온코닉, 폐암도 FDA 희귀약 허가…"미국 임상시 혜택" 2026-02-24 14:19:11

네수파립이 '다암종 신약'으로서의 가능성, 즉 하나의 치료제지만 여러가지 암에도 사용할 수 있는 가능성을 확인한겁니다. 하나의 후보물질이지만 다양한 암에 사용할 수 있게 허가를 받는다면 기업 입장에서는 시장이 크게 확장되는 효과가 있습니다. 네수파립은 현재 췌장암 임상 2상, 난소암 임상 2상(셀트리온...

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온코닉테라퓨틱스, 네수파립의 美 희귀의약품 추가 지정에 '上' 2026-02-24 09:33:37

파립을 희귀의약품으로 지정했다고 밝혔다. 네수파립은 앞서 췌장암, 위암 치료 용도으로도 희귀의약품으로 지정된 바 있다. 희귀의약품 지정 제도는 환자 수가 적어 수익성을 확보하기 어려운 질환에 대한 치료제 개발을 독려하기 위해 제약사에 임상 비용 세액 공제, 심사 수수료 면제 등의 혜택을 준다. 한경우 한경닷컴...

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• #온코닉테라퓨틱스 네수파립의 #희귀의약품 #지정 #용도

온코닉테라퓨틱스 네수파립, FDA 소세포폐암 희귀의약품 승인 2026-02-24 09:03:17

항암신약후보 '네수파립(nesuparib)'이 소세포폐암(SCLC)에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품지정(ODD)을 승인받았다고 24일 밝혔다. 네수파립은 2021년 췌장암, 2025년 위암 치료제로 FDA로부터 희귀의약품 지정을 받았다. 소세포폐암을 추가하며 다암종(Pan-tumor) 항암치료신약으로서의 가능성을...

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• #온코닉테라퓨틱스 네수파립 #소세포폐암 #치료 #파립 #희귀의약품 #암세포 #승인

?온코닉테라퓨틱스 ‘네수파립’, 소세포폐암 美FDA 희귀의약품 승인 2026-02-24 09:01:56

차세대 이중표적 합성치사 항암신약후보 ‘네수파립’이 소세포폐암에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품지정(ODD)을 받았다고 24일 밝혔다. 네수파립은 앞서 2021년 췌장암, 2025년 위암 치료제로도 FDA로부터 희?귀의약품 지정을 받았다. 이번에 소세포폐암을 추가해 다암종(Pan-tumor) 항암 치료 신약...

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• #온코닉테라퓨틱스 네수파립 #치료 #소세포폐암 #세포 #신약 #가능성

온코닉테라퓨틱스, 작년 영업익 흑자 전환 2026-02-02 16:38:17

구축했다고 강조했다. 또 이를 기반으로 차세대 항암 신약 파이프라인 개발을 본격화하고 있다고 설명했다. 회사는 핵심 항암 파이프라인인 차세대 합성 치사 이중 표적 항암제 '네수파립'을 췌장암, 자궁내막암, 난소암, 위암 등 총 4개 적응증에서 임상 2상 단계에 진입시키며 항암신약 임상 개발 속도를 높이고...

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• #온코닉테라퓨틱스 작년 #흑자 #신약 #작년

신약으로 벌어 R&D 재투자…온코닉테라퓨틱스, 지난해 흑자전환 2026-02-02 13:31:45

"출시 첫해 500억원대 매출을 기록한 자큐보의 후기임상, CMC, 허가 경험을 바탕으로 두 번째 신약인 네수파립을 4개 적응증에서 임상 2상 단계에 진입시키는 의미있는 성과를 이뤘다"며 "올해는 국내외 주요 학회를 통해 네수파립의 성과를 적극적으로 공유해 나감으로써 네수파립의 가치를 극대화 할 계획"이라고...

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• #신약으로 벌어 #신약 #큐보 #구조 #매출 #개발 #파립

원자력의학원, 에스티팜과 난치성 대장암 환자 치료 기준 제시 2026-02-02 11:52:15

치료제 후보물질 '바스로파립' 전임상 연구를 통해 케이라스 변이 대장암에서 기존 항암제와 병용 치료효과를 검증했다. 그 결과 기존 항암제 치료 시 세포 구조 단백질이 불안정해지면서 암 유발 단백질이 활성화돼 내성이 발생하는 것을 연구팀은 확인했다. 또 병용 치료를 통해 이를 억제할 수 있으며, 기존...

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• #원자력의학원 에스티팜과 #치료 #환자 #대장암 #기준

온코닉테라퓨틱스 '네수파립', 난소암 임상 2상 IND 승인 2026-01-20 17:36:22

항암신약 후보물질 ‘네수파립’이 췌장암, 자궁내막암에 이어 난소암으로 임상 2상에 돌입한다. 온코닉테라퓨틱스는 네수파립의 신규 적응증인 난소암에 대한 임상 2상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인 받았다고 20일 밝혔다. 이번 임상은 세브란스병원을포함한국내주요상급종합병원에서 이뤄진다. 약 87명...

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온코닉테라퓨틱스, '네수파립' 난소암 임상 2상 승인 2026-01-20 17:20:56

온코닉테라퓨틱스, '네수파립' 난소암 임상 2상 승인 (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 온코닉테라퓨틱스[476060]는 차세대 합성치사 이중표적 항암신약 후보물질 '네수파립'의 신규 적응증인 난소암에 대한 임상 2상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 20일 밝혔다. 이에 따라...

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