국산 코로나 치료제 "이제 해외다" 2021-05-04 17:34:01

걱정들이 많죠. <정재홍> 대표적인 국산 혈장치료제는 GC녹십자 지코비딕주입니다. 지난주 금요일이었죠. 식약처로부터 허가 심사에 들어갔습니다. 같은 날 오전에 임상 시험에 필요한 완치자의 혈장 공여를 종료했다는 사실이 알려지면서 개발을 포기한 것 아니냐는 의혹이 불거지기도 했습니다. 이에 대해 GC녹십...

• 뉴스 > 산업
• 바로가기
• #국산 코로나

GC녹십자 "코로나19 완치자 혈장 충분히 확보…공여 업무 중단" 2021-04-30 10:50:04

임상에 필요한 코로나19 완치자 혈장 공여 업무를 종료한다는 공문을 보낸 것으로 알려지면서 임상 3상을 포기하는 게 아니냐는 의혹이 나왔다. GC녹십자 관계자는 "혈장 공여를 중단한 이유는 임상 3상을 포기하는 게 아니라 충분한 혈장이 확보됐기 때문"이라며 "임상 3상은 물론이고 별도로 치료목적 사용승인에 쓰일...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #GC녹십자 코로나19 #혈장 #임상 #코로나19 #녹십자

글로벌 코로나 혈장치료제 임상실패…GC녹십자"국내임상과 달라" 2021-04-06 16:29:09

조건부 허가 신청을 앞둔 GC녹십자가 자문 등에 참여한 글로벌 코로나19 혈장치료제의 임상 3상이 실패한 것으로 확인됐다. 6일 업계에 따르면 전 세계 대다수 혈액 제제 업체들이 모인 '코로나19 혈장치료제 연합'(CoVlg-19 Plasma Alliance)은 임상 3상 시험에서 평가지표를 충족하지 못했다고 밝혔다. 이 임상은...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #글로벌 코로나 #임상 #혈장치료제 #녹십자 #코로나19 #글로벌

셀트리온 `렉키로나`, 44개 병원 381명에 투여 2021-03-11 14:42:05

"혈장모집에 참여한 4,205명 중 항체 지속기간 조사대상 111명을 대상으로 혈장을 확보해 코로나19에 감염 후 중화항체가 얼마나 생성이 되고 지속이 얼마나 되는지를 간략하게 조사를 해봤다"며 "공여혈장자 중 111명에 대해서 조사한 결과, 확진 후 평균 3개월이 지나서 중화항체 생성률은 78%였고, 6개월이 지나서도...

• 뉴스 > 정치·사회·국제
• 바로가기
• #셀트리온 렉키로나 #중화항체 #지속기간

GC녹십자 코로나 혈장치료제 임상 2상 종료…"허가 신청 예상" 2021-01-06 06:38:46

사용할 수 있을 것"이라고 말했다. 전날 기준 혈장을 공여하겠다고 등록한 코로나19 완치자 6천538명 중 4천126명이 채혈을 완료하는 등 혈장 수급도 원활한 상태다. GC녹십자의 코로나19 혈장치료제는 이미 의료현장에서 일부 환자들에 실제로 처방되고 있다. 지난해 10월부터 이달 5일까지 식약처로부터 총 30건의...

• 뉴스 > 정치·사회·국제
• 바로가기
• #GC녹십자 코로나 #녹십자 #허가 #환자 #혈장치료제 #코로나19

GC녹십자 코로나 혈장치료제 임상 2상 환자 등록·투약 완료 2021-01-06 06:03:00

사용할 수 있을 것"이라고 말했다. 전날 기준 혈장을 공여하겠다고 등록한 코로나19 완치자 6천538명 중 4천126명이 채혈을 완료하는 등 혈장 수급도 원활한 상태다. GC녹십자의 코로나19 혈장치료제는 이미 의료현장에서 일부 환자들에 실제로 처방되고 있다. 지난해 10월부터 이달 5일까지 식약처로부터 총 30건의...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #GC녹십자 코로나 #환자 #녹십자 #혈장치료제 #허가 #임상

[단독] GC녹십자 혈장치료제, 치료목적사용승인 하루만에 3건 추가 2020-12-16 17:48:24

30일 코로나19 혈장치료제의 3차 생산까지 완료했다. 현재 GC녹십자는 중앙대학교병원, 삼성서울병원 등 12개 병원에서 고위험군 환자 60명을 대상으로 임상2상을 진행하고 있다. GC녹십자 관계자는 "첫 번째 치료목적사용승인후 의료현장에서 지속적인 문의가 이어지고 있어 향후 의료현장에서의 사용이 계속될 것으로...

• 뉴스 > 산업
• 바로가기
• #GC녹십자 혈장치료제 #녹십자 #코로나19 #치료목적 #사용승인

셀트리온 항체치료제 치료목적 사용승인…특정 환자에 투여(종합2보) 2020-12-15 22:02:11

임상시험과 별개로 혈장 공여를 등록한 사람은 6천502명이고, 이 가운데 4천96명이 실제 혈장을 공여했다. 셀트리온 항체치료제의 경우 임상 2상 결과 분석을 마친 뒤 조건부 승인 등을 신청해 3상 임상을 진행할 예정이다. 셀트리온 항체치료제는 서울아산병원에서 식약처에 치료목적으로 사용하겠다고 신청하고 승인을...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #셀트리온 항체치료제 #백신 #항체치료제 #환자 #치료목적 #사용승인 #승인 #사용 #셀트리온 #국내 #코로나19

미 FDA 승인없이 백신도입 안된다?…당국 "우리 결정 따른다"(종합) 2020-12-15 19:16:20

있다. 임상시험과 별개로 혈장 공여를 등록한 사람은 6천502명이고, 이 가운데 4천96명이 실제 혈장을 공여했다. 셀트리온 항체치료제의 경우 임상 2상 결과 분석을 마친 뒤 조건부 승인 등을 신청해 3상 임상을 진행할 예정이다. 식약처는 지난 11일 이 치료제를 의료현장에서 쓸 수 있게 치료목적으로 승인했다. 식약처는...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #미 FDA #백신 #승인 #미국 #국내 #임상 #공급 #확보 #접종