온코닉, 폐암도 FDA 희귀약 허가…"미국 임상시 혜택" 2026-02-24 14:19:11

식입니다. 현재 온코닉의 네수파립 임상이 미국에서 시행되고 있지는 않지만, 앞으로 미국 임상을 진행한다면 여러 혜택을 받을 수 있습니다. 온코닉은 미국 FDA와 임상 진행을 위한 논의를 한 바 있으며, 미국 임상을 염두에 두고 있다는 설명입니다. 더 큰 의미는 네수파립이 '다암종 신약'으로서의 가능성, 즉...

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• #온코닉 폐암도 #임상 #미국 #희귀의약품 #의미 #개발

온코닉테라퓨틱스, 네수파립의 美 희귀의약품 추가 지정에 '上' 2026-02-24 09:33:37

제일약품도 17.3% 급등 중이다. 네수파립의 희귀의약품 추가 지정 소식 덕분이다. 온코닉테라퓨틱스는 이날 개장 전후로 미 FDA가 소세포암 치료 용도로 네수파립을 희귀의약품으로 지정했다고 밝혔다. 네수파립은 앞서 췌장암, 위암 치료 용도으로도 희귀의약품으로 지정된 바 있다. 희귀의약품 지정 제도는 환자 수가...

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• #온코닉테라퓨틱스 네수파립의 #희귀의약품 #지정 #용도

온코닉테라퓨틱스 네수파립, FDA 소세포폐암 희귀의약품 승인 2026-02-24 09:03:17

전략적으로 활용되는 제도로 인식되고 있다. 네수파립은 암세포의 DNA 손상복구에 관여하는 효소인 파프(PARP)와 암세포의 증식, 분화 가소성, 전이 및 치료 저항성 획득에 중요한 역할을 하는 탄키라제(TNKS)를 동시에 저해하는 이중기전 합성치사 항암제로 기존 PARP 저해제와 차별화된 이중표적항암 신약후보물질이다....

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• #온코닉테라퓨틱스 네수파립 #소세포폐암 #치료 #파립 #희귀의약품 #암세포 #승인

?온코닉테라퓨틱스 ‘네수파립’, 소세포폐암 美FDA 희귀의약품 승인 2026-02-24 09:01:56

네수파립은 PARP와 탄키라제를 동시에 저해하는 이중기전 합성치사 항암제다. 기존 PARP 저해제와 차별화된 이중표적항암 신약후보물질이다. ?PARP는 세포 내 DNA 단일가닥 손상 복구에 관여하는 핵심 효소다. 이를 억제하면 유전체 불안정성이 높은 암 세포에서 선택적으로 세포 사멸을 유도한다. 업체 관계자는...

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• #온코닉테라퓨틱스 네수파립 #치료 #소세포폐암 #세포 #신약 #가능성

온코닉테라퓨틱스, 작년 영업익 흑자 전환 2026-02-02 16:38:17

구축했다고 강조했다. 또 이를 기반으로 차세대 항암 신약 파이프라인 개발을 본격화하고 있다고 설명했다. 회사는 핵심 항암 파이프라인인 차세대 합성 치사 이중 표적 항암제 '네수파립'을 췌장암, 자궁내막암, 난소암, 위암 등 총 4개 적응증에서 임상 2상 단계에 진입시키며 항암신약 임상 개발 속도를 높이고...

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• #온코닉테라퓨틱스 작년 #흑자 #신약 #작년

신약으로 벌어 R&D 재투자…온코닉테라퓨틱스, 지난해 흑자전환 2026-02-02 13:31:45

차세대 합성 치사 이중 표적 항암제 네수파립은 췌장암과 자궁내막암, 난소암, 위암 등 총 4개 적응증에서 임상 2상 단계에 진입했다. 네수파립은 암종에 상관없이 여러 암 치료에 쓰는 범용 항암제(판튜머)로 가능성을 검증하고 있다. 업체 관계자는 "출시 첫해 500억원대 매출을 기록한 자큐보의 후기임상, CMC, 허가...

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• #신약으로 벌어 #신약 #큐보 #구조 #매출 #개발 #파립

원자력의학원, 에스티팜과 난치성 대장암 환자 치료 기준 제시 2026-02-02 11:52:15

치료제 후보물질 '바스로파립' 전임상 연구를 통해 케이라스 변이 대장암에서 기존 항암제와 병용 치료효과를 검증했다. 그 결과 기존 항암제 치료 시 세포 구조 단백질이 불안정해지면서 암 유발 단백질이 활성화돼 내성이 발생하는 것을 연구팀은 확인했다. 또 병용 치료를 통해 이를 억제할 수 있으며, 기존...

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온코닉테라퓨틱스 '네수파립', 난소암 임상 2상 IND 승인 2026-01-20 17:36:22

파립은 지난달 위암에 대한 1b/2상 IND승인 외에도 췌장암·자궁내막암·난소암 등 4건이 임상 2상 단계에 진입해 있다. 회사는 다중 적응증에서의 임상 속도를 가속화해 네수파립을 글로벌 항암 시장의 차세대 치료옵션으로 발전시키겠다는 계획이다. 온코닉테라퓨틱스 관계자는 “이번 임상 2상 IND승인으로 네수파립은...

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• #온코닉테라퓨틱스 39네수파립39 #임상 #난소암 #파립 #적응증 #승인 #파립은

온코닉테라퓨틱스, '네수파립' 난소암 임상 2상 승인 2026-01-20 17:20:56

온코닉테라퓨틱스, '네수파립' 난소암 임상 2상 승인 (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 온코닉테라퓨틱스[476060]는 차세대 합성치사 이중표적 항암신약 후보물질 '네수파립'의 신규 적응증인 난소암에 대한 임상 2상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 20일 밝혔다. 이에 따라...

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