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온코닉테라퓨틱스 '네수파립', 난소암 임상 2상 IND 승인 2026-01-20 17:36:22
▲안전성 ▲내약성 ▲항종양 효과를 다각도로 평가할 예정이다. 네수파립은 PARP와Tankyrase를 동시에 억제하는 퍼스트-인-클래스(First-in-class) 이중표적 항암신약 후보다. 합성치사 기반 항암제의 내성 문제, 종양 미세환경 변화, Wnt/β-catenin 경로 활성화 등 기존 치료제의 구조적 한계를 정면으로 겨냥한 혁신...
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온코닉테라퓨틱스, '네수파립' 난소암 임상 2상 승인 2026-01-20 17:20:56
차세대 합성치사 이중표적 항암신약 후보물질 '네수파립'의 신규 적응증인 난소암에 대한 임상 2상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 20일 밝혔다. 이에 따라 온코닉테라퓨틱스는 세브란스병원을 포함한 국내 주요 상급종합병원에서 환자 등록 및 투약 준비에 돌입한다. 약 87명 규모로...
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온코닉테라퓨틱스, ‘네수파립’ 난소암 임상 2상 IND 승인 2026-01-20 16:59:55
투여해 안전성과 내약성, 항종양 효과 등을 평가할 계획이다. 온코닉테라퓨틱스는 이번 난소암 재유지요법 임상 2상 진입을 시작으로 주요 암종에서 네수파립의 범용 항암제(Pan-tumor)로 확장할 계획이다. 업체 관계자는 "견조한 재무적 기반과 축적된 후기 임상 운영 역량을 바탕으로 다중 적응증에서 임상 속도를 높일...
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한국과 협업한 면역관문억제제 '임핀지'…담도암 표준치료 제시 2026-01-20 16:13:46
화학항암제 병용 요법의 3년 전체생존율(OS)은 14.6%로 항암화학요법 단독군(6.9%)보다 두 배 이상 높았다. 전체생존기간 중앙값(mOS)은 11.3개월에서 12.9개월로 연장됐다. 사망 위험은 26% 감소했다. 한국 환자 치료 효과는 더 두드러졌다. 환자의 3년 전체생존율은 21%였다. 사망 위험은 42% 줄었다. 세계 환자를 모집한...
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마티카바이오랩스, NK세포치료제 위수탁생산 계약 체결 2026-01-20 10:16:42
기반 항암치료제 ‘젠글루셀’의 효과와 안전성을 입증했다. 국내 3개 병원에서 AML 환자를 대상으로 임상 2상을 진행할 계획이다. 장원규 마티카바이오랩스 대표는 “이번 계약으로 자가유래 재생의료 치료제의 임상 개발과 상용화까지 협력을 이어갈 수 있을 것”이라며 “기존 면역세포치료제 중심의 CDMO 협력을 넘어...
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HLB "자회사 이뮤노믹, 삼중음성유방암 항암 백신 FDA 임상 1상 승인" 2026-01-19 08:11:42
자가증폭 RNA(saRNA) 항암 백신 후보물질 ‘ITI-5000’의 미국 임상 1상 임상시험계획(IND)이 미국식품의약국(FDA)으로부터 승인됐다고 19일 밝혔다. ‘ITI-5000’은 LAMP-1(세포 내 리소좀막에 위치한 단백질)과 융합된 항원이 LAMP-1의 리소좀 타깃팅 신호를 통해 리소좀으로 이동하면서, 항원을 CD4+ T세포에 제시하는...
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CJ바이오사이언스, 메디람한방병원에 장내 미생물 분석 서비스 도입 2026-01-15 09:07:54
협력 체계를 구축한다. 메디람한방병원은 항암 치료 후 관리 또는 보조적 치료 목적의 암환자를 주로 진료하는 기관이다. 병원은 이 서비스 도입을 통해 항암 치료 전후 환자의 장내 미생물 변화를 관찰하고 이를 바탕으로 한방치료 프로그램의 효과를 평가하기 위한 참고 자료로 활용한다는 계획이다. 치료 효과를 단정하...
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CJ바이오, 메디람한방병원에 장내 미생물 분석 서비스 도입 2026-01-15 08:51:28
있다. 메디람한방병원은 항암 치료 후 관리 또는 보조적 치료 목적의 암환자를 주로 진료하는 기관이다. 장내 미생물 분석 서비스 도입을 통해 항암 치료 전후 환자의 장내 미생물 변화를 관찰하고 이를 바탕으로 한방치료 프로그램의 효과를 평가하기 위한 참고 자료로 활용할 예정이다. CJ바이오사이언스는 협약을 통해...
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롯데바이오로직스, 라쿠텐메디칼 '항암 신약' 임상 3상 물량 수주 [JPMHC2026] 2026-01-14 08:00:01
'항암 신약' 위탁생산(CMO) 계약을 체결했다고 밝혔다. 계약 대상 품목은 라쿠텐메디칼의 두경부암치료제로, ‘광면역요법(Photoimmunotherapy)’이라는 새로운 모달리티의 의약품이다. 이는 표적 항체에 빛에 반응성 물질을 결합한 뒤 종양 부위에 적색광을 조사해 표적 세포를 선택적으로 파괴한다. 의약품과...
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홀르벡 교수 "HLB 리라푸그라티닙, 기존 담관암 치료제 한계 극복할 것" 2026-01-13 15:25:05
예상하고 있다. 홀르벡 교수는 “가장 현실적인 위치는 항암화학요법 또는 화학요법과 면역항암제 병용 치료 이후의 2차 치료제”라면서도 “이미 pan-FGFR 억제제를 투여받은 환자에서도 ORR 22%, 무진행생존기간(PFS) 약 6개월이 관찰돼 의미 있는 선택지가 될 수 있다”고 말했다. 1차 치료제에 대한 가능성도 전망했다....
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