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HLB셀, 분말형 지혈제 '블리픽스' 보건신기술 인증 획득 2025-12-23 09:44:54
임상3상에 해당하는 확증 임상시험을 통해 기존 지혈제 대비 동등 이상의 효과(비열등성)를 입증하며 유효성과 안전성이 확인됐다. HLB셀은 해당 기술을 기반으로 수술용 지혈제는 물론 응급용·군사용 및 외상 지혈제로 적용 분야를 다각화하는 한편, 해외 기술 수출까지 추진할 계획이다. 이두훈 HLB셀 대표이사는 "이번...
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HLB셀, 분말형 지혈제 '블리픽스'로 보건신기술 인증 획득 2025-12-23 08:54:29
HLB셀은 앞서 임상 3상에 해당하는 확증 임상시험을 통해 기존 지혈제 대비 동등 이상의 효과(비열등성)를 입증하며 유효성과 안전성을 확인한 데 이어 정부로부터 혁신 기술 인증까지 받게 됐다. HLB셀은 이 기술을 수술용 지혈제는 물론 응급용·군사용 및 외상 지혈제로 적용 분야를 다각화한다는 계획이다. 해외 기술...
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아이센스, CGM ‘케어센스 에어’ 소아·청소년 확증 임상 절차 완료 2025-12-22 08:51:41
소아·청소년 확증 임상에서 확보되는 자료를 바탕으로, 소아·청소년 사용을 위한 국내 식약처(MFDS) 및 CE 허가 변경을 단계적으로 추진할 계획이며, 관련 허가 변경 완료 시점은 2026년 하반기로 예상하고 있다. 아이센스 관계자는 “이번 소아·청소년 확증 임상 LPO 완료는 케어센스 에어의 소아·청소년 사용 확대를...
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김종철 방미통위원장 "공정 미디어 질서 조성…헌법 정신 회복"(종합) 2025-12-19 11:26:50
"기술적 진보는 우리에게 편리함을 줬지만, 확증편향에 따른 여론의 양극화, 허위 조작정보의 범람, 글로벌 플랫폼과 국내 사업자 간 역차별 문제 등 난해한 숙제도 함께 던져줬다"고 짚었다. 그는 "방송은 민주적 여론 형성의 장"이라며 "방송의 독립성을 보장하되 그 자유가 방종으로 흐르지 않도록 자율과 책임의 균형을...
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[바이오스냅] 아리바이오, 미국서 'AR1001 다중 작용기전' 특허 획득 2025-12-19 10:40:12
필러 '밸피엔' 확증 임상 완료 ▲ 아리바이오는 미국 특허청(USPTO)으로부터 경구용 알츠하이머병 치료제 AR1001의 작용기전(MoA)에 대한 특허 등록 통지서를 수령했다고 19일 밝혔다. 등록 결정된 특허(Patent No. 12,485,124)의 핵심 내용은 AR1001 고유의 '다중 기전(Poly-pharmacology)' 약물 원리다....
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휴메딕스, PN·HA 복합 필러 '밸피엔' 확증 임상 완료 2025-12-19 09:56:54
휴메딕스는 PN·HA복합 필러 '밸피엔'의 확증 임상을 마쳤다고 19일 밝혔다. 앞서 휴메딕스는 지난해 2월 식품의약품안전처로부터 확증임상 시험계획(IND) 승인을 받은 뒤 중앙대학교병원에서 임상 시험을 진행했다. 임상은 눈꼬리(Crow’s feet) 주름의 개선이 필요한 성인을 대상으로 진행했다. 휴메딕스는 임상...
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한국도 10대 SNS 금지?…김종철 "청소년 보호방안 검토해야" 2025-12-16 11:54:01
휴대폰에 너무 의존하게 되는 문제, 확증 편향 문제가 우리나라뿐만 아니라 전 지구적으로 발생하고 있고 대응책들이 다양한 각도에서 추진되고 있는 것으로 안다"고 말했다. 그러면서 "방미통위의 중요한 역할은 공정한 질서 속에서 국민들이 안전하고 자유로운 소통 환경을 누리는 것이 최대의 과제이고 이런 청소년 보호...
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베르너, '이염방지 시트형 세탁세제' 출시…세탁·이염방지 동시 해결 2025-12-16 09:00:08
시트의 이염 방지 능력도 시험을 통해 확증됐다고 회사 측은 설명했다. 베르너 이염방지 시트형 세탁세제는 사용자가 시트 한 장만 꺼내 세탁기나 세탁망에 넣으면 되는 방식으로, 번거로운 계량 과정 없이 정확한 사용량을 유지할 수 있다. 물에 빠르게 용해되는 구조로 잔여물이 남지 않는 ‘클린 워시’가 가능하며,...
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김희경 세종대학교 캠퍼스타운조성단 센터장, “예비·초기·도약 단계의 66개 기업이 입주... AI 기업이 53개로 서울 캠퍼스타운 전체 1위” 2025-12-13 22:23:30
신뢰성도 분명합니다. 치과 분야 최초로 식약처 혁신의료기기(제82호) 지정을 받았으며, 다기관 확증임상에서 치료 유의성을 확인했습니다. 또한, 연구 결과를 글로벌 최초로 SCI 저널 Journal of Dentistry(SCI) 및 Journal of Medical Internet Research(SC)에 발표하며 기술력을 입증했습니다. 자금 조달과 임상·...
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방미통위, 허위조작정보 대응 '투명성 센터' 추진(종합) 2025-12-12 14:32:36
강화하기로 했다. 확증편향 등 알고리즘 기반 추천 서비스의 투명성을 제고하고 이용자 선택권 보장하기 위해 이용자가 알고리즘 추천 여부와 주요 변경사항 등을 쉽게 이해할 수 있도록 약관에 명시하고 투명성 보고 의무도 제도화할 계획이다. 일부 글로벌 사업자가 국내 인터넷망 제공사업자에게 망 이용료를 지불하지...
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