신라젠, 항암제·티슬렐리주맙 병용요법 임상 1상 식약처 승인 2025-09-10 09:35:57

병용약물, 카보플라틴서 티슬렐리주맙으로 변경 (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 신라젠[215600]은 식품의약품안전처로부터 항암제 'BAL0891'과 글로벌 제약사 비원메디슨의 면역관문억제제 '티슬렐리주맙'을 병용하는 1상 임상시험 계획 변경을 승인받았다고 10일 밝혔다. 신라젠은 고형암 환자를 대상으로...

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암젠 소세포폐암 신약 '임델트라' 국내 시판 허가 2025-05-30 15:25:26

했다고 30일 밝혔다. 임델트라는 과거 시스플라틴, 카보플라틴 등 백금 기반 화학 함암제를 포함해 2차 이상 치료를 받은 성인 소세포폐암 환자 치료에 활용된다. 국내 폐암 환자 중 소세포폐암은 15~25% 정도다. 임델트라는 국내 첫 소세포폐암 3차 치료제로 시장에 진입하게 됐다. 이중 항체 치료제인 임델트라는 폐암 세...

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존슨앤드존슨 "리브리반트 적응증 확대…폐암 환자 4년 생존 시대 연다" 2025-04-22 17:26:07

치료(카보플라틴 및 페메트렉시드 병용), EGFR 엑손 20 삽입 변이 환자의 1차 치료(카보플라틴 및 페메트렉시드 병용) 등으로 사용할 수 있게 됐다. 비소세포폐암 환자에서 EGFR 변이는 한국을 비롯한 동양에서 발생 비율이 높은 것으로 알려졌다. 이기형 충북대병원 혈액종양내과 교수는 "비소세포폐암 환자에서 EGFR 변이...

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• #존슨앤드존슨 리브리반트 #환자 #치료 #비소세포폐암 #변이 #폐암 #교수 #적응증

[ESMO 2024]엠비디 "대량·자동화 항암제 감수성 검사, 美·유럽서 러브콜" 2024-09-17 04:12:06

"난소암은 파클리탁셀과 카보플라틴이 쓰이는 데 온코세시 검사를 해 감수성 환자군과 내성군을 구분했더니 감수성 환자군에선 재발률이 적고 내성군에서 재발률이 높았다는 것을 발표했다"고 했다. 그는 "두경부암은 식도암과 인두암에 대해 방사선 감수성 검사를 해 유사한 결과를 얻었다"고 했다. 검사 민감도(양성을...

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• #ESMO 2024엠비디

신라젠, 진행형 고형암 환자 대상 변경 승인 2024-06-28 10:08:12

단독 및 카보플라틴 또는 파클리탁셀을 병용 투여하는 Part1, 그리고 RP2D (임상 2상 권장용량) 확립시 삼중음성유방암과 위암 환자를 대상으로 BAL0891 단독 및 파클리탁셀을 병용 투여하는 Part2로 나눠 임상을 진행한다. 목표 시험대상자 역시 96명을 추가해 총 약 216명의 환자를 모집하는 것으로 변경했다. BAL0891은...

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• #신라젠 진행형 #변경 #환자 #대상

신라젠, 'BAL0891' 1상 임상시험계획 변경 승인 신청 2024-02-01 16:54:25

카보플라틴 또는 파클리탁셀을 병용 투여하는 시험과(Part1), RP2D (임상 2상 권장용량) 확립 시 삼중음성유방암과 위암 환자를 대상으로 BAL0891 단독 및 파클리탁셀을 병용 투여하는 시험(Part2)으로 나눠 임상을 진행할 예정이다. 목표 시험대상자 역시 96명을 추가해, 총 약 216명의 환자를 모집하는 것으로 변경했다....

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• #신라젠 39BAL089139 #변경 #임상 #신청 #환자

루닛, 비소세포폐암 3상 결과 종양학 최고학술지 'JCO' 게재 2023-10-24 08:54:30

나눠 한쪽에는 아테졸리주맙, 베바시주맙 및 파클리탁셀, 카보플라틴 병용요법(이하 ABCP 치료군)을, 다른 한쪽에는 페메트렉시드 및 카보플라틴 또는 시스플라틴 병용요법(이하 PC 치료군) 후 임상적 유효성을 비교 평가했다. 그 결과, 연구의 1차 평가지표인 무진행 생존기간 중앙값(mPFS)은 ABCP 치료군이 8.48개월로,...

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• #루닛 비소세포폐암 #치료군 #연구 #임상 #병용요법 #이번 #환자 #변이 #연구팀

CG인바이츠, 판매허가 목적 면역항암제 '캄렐리주맙' 첫 환자 투여 2023-08-23 17:35:50

카보플라틴' 병용요법을 통해 객관적반응률(ORR), 무진행생존기간(PFS) 등을 분석해 인종간(한국인과 중국인)의 약동학(PK), 약효 및 안전성이 크게 다르지 않음을 평가하는 데 목적이 있다. 가교 임상은 해외에서 허가된 약물을 국내에서도 승인을 받기 위해 내국인을 대상으로 민족적 감수성에 차이가 있는지를 평가...

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• #CG인바이츠 판매허가 #환자 #투여 #대상 #비소세포폐암