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[이지 사이언스] 임신부터 알츠하이머병까지…진화하는 체외 진단 의료기기 2023-11-04 08:00:02
진단 등으로 나뉜다. 코로나19 진단 방법을 예로 들면, 자가검사 키트는 항원을 이용하는 면역화학적 진단 방식이다. 감염자의 콧구멍 안쪽에서 채취한 타액을 시약에 넣고 테스트기에 떨어뜨리면, 검사선 부분에 있던 바이러스 단백질을 인식하는 항체가 단백질에 반응해 붉게 변한다. 임신 테스트기도 같은 원리다. 이와...
'과학입국 초석' 대덕특구 조성 50년, 혁신적 연구성과…국민 일상 바꿨다 2023-10-24 16:49:22
항원검사 체계를 확립해 진단키트를 개발하게 됐다. 최근 누리호 실용위성 3차 발사 성공을 통해 우주 강국으로 발돋움하도록 기여한 기술도 대덕 특구에서 개발됐다. 연구개발특구진흥재단 관계자는 “국가 연구기관의 기술력을 기업의 자본 및 경영 노하우와 결합시켜 우리나라 미래 먹거리를 생산하는 전진기지로 발전해...
[2023 강원춘천 강소연구개발특구 기업 CEO] 산업 곤충 질병 진단 키트 개발 및 분석 제공하는 기업 ‘㈜메이즈’ 2023-10-10 14:17:34
곤충에서 보편적으로 발생하는 8종의 질병원인균을 판별하는 진단키트를 개발할 예정”이라고 말했다. 허 대표는 “메이즈 제품은 수요 부서의 요구로 개발되고 있다”며 “관련 기관에서 누에의 주요 질병인 고름병의 개발을 요청해 시제품까지 나왔고 현장에서 진단 유무가 가능한 신속항원검사키트 ...
[단독]엑세스바이오, 美정부에 1180억원 규모 코로나19 키트 공급 2023-09-21 15:01:03
약 1180억원 규모의 코로나19 항원 자가 진단키트를 공급한다. 미 정부가 최근 재확산하는 코로나19에 대비해 미국 내 기업들로부터 코로나19 진단키트를 사들여 전국에 무료로 제공하기로 하면서다. 20일(현지시간) 미국 보건복지부(HHS)에 따르면 질병예방대응본부(ASPR)를 통해 코로나19 검사를 적극 지원하는 정책을...
GC녹십자MS, 뎅기열 진단키트 식약처 수출용 허가 획득 2023-09-18 11:12:07
뎅기열 바이러스 신속 진단키트 'GENEDIA W Dengue NS1 Ag' 항원 테스트와 'GENEDIA W Dengue IgM/IgG Ab'의 항체 테스트의 수출용 허가를 획득했다고 18일 밝혔다. 이번에 개발한 뎅기열 진단키트는 COVID-19 신속 진단키트와 유사한 원리가 적용됐다. 혈액 검체를 통해 20분 이내에 뎅기열을 진단할 수...
GC녹십자MS, 뎅기열 바이러스 신속 진단키트 수출 허가 획득 2023-09-18 09:32:02
GC녹십자엠에스는 식품의약품안전처로부터 뎅기열 바이러스 신속 진단키트 ‘GENEDIA W Dengue NS1 Ag’ 항원 테스트와 ‘GENEDIA W Dengue IgM/IgG Ab’ 항체 테스트의 수출용 허가를 획득했다고 18일 밝혔다. 회사의 뎅기열 진단키트는 코로나19 신속 진단키트와 유사한 원리가 적용됐다. 혈액 검체를 통해 20분 안에...
제약·바이오 2분기 실적 호조…삼바 역대 2분기 최대 영업익 2023-08-14 17:58:54
엔데믹 영향으로 백신과 신속항원검사키트 업체들은 영업손실을 보였다. 일동제약은 코로나19 엔데믹 영향으로 신속항원검사키트 판매가 줄어 매출이 감소했다. 일동제약의 2분기 매출은 1천537억원을 기록하며 작년 동기 대비 5.1% 감소했다. 다만 R&D 비용 절감 등으로 영업손실은 전년 동기 대비 적자 폭이 감소한 약...
수학여행 가서 '절반' 감염됐다..."대책 마련 시급" 2023-06-03 07:35:31
진단키트, 유전자증폭(PCR), 신속항원검사 등 코로나19 검사를 의무로 받아야 했지만, 완화된 지침에 따라 올해 3월부터 이런 사항이 없어졌다. 실내외에서의 마스크 착용 의무도 해제됐다. 서울시교육청의 서울 초·중·고 학생의 일일확진자 통계에 따르면 지난 4월 확진자는 평균 125.5명이었다가 5월에는 175.1명으로...
의료기기 인허가, 3년 연속 국산이 수입품 앞서 2023-04-25 18:21:59
체외진단 의료기기 인허가 건수는 지난해 1천12건으로 2021년 1천36건과 비슷한 수준을 기록했다. 특히 지난해에는 어린이 등의 사용 편의성이 높은 타액을 검체로 하는 자가검사키트 제품 3개가 처음으로 허가됐으며, 코로나19와 독감 동시 진단시약 제품 12개(PCR 2, 항원 10)가 허가됐다 인공지능(AI) 기반을 포함해...
휴마시스 "코로나19·독감 동시 진단키트 식약처 허가" 2023-04-20 16:59:49
휴마시스 "코로나19·독감 동시 진단키트 식약처 허가" (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 체외진단기기 업체 휴마시스[205470]는 식품의약품안전처로부터 코로나19와 독감을 동시에 판별할 수 있는 키트 제품 '코로나19/인플루엔자 항원 콤보 테스트'의 품목허가를 받았다고 20일 밝혔다. 회사에 따르면 이 제품은...