이건희 회장의 30년 전 예언이 현실로…대세 탄 K-바이오 산업의 모든 것 [이제 바이오의 시간①] 2025-11-17 08:22:43

엔허투(성분명 트라스투주맙)의 피하주사제 전환 독점계약을 맺었다. 엔허투 피하주사제는 올해 임상 1상에 돌입했다. 알테오젠을 비롯한 국내 바이오텍은 물론 전통 제약사들도 신규 후보물질이나 플랫폼의 기술이전에 적극적이다. 실패 리스크가 큰 신약개발 과정에서 글로벌 임상 3상까지 수천억원이 드는 임상 및 허가...

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[인터뷰] 보로노이 김대권 대표 "VRN10 투약 환자 3명 모두 종양 감소" 2025-10-26 13:40:36

허투(Enhertu·T-Dxd) 불응 모델에 대한 항종양 효과가 확인된 바 있다"며 "이번 임상에서도 엔허투 치료 이후 VRN10을 투약한 환자에게서 항종양 반응이 재현됐다"고 전했다. 그는 "특히, HER2 변이 고형암 환자 3명 전원에서 첫 평가 시 종양 감소가 관찰돼 현재 승인된 치료 옵션이 제한적인 HER2 변이 고형암 분야에서...

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알테오젠 "ALT-B4 적용된 피하주사제형 키트루다 미 FDA 허가" 2025-09-21 19:43:38

히알루로니다제(Hyaluronidase)를 활용해 정맥주사 제형의 바이오의약품을 피하주사로 전환시킬 수 있다. 키트루다 큐렉스 판매가 활성화되면 알테오젠은 연간 1조원 이상 로열티 수입을 올릴 것으로 관측되고 있다. 박순재 알테오젠 대표이사는 "알테오젠의 ALT-B4가 활용된 첫 제품인 키트루다 큐렉스가 미국 허가를 받게...

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알테오젠 "키트루다 피하주사 美 FDA 허가 승인" 2025-09-20 13:07:17

내 주사 센터를 벗어나 가까운 의원급 병원에서도 투약이 가능하다. 박순재 알테오젠 대표이사는 "알테오젠의 ALT-B4가 활용된 첫 제품인 키트루다 큐렉스가 미국 허가를 받게 돼 기쁘다"며 "엔허투 SC 등 파트너사들의 제품 개발 및 상업화가 성공적으로 진행될 수 있도록 지속 노력해 더 많은 환자들에게 편리한 투약...

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알테오젠 파트너사 MSD, 키트루다 SC제형 FDA 허가…38개 적응증 2025-09-20 11:58:32

6주에 한번 2분의 피하주사의 두 가지 투약 옵션으로 제공된다. 또한 여러 세팅이 필요한 정맥주사에 비해 간편해 미국 내 인퓨전 센터(infusion center)를 벗어나 가까운 의원급 병원에서도 투약이 가능한 장점이 있다. 박순재 알테오젠 대표이사는 “알테오젠의 ALT-B4가 활용된 첫 제품인 키트루다 큐렉스가 미국 허가를...

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알테오젠, UBS 매도 리포트 반박…"평가절하" [마켓딥다이브] 2025-08-17 23:55:52

엔허투의 SC 제형 전환 임상 성공 확률을 60%로 낮춰 가정했습니다. 정맥주사에서 피하주사 제형 변경이 일반적으로 80%의 성공률을 보여온 것과 달리 과도하게 낮게 잡은 겁니다. 알테오젠은 UBS 리포트에서 할로자임과 비교하는 것도 적절치 않다고 지적했는데요. 입장문을 통해 "'할로자임의 '인핸즈'는...

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20조 기술수출 유력…'에이비엘·리가켐', 신기록 이끈다 2025-07-09 16:01:23

김용주 리가켐바이오 대표는 "글로벌 빅파마와 논의를 이미 시작한 상태"라며 "계약 규모도 단일 후보물질이나 플랫폼을 개별적으로 수출하는 것보다 더 클 것"이라고 밝혔습니다. 앞서 영국 익수다와 중국 시스톤이 리가켐으로부터 사들인 신약도 엔허투 2차 치료제가 될 가능성이 높아지면서 제3자 기술수출을 노리고...

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• #20조 기술수출 #플랫폼 #신약 #글로벌 #기술수출 #치료제 #계약 #에이비엘바이오 #올해 #제약사 #국내