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[바이오스냅] 지씨셀, 중국 바이오 기업서 카티 치료제 도입 2025-10-29 15:14:28
진단의료기기(4등급) '나노팩 HIV 1/2 Ab'의 수출용 제조 허가를 획득했다고 29일 밝혔다. 이 제품은 사람의 전혈·혈청·혈장 검체에서 항원-항체 반응을 이용한 면역크로마토그래피법으로 HIV-1 및 HIV-2 항체를 정성 확인하는 체외 진단용 신속 검사키트다. hanju@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단...
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바이오스퀘어, HIV 감염 진단키트 수출용 허가 획득 2025-10-29 10:23:04
인간면역결핍바이러스(HIV) 감염 여부를 판별하는 체외진단의료기기(4등급) '나노팩 HIV 1/2 Ab(NanoPACK HIV 1/2 Ab)'의 수출용 제조허가를 획득했다고 29일 밝혔다. 'NanoPACK HIV 1/2 Ab'는 사람의 전혈·혈청·혈장 검체에서 항원-항체 반응을 이용한 면역크로마토그래피법으로 HIV-1 및 HIV-2 항체를...
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HLB파나진 자회사 바이오스퀘어, HIV 감염 진단키트 수출용 허가 획득 2025-10-29 08:57:05
27일 식품의약품안전처로부터 인간면역결핍바이러스(HIV) 감염 여부를 판별하는 체외진단의료기기(4등급) ‘나노팩 HIV 1/2 Ab(NanoPACK HIV 1/2 Ab)’의 수출용 제조허가를 획득했다고 29일 밝혔다. ‘NanoPACK HIV 1/2 Ab’는 사람의 전혈·혈청·혈장 검체에서 항원-항체 반응을 이용한 면역크로마토그래피법으로 HIV-1 ...
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[바이오스냅] 바이오스퀘어, FDA에 호흡기 질환 진단키트 등록 2025-10-14 09:03:06
진단키트 등록 동아제약, '비타그란 유기농 레몬생강즙' 출시 대웅제약, 평택성모병원에 AI 병상 모니터링 시스템 공급 ▲ HLB파나진[046210]은 자회사 바이오스퀘어가 미국 식품의약품청(FDA)에 호흡기 질환 진단키트를 등록했다고 14일 밝혔다. 해당 제품은 '퀀텀팩 이지 스트렙에이'로 호흡기 감염이...
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[K바이오 뉴프런티어 (18)] 프리시젼바이오 "국내 유일 POCT 기반 면역진단·임상화학진단 기술 확보…맞춤형 헬스케어 기업으로 발돋움하겠다" 2025-08-18 14:07:59
식품의약국(FDA)으로부터 코로나19와 독감 동시 진단키트 정식허가를 받았다. 현재 독감 진단키트 허가 심사도 받고 있다. 코로나19와 인플루엔자 A·B를 동시에 진단하는 가정용 진단제품의 임상과 허가 절차도 시작했다. 김 대표는 "사람용 임상화학진단 제품의 FDA 승인 절차도 진행 중"이라며 "내년께 품목 허가를 받을...
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에스디바이오센서 결핵 진단키트, WHO 공식 등재 2025-08-18 09:22:38
에스디바이오센서 결핵 진단키트, WHO 공식 등재 잠복결핵 선별검사 IGRA 방식…검사 절차 단축·신뢰성 입증 (서울=연합뉴스) 조승한 기자 = 에스디바이오센서[137310]는 잠복 결핵 진단 제품 '스탠다드 이 티비페론 엘라이자'(STANDARD E TB-Feron ELISA)가 세계보건기구(WHO) 결핵 진단 추천 목록에 공식...
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생리혈로 여성암 진단한다 2025-08-01 17:59:58
수 있는 ‘암배아 항원’(CEA), 난소암 선별에 많이 사용되는 ‘CA-125’의 농도를 확인하는 방법을 제시했습니다. 염증 수치가 높다면 감기나 기타 감염 질환을 의심할 수 있고, CEA와 CA-125의 수치로 난소암 등의 중대 질환도 잡아낼 수 있는 겁니다. 스마트 생리대의 외관은 일반 제품과 다르지 않지만, 내부에는 종이...
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방사성의약품 제조기업 듀켐바이오, 외인·기관 매수세 힘입어 강세 2025-08-01 16:33:02
뇌질환 관련 방사성의약품을 통해 진단할 수 있는 기업으로, 바이오 기업 중에서는 흔치 않은 실적 호전주로 알려져 있다. 시가총액은 약 3천억 원 규모이며, 최근 외인과 기관의 매수세가 강하게 유입되고 있다. 또한, 오랜 기간 동안 주가가 바닥권에 머무르던 중 최근 거래량이 증가하기 시작했으며, 차트 분석 점수도...
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피씨엘, 의약품 유통 사업 추진…"자사주 2.1% 매수 계획" 2025-03-14 14:12:28
세계적으로 다양한 질환의 효과적 진단과 예측을 가능케 하는 디지털 헬스케어 플랫폼에 대한 수요가 커지고 있다”면서 “이번 공급계약을 통해 피씨엘도 맞춤형 의약품 사업에 본격적으로 진입하게 됐다”고 밝혔다. 피씨엘은 최근 신사업의 일환으로 알츠하이머 조기 진단 및 치료 기술을 개발하여, 스위스 제네바 병원...
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[바이오 포럼]피씨엘 "혈액스크린 사업서 글로벌 성과낼 것" 2025-02-20 20:36:29
기술은 SG캡으로 고민감도 진단을 위한 단백질(항원,항체) 고정 기술이다. 이를 통해 여러개의 4등급 고위험군 바이러스도 한번에 검사할 수 있다. 최근 신사업 차원에서 알츠하이머 조기 진단 및 치료 기술을 개발했다. 스위스 제네바 병원과 뉴릭스사 등과 국제공동기술개발사업을 진행했다. 김 대표는 "혈액원에서 쓰는...
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