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[한국보건산업진흥원 2025년 창업도약패키지 선정기업] 특발성 폐섬유증(IPF)의 항체 신약을 개발하는 기업 ‘에프엔씨티바이오텍’ 2025-12-31 22:06:05
신약 ‘FB-101’이다. 표적은 특발성 폐섬유증(IPF)으로, 이 질환은 진단 후 5년 내 사망률이 50%에 달할 정도로 치명적이지만, 지금까지 생존율을 획기적으로 개선한 치료제는 없다. 현재 허가된 치료제는 로슈의 피르페니돈(Esbriet)과 베링거인겔하임의 닌테다닙(Ofev) 두 가지뿐이다. 이 약제들은 FVC(Forced...
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청소년 '난청주의보'…4년 새 10대 난청 환자 40%↑ [1분뉴스] 2025-12-29 20:56:23
가장 높다. 갑자기 청력이 떨어지는 돌발성 특발성 난청(돌발성 난청)으로 범위를 좁혀도 청소년의 난청 환자 증가율은 전 연령 구간에서 상위권을 차지한다. 10대 청소년의 난청이 늘어난 것은 해당 연령대가 그만큼 소음에 장시간, 자주 노출되는 일이 많아졌다는 의미라고 전문가들은 설명했다. 특히, 스마트폰으로 음악...
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미셸 폴락 파리 네케르 교수 "디지털 솔루션이 성장호르몬 복약 순응도 높이는 데 기여합니다" 2025-12-29 15:23:27
한국에 더 많다. 성장호르몬 결핍증(GHD), 특발성 저신장(ISS), 주수에 비해 작게 태어난 아동(SGA) 등 성장호르몬 치료가 필요한 적응증의 유병률은 두 나라 간 큰 차이가 없을 것으로 보인다.” ▷성장호르몬 치료를 키 성장으로만 접근하는 경향이라는 건가. “성장호르몬 치료는 진단이 명확할수록 기대할 수 있는 치료...
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넥스트젠바이오, SK케미칼과 신약 공동개발 나선다 2025-12-26 08:37:32
이를 바탕으로 원형탈모증, 특발성 폐섬유증, 습성 환반변성 질환 등의 신약 파이프라인을 연구하고 있다. 최근에는 개발 중인 자가면역질환 및 섬유증 치료제 가운데 일부 과제가 국가 연구과제로 선정되거나 임상 단계에 진입했다. SK케미칼은 현재 암과 섬유증 질환 등 다양한 질환에서 신약 파이프라인 연구를 계속하고...
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셀트리온, '옴리클로' AI 제형 국내 허가 추가 획득 2025-12-24 10:14:36
만성 특발성 두드러기 치료제 '옴리클로(OMLYCLO, 성분명: 오말리주맙)' 오토인젝터(Autoinjector·자동주사제, 이하 AI) 제형에 대한 허가를 추가로 획득했다고 24일 밝혔다. 셀트리온은 이번 옴리클로의 75mg·150mg 2종의 AI 제형을 확보로, 환자의 자가주사형 투여 선택지를 확대해 치료 편의성을 크게 높일 수...
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셀트리온, '옴리클로' 자가주사 제형 국내 허가 추가 획득 2025-12-24 09:42:53
셀트리온이 식품의약품안전처로부터 만성 특발성 두드러기 치료제 ‘옴리클로(성분명 오말리주맙)’의 오토인젝터(자동주사제) 제형에 대한 허가를 추가로 획득했다고 24일 밝혔다. 셀트리온은 이번 옴리클로의 75mg·150mg 2종의 오토인젝터 제형을 확보로, 환자의 자가주사형 투여 선택지를 확대해 치료 편의성을 크게...
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셀트리온, 두드러기약 자동주사제 제형 허가 획득 2025-12-24 09:24:12
기자 = 셀트리온[068270]은 식품의약품안전처로부터 만성 특발성 두드러기 치료제 '옴리클로' 오토인젝터(자동주사제·AI) 제형에 대한 허가를 받았다고 24일 밝혔다. 이에 따라 셀트리온은 옴리클로 75mg, 150mg 2종의 AI 제형을 확보했다. AI 제형은 국내에서 오리지널 제품에는 없는 제형 옵션이다. 이번 허가로...
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삼양바이오팜, ‘SENS 기반 특발성 폐섬유증 치료제 후보물질 개발’ 국가신약개발사업 과제 선정 2025-12-22 08:43:22
추진하는 협약을 체결했다고 22일 밝혔다. 특발성 폐섬유증은 부드러운 폐 조직이 콜라겐 같은 섬유성 조직으로 과하게 대체되면서, 폐가 딱딱하게 변하는 섬유화로 인해 호흡 기능이 저하되는 만성 진행형 폐질환이다. 세계적으로 약 300만명의 환자가 앓고 있는 만큼 치료제 수요가 증가하는 추세다. 특발성 폐섬유증 치...
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제이투에이치바이오텍 "MASH 신약 임상2a상서 효과 확인" 2025-12-16 15:47:12
환자를 대상으로 한 글로벌 임상 2b상을 준비하고 있으며, 다음 연구에서는 조직검사를 통해 섬유화 개선 여부를 직접 확인하는 전략이 적용될 예정"이며 "국내 및 글로벌 제약사와의 공동 개발 및 병용요법 가능성도 함께 검토하고 있으며, 경구용 특발성 폐섬유증(IPF) 치료제 J2H-2302의 글로벌 개발에도 속도를 높이고...
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“섬유화도 움직였다”…제이투에이치바이오텍 MASH 후보물질, 단기 임상서 차별화 신호 2025-12-16 10:22:15
한 글로벌 임상 2b상을 준비하고 있으며, 다음 연구에서는 조직검사를 통해 섬유화 개선 여부를 직접 확인하는 전략이 적용될 예정”이며 “국내 및 글로벌 제약사와의 공동 개발 및 병용요법 가능성도 함께 검토하고 있으며, 경구용 특발성 폐섬유증(IPF) 치료제 J2H-2302의 글로벌 개발에도 속도를 높이고 있다”고...
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