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삼성바이오에피스, 골질환 치료제 2종 출시…유럽 시장 강화 2025-12-02 08:22:23
출시로 삼성바이오에피스의 유럽 시장 포트폴리오는 10종으로 늘어났다. 2016년 자가면역질환 치료제 ‘베네팔리’(엔브렐의 바이오시밀러)를 처음 출시한 이후 10년 만에 제품군을 10종까지 늘린 것이다. 특히 삼성바이오에피스는 오보덴스와 엑스브릭의 경우 협력사를 통한 판매가 아닌, 직접 판매에 나서겠다고 밝혔다....
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K-바이오시밀러 돌풍…삼성에피스·셀트리온 나란히 도약 2025-10-29 14:50:08
희귀질환 치료제 '솔리리스' 바이오시밀러 '에피스클리'를 잇따라 출시하며 새로운 실적 기반을 다졌다. 특히 피즈치바는 미국 3대 대형 사보험사의 처방약 급여 관리업체(PBM) '익스프레스 스크립츠', 'CVS 케어마크'와 자체 상표(프라이빗 라벨·PL) 방식의 공급 계약을 체결하는 성과를...
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"100조 시장 선점하라"…K바이오, 유럽 넘어 美 공략 2025-10-10 17:37:36
2위를 기록했다. 셀트리온과 삼성바이오에피스는 항체의약품 바이오시밀러 제품 기준으로 미국에서 각각 11개와 10개, 유럽에서 각각 11개의 품목허가를 받았다. 품목허가 건수로는 세계 선두권이다. 삼성바이오에피스는 올해 상반기 미국에서 출시한 자가면역질환 치료제 ‘피즈치바’(스텔라라 바이오시밀러), 희소 혈액...
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100조 시장 열리는 바이오시밀러…삼성바이오에피스 - 셀트리온 미국·유럽서 선두경쟁 2025-08-12 16:27:42
새롭게 열리게 되는 셈이다. 삼성바이오에피스와 셀트리온은 항체의약품 바이오시밀러 총 14종을 개발해 현재 미국에서 각각 10개, 유럽에서 각각 11개 제품의 품목허가를 받았다. 두 회사 모두 품목허가 건수로는 세계 선두권이다. 삼성바이오에피스는 올해 미국 시장에서의 성과가 기대된다. 상반기 출시한 자가면역질환...
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K바이오시밀러…1위 미국과 어깨 2025-06-16 18:06:20
시장 1위를 차지하고 있다. 삼성바이오에피스도 프랑스(70%)와 독일(52%)에서 자가면역질환 치료제 ‘에피스클리’를 앞세워 희소질환 치료제 시장을 주도하고 있다. 이런 성과는 단기간에 이뤄진 것이 아니다. 세계 최초의 항체 바이오시밀러가 바로 한국산이다. 셀트리온은 자가면역질환 치료제 레미케이드의 바이오시...
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삼성바이오에피스, 유럽혈액학회서 '에피스클리' 연구 발표 2025-06-12 16:41:29
피스클리의 임상의학적 유효성과 안전성을 알린다는 계획이다. 에피스클리의 장기 안전성을 평가하기 위해 임상 3상 및 연장 치료기간(최대 158주) 투약한 환자들의 중대한 이상반응(SAE)을 분석한 결과, 연장 치료기간까지의 투약에서도 초기 치료 결과와 일관된 장기 안전성을 확인했다고 삼성바이오에피스는 설명했다....
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이하정 교수 "aHUS 진단~투약에 한 달…규제로 인해 치료 골든타임 놓쳐" 2025-06-12 15:55:32
에피스클리 덕에 의료 현장은 일부 숨통을 틔웠다. 약가는 기존 오리지널 대비 절반 수준이며, 삼성바이오에피스가 제공하는 환자 지원 프로그램도 마련됐다. 삼성바이오에피스는 에피스클리 출시 이후 국내 aHUS 환자가 골든타임을 놓치지 않도록 심사 기간 에피스클리를 제공하고 있다. 이 교수는 “이 약은 무조건 평생...
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[게시판] 삼성바이오에피스, '에피스클리' 장기 안전성 확인…EHA서 발표 2025-06-12 15:32:59
피스클리' 장기 안전성 확인…EHA서 발표 ▲ 삼성바이오에피스는 이탈리아 밀라노에서 열리는 유럽 혈액학회(EHA 2025)에 참가해 희귀질환 치료제 '에피스클리' 후속 연구 결과를 공개한다고 12일 밝혔다. 에피스클리는 미국 알렉시온이 개발한 '솔리리스' 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)로 비정형...
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이하정 서울대병원 교수 "aHUS 진단~투약 평균 30일…선처방 구조 필요" 2025-06-09 08:00:04
피스클리 덕분에 의료현장은 일부 숨통을 틔웠다. 약가는 오리지널 대비 약 2/3 수준이며, 삼성바이오에피스가 제공하는 환자지원 프로그램도 마련됐다. 삼성바이오에피스는 에피스클리 출시 이후 국내 aHUS 환자들이 골든타임을 놓치지 않도록 심사기간 동안 에피스클리를 환자들에게 제공하고 있다. 이 교수는 “이 약은...
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환자 투석 확 줄일 '게임체인저' 신장약 나오나 2025-06-08 17:23:55
위험률을 20% 감소시켰다”고 강조했다. ◇에피스클리 홍보 나선 삼성 삼성바이오에피스도 학회에 부스를 열고 브랜드 인지도 확보에 나섰다. 삼성바이오에피스는 희소 신장질환인 비전형 용혈성 요독 증후군(aHUS) 치료제 에피스클리를 유럽 7개국에 판매하고 있다. 2023년 첫 출시 이후 독일 이탈리아 등 주요 국가에서...
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