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알테오젠, 영업익 1,148억원…사상 최대 실적 2026-02-02 18:24:57
유럽연합 집행위원회(EC)로부터 판매허가를 취득해 연내 상업화를 기대하고 있다. 알테오젠은 향후 자체 품목과 기술수출 품목을 포함해 2030년까지 상업화 제품 수를 9개 이상으로 확대한다는 중장기 목표를 제시한 바 있으며, 이를 통해 플랫폼 기술 기반의 안정적인 수익 구조를 단계적으로 구축해 나간다는 계획이다.
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알테오젠, 사상 최대 실적 달성…매출액 2021억, 영업이익 1148억 2026-02-02 12:00:45
유럽연합 집행위원회(EC)로부터 판매허가를 취득해 연내 상업화를 기대하고 있다. 알테오젠은 향후 자체 품목과 기술수출 품목을 포함해 2030년까지 상업화 제품 수를 9개 이상으로 확대한다는 중장기 목표를 제시한 바 있으며, 이를 통해 플랫폼 기술 기반의 안정적인 수익 구조를 단계적으로 구축해 나간다는 계획이다....
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셀트리온 '허쥬마SC' 허가임상 완료…"SC 제형 역량 충분" 2026-02-02 09:40:26
허쥬마SC를 기점으로 국내에서 유일하게 개발, 허가, 대량 생산, 글로벌 공급을 아우르는 SC 관련 풀 밸류체인을 구축, SC 제형 개발 전주기에 걸친 자체 통합 개발 플랫폼을 완성했다는 설명이다. 일부 기술만 외부에 이전하는 라이선스아웃(L/O) 방식과 달리, 개발부터 상업화·판매까지 전주기를 직접 통제하는 구조다....
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셀트리온, 히알루로니다제 기술 내재화…?허쥬마SC 허가 신청 임박 2026-02-02 08:36:54
규제기관에 허가를 신청할 계획이다. 허쥬마SC는 기존 IV 제형에서 90분(유지요법 30분)이 소요되던 투여 시간을 5분 이내로 줄일 수 있다. 최근 투약을 마친 CT-P6 SC 허가용 임상에서 오리지널 의약품의 SC 제형과 CT-P6 SC를 직접 비교해 핵심 평가변수인 약동학적(PK) 동등성을 입증했다. 안전성과 면역원성 평가도...
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"中, 딥시크에 '엔비디아 H200 구매' 조건부 승인" 2026-01-30 17:09:55
대만을 찾은 그는 중국 정부가 여전히 수입 허가와 관련해 조율하고 있다고 생각한다고 덧붙였다. 딥시크에 대한 판매 승인과 관련한 논평 요청에 엔비디아 측은 답변하지 않았다. 미국 정부는 그동안 H200의 대중 수출을 금지하다 지난해 말 도널드 트럼프 대통령의 결정에 따라 개별 심사를 거쳐 중국에 수출할 수 있도록...
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삼성바이오에피스, 특허 합의…유럽서 망막치료제 연내 출시 2026-01-30 17:05:36
됐다. 유럽연합 집행위원회(EC)는 2024년 SB15 시판을 허가했다. 유럽에선 연내 제품이 출시될 것이란 전망이 나온다. 미국과 캐나다를 제외한 다른 국가에선 5월부터 SB15를 판매할 수 있다. 한국에선 이미 ‘아필리부’라는 이름으로 시판 허가를 받아 2024년 5월부터 판매 중이다. 이지현 기자 bluesky@hankyung.com
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삼성바이오에피스, 아일리아 바이오시밀러 이달 영국부터 출시 가능 2026-01-30 09:10:21
수 있게 됐다. 다른 유럽 국가에선 4월부터 제품을 판매할 수 있을 것으로 보인다. 오리지널 의약품을 보유한 리제네론·바이엘과 출시 일정을 합의하면서다. ?삼성바이오에피스는 리제네론 및 바이엘과 미국 및 캐나다를 제외한 지역에서 안과질환 치료제 'SB15(아일리아 바이오시밀러)'의 저농도 제형(40㎎/mL)에...
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휴온스, 라플레와 비타민C 혈중 농도·G6PD 검사기기 판권 계약 2026-01-30 08:51:20
스트립 3종에 대한 국내 독점 판매 계약을 맺었다고 30일 밝혔다. 닥터라플레R1애널라이저는 식품의약품안전처 의료기기 1등급 허가를 받은 체외진단의료기기다. 하나의 장비로 소모품인 스트립을 달리 사용해 G6PD 수치 혹은 비타민C 혈중 농도를 검사할 수 있다. 의료현장에서 4분 내로 결과를 확인할 수 있어 활용도가...
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베네수엘라, '차베스·마두로 상징' 석유 국유화 버린다 2026-01-30 07:38:24
파트너로 활동하는 경우에도 판매 수익금을 수령할 수 있게 될 전망이다. AP통신은 로열티 상한선이 30%로 설정됐다고 전했다. 로드리게스 임시 대통령 서명만 남겨 둔 해당 법안은 곧바로 공포될 것으로 보인다. 베네수엘라는 차베스 전 대통령과 니콜라스 마두로(63) 대통령 집권 기간 자유무역 체제 지양·민족주의 성향...
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한미약품, 멕시코 신규 파트너십…비만 치료제 유통 계약 2026-01-28 14:16:39
허가, 마케팅, 유통 및 판매를 담당한다. 멕시코는 비만 유병률이 36.86%에 달하는 대표적인 고비만 국가로, 당뇨 유병률은 16.4%다. 체중 감량 및 이후 유지 요법 단계에서의 혈당 관리 수요 역시 높은 시장 특성을 지녔다. 1941년 설립된 산페르는 멕시코 최대 민간 제약기업으로 중남미 전역에 걸친 견고한 영업·유통...
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