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삼양바이오팜, ‘SENS 기반 특발성 폐섬유증 치료제 후보물질 개발’ 국가신약개발사업 과제 선정 2025-12-22 08:43:22
리보핵산) 등 차세대 RNA(리보핵산) 기반 치료제를 간, 폐, 비장 등 특정 조직에 선택적으로 전달하는 기술이다. 이번 과제를 통해 삼양바이오팜은 폐섬유증 병리기전을 억제하는 조절자를 mRNA 형태로 구현해 SENS에 탑재함으로써 폐 조직에 선택적으로 전달하는 비임상 후보물질을 도출한다. KDDF는 향후 2년간 후보물질...
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GC녹십자, 코로나19 mRNA 백신 국내 임상 1상 IND 승인 2025-12-19 15:28:29
GC녹십자가 코로나19 메신저리보핵산(mRNA) 백신 임상시험에 본격 돌입한다. GC녹십자는 식품의약품안전처로부터 자사 코로나19 mRNA 백신 후보물질인 ‘GC4006A’의 국내 임상 1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 19일 밝혔다. 지난 9월 IND 제출 이후 3개월 만이다. GC녹십자는 질병관리청이 주관하는 ‘팬데믹 대비...
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휴메딕스, PN·HA 복합 필러 '밸피엔' 확증 임상 완료 2025-12-19 09:56:54
19일 밝혔다. 앞서 휴메딕스는 지난해 2월 식품의약품안전처로부터 확증임상 시험계획(IND) 승인을 받은 뒤 중앙대학교병원에서 임상 시험을 진행했다. 임상은 눈꼬리(Crow’s feet) 주름의 개선이 필요한 성인을 대상으로 진행했다. 휴메딕스는 임상 결과를 바탕으로 내년 상반기에 식약처 품목 허가를 신청할 계획이다....
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식약처, 모더나 호흡기세포융합바이러스 mRNA 백신 허가 2025-12-18 14:02:28
mRNA 백신 허가 올해 도입 신속 신약 허가제 따른 첫 바이오의약품 신약 (서울=연합뉴스) 조승한 기자 = 식품의약품안전처는 호흡기세포융합바이러스(RSV) 메신저 리보핵산(mRNA) 백신 '엠레스비아프리필드시린지'를 18일 허가했다고 밝혔다. 이 제품은 모더나가 개발한 수입의약품으로 60세 이상 성인 및 18세 이...
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'인적분할' 삼양바이오팜 공식 출범…24일 코스피 재상장, 김경진 대표 선임 2025-11-02 10:43:40
중 유일하게 유럽과 일본의 의약품 제조 인증(GMP)을 획득했다. 자체 개발한 유전자전달체 ‘SENS’을 활용한 차세대 신약 개발에도 속도를 내고 있다. SENS는 siRNA(짧은 간섭 리보핵산), mRNA(메신저 리보핵산)와 같은 핵산 기반 치료제 및 유전자 교정약물을 간, 폐, 비장 등 다양한 조직의 특정 세포에 선택적으로...
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[바이오사이언스] 코로나 백신 기술, 암 정복의 길을 열다 2025-11-01 08:00:07
핵산)'라는 낯선 글자가 있었다. 단기간에 백신을 개발해 수많은 생명을 구한 이 기술은 이제 감염병을 넘어 암과 희귀질환 치료의 핵심 열쇠로 주목받고 있다. ◇ 코로나19 백신이 연 mRNA 혁명…플랫폼 의약 시대로 진화 단백질은 우리 몸을 이루는 세포의 일꾼이다. 신체가 특정 단백질을 충분히 만들지 못하면...
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아이진, 식약처에 차세대 mRNA 코로나백신 1상 시험 계획 제출 2025-10-13 09:47:54
기술로 개발한 차세대 메신저리보핵산(mRNA) 기반 코로나19 변이 예방 백신(BMI2012주)에 대해 식품의약품안전처에 임상1상 시험계획(IND)을 제출했다고 13일 밝혔다. 지난해 4월 질병관리청이 주관한 '2025년도 팬데믹 대비 mRNA 백신 개발 지원사업'에 선정된 뒤 비임상 연구를 성공적으로 마무리해 임상 단계로...
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필수의약품 공급망 강화…민관 협력 네트워크 출범 2025-09-26 14:00:03
이행하기 위해 한국희귀·필수의약품센터와 '필수의약품 공공생산·유통 네트워크'를 구성했다고 26일 밝혔다. 국정과제 32-4는 메신저 리보핵산(mRNA) 백신 등 차세대 백신 플랫폼 기술 개발, 국가필수의약품·의료기기 공급 안정화 및 지원, 국산 원료 의약품 인센티브 확대 등 필수의약품 공급 안정에 대한 내...
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KRPIA, 창립 25주년 포럼…"혁신 생태계·글로벌 파트너십 중요" 2025-09-23 17:59:34
포럼을 개최했다고 밝혔다. 이번 포럼은 혁신 의약품(Innovative Medicine)이 지닌 사회적 가치와 신속한 치료 기회의 중요성을 조명하고, 더 나아가 한국 제약산업의 지속 성장을 이끄는 임상연구와 오픈 이노베이션의 가치를 논의하기 위해 마련됐다. 행사는 기조연설을 시작으로 ▲ 항암·감염 분야 혁신 의약품 ▲...
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GC녹십자, 코로나19 mRNA 백신 국내 임상 1상 IND 신청 2025-09-22 09:55:51
GC녹십자는 코로나19 메신저리보핵산(mRNA) 백신 후보 물질인 ‘GC4006A’의 국내 임상 1상 임상시험계획서(IND)를 식품의약품안전처에 제출했다고 22일 밝혔다. GC녹십자는 올해 4월 질병관리청이 주관하는 ‘팬데믹 대비 mRNA 백신 개발 지원사업’에 선정됐다. 질병청은 2028년까지 mRNA 백신 국산화를 목표로 지원을...
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