이 이곳에서 개발하는...
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"냄비 팔아 월 1억씩 벌었죠"…550억 주식 부자된 60대 비결 [윤현주의 主食이 주식] 2025-12-14 07:00:05
아큐브), 안과 의료기기 전문기업 알콘, 미국 커스텀 렌즈 기업 쿠퍼비전, 미국 안구 건강 전문기업 바슈롬이 빅4로 불린다. 야구로 비유하면 이들이 메이저리그 선수들인데 글로벌 점유율 80%를 차지하고 있다. 인터로조는 트리플 A급 선수에 속한다. 대만 회사 3곳, 일본 회사 2곳, 그리고 인터로조가 나머지 20%...
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제이엘케이, 한림대 성심병원에 뇌 영상 분석 AI 구독서비스 공급 2025-12-12 08:37:55
모두 식품의약품안전처로부터 인허가받은 디지털의료기기 소프트웨어다. 계약은 구독 방식으로 진행되며 유지 보수 등이 포함됐다. JLK-LVO는 뇌 CTA 영상을 인공지능 기반으로 분석해 대혈관폐색(LVO)의 유무를 식별하고 폐색 의심 위치와 혈관 부피 등을 자동 분석하는 소프트웨어로, 지난 4월 혁신의료기기 통합심사에...
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랑세스, '랑세스 솔루션스 데이 서울' 성료 2025-12-11 15:45:55
DB, 의료기기 및 표면 위생 솔루션인 릴라이온 페라세이프(Rely+On® Perasafe®) 및 버콘(Virkon®) 소독제 등이 있다. 랑세스는 기후 변화에 대응하기 위해 2040년까지 기후 중립 달성을, 2050년까지 가치 사슬 전반의 탄소 중립 달성을 목표로 세운 바 있다. 이번 행사에서는 기존 제품 대비 탄소발자국이 35% 낮은...
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'환자 1100만명' 세계 최대 中 뇌전증 시장 뚫은 SK바이오팜 2025-12-09 11:22:05
의약품의료기기종합기구(PMDA)에 세노바메이트의 NDA(신약허가신청)를 제출했다. 한편 에일린 롱 이그니스 테라퓨틱스 대표는 “세노바메이트와 솔리암페톨은 중국에서 중추신경계 질환을 앓고 있는 환자들에게 의미 있는 변화를 가져올 혁신 치료제”라며 “SK바이오팜과의 파트너십을 기반으로 제품 출시 준비를 신속히...
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개관 1년 코엑스마곡, 서울 서부권 전시·과학기술 행사 중심지로 2025-12-08 15:55:55
독일은 세계전시회의 중심지다. 의료기기전시회를 비롯해 인쇄기계 자동차 건설기계 사무용품 재활기기 등 수많은 전시회가 열린다. 세계 유명 전시회 중 약 3분의 2가 독일에서 열린다. 하노버 뒤셀도르프 쾰른 베를린 뮌헨 등 주요도시에선 전시회가 줄을 잇는다. 전시면적이 넓을 뿐 아니라 수출과 고용창출 효과가...
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KTR, 시흥에 바이오 메디컬 연구소 구축 2025-12-05 13:29:24
역량을 적극 활용해 연구소가 첨단 바이오 산업의 허브로 자리잡을 수 있도록 노력하겠다"고 밝혔다. KTR은 식품의약품안전처로부터 의료기기 시험검사기관 및 비임상시험 실시기관, 의료기기 기술문서 심사기관으로 지정받아 의료기기, 체외진단의료기기기분야에 대한 시험검사 및 기술문서 심사 업무를 수행하고 있는...
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여한구 통상본부장, 네덜란드 찾아 물류 공급망 협력·투자 논의 2025-12-05 11:06:43
있는 부산항만공사 공동물류센터를 방문해 의료기기 업체인 메가젠임플란트 등 유럽 진출 기업의 현지 애로를 청취하고 지원 방안을 모색했다. 네덜란드에도 불고 있는 한류와 관련해 K-뷰티, K-푸드, K-팝 기념품 등을 종합 판매하는 유통업체 K-스테이션을 찾아 한류 상품 진출 현황을 확인하고, 최근 매출이 급성장한...
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