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"의료용 수술로봇 사업 성장" 전망에…큐렉소, 52주 신고가 2026-01-22 10:34:28
현지 유통망이 정상화됐고 같은 해 10월 고관절 치환술을 적용한 CUVIS-Joint 2.0이 국내 인허가를 완료했다"고 설명했다. 이어 "일본 시장에서는 지난해 교세라 그룹과 독점 판매 계약을 맺고 후생성 승인을 받아 판매를 확대할 예정"이라며 "동남아·중남미·중동 등 신흥시장에서도 인허가 획득을 늘리며 수출을 확대할...
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[주간 소부장] 자국에 반도체 공장 지으라는 美…HBM까지 노리는 中 2026-01-22 10:03:59
이 주의 주요 공시 및 기업 소식1월19일 -하나마이크론, 인적분할 관련 소액주주 소송 취하 및 임시주총 근거 회사 분할 금지 권고 판결 -브이엠, SK하이닉스와 158억원 규모 반도체 제조장비 공급 계약 1월20일 -고영, 뇌수술로봇 '지니언트 크래니얼' 일본 후생성 인가 취득 황정환 기자 jung@hankyung.com
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㈜그레이스, 일본서 '니아르' 브랜드 설명회 개최…브랜드 모델 사나 참석 2025-10-17 14:34:14
후생성 규제에 맞춘 철저한 성분 검토, 현지 소비자 맞춤 패키지 디자인, 데이터 기반 물류 예측, 온·오프라인 마케팅 믹스, 효율적 물류 파이프라인 제공 등 자사만의 체계적 전략을 꼽았으며, 일본 지사를 중심으로 상품 소싱부터 컨설팅, 현지 마케팅, 물류까지 아우르는 원스톱 수출 솔루션을 통해 브랜드들의 안정적...
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일본서 자폐증 줄기세포 치료 허가…국산 기술로 2025-08-07 09:40:48
바이오스타 자가지방유래 줄기세포, 일본 후생성 승인 (서울=연합뉴스) 최현석 기자 = 바이오스타 기술연구원은 일본 오사카 소재 협력병원 오사카 트리니티 클리닉이 일본 후생노동성으로부터 바이오스타의 자가지방유래 중간엽 줄기세포를 활용한 자폐증 재생의료 치료 승인을 받았다고 7일 밝혔다. 치료 승인에 따라 자...
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미소정보기술-원닥·에이티센스, 사업제휴…"K-헬스케어 글로벌 진출 초석" 2025-07-17 17:25:39
국내 최초로 미국 FDA, 유럽 CE, 일본 후생성 의료기기 인증을 모두 획득한 패치형 장기 연속 심전도 검사기기 제조사로, 심박 및 생체신호 측정 기술을 활용한 만성질환 관리와 응급 대응에서 강점을 보이고 있다. 해당 기기는 원닥의 비대면 진료 플랫폼과 결합해 병원 방문 없이 실시간 진료 및 약 처방이 가능해지며,...
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일본 후생성, 유한양행 렉라자 약가 고시…21일 출시 가능 2025-05-20 16:24:06
일본 후생성, 유한양행 렉라자 약가 고시…21일 출시 가능 (서울=연합뉴스) 최현석 기자 = 유한양행[000100]의 비소세포폐암치료제 '렉라자'(성분명 레이저티닙)가 21일 일본에서 출시될 수 있게 됐다. 20일 제약바이오업계에 따르면 일본 후생성은 유한양행이 존슨앤드존슨 이노베이티브메디슨에 기술 수출한...
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유한양행 '렉라자', 21일 日 출시…후생성, 1250억 판매 전망 2025-05-20 10:30:49
유한양행의 폐암 신약 '렉라자'가 오는 21일부터 일본 보험시장에 진입해 본격적으로 판매된다. 일본 출시일이 결정되면서 유한양행은 1500만달러의 마일스톤 수령은 물론 현지 판매 로열티도 추가로 확보할 수 있게 됐다. 20일 일본 후생노동성에 따르면 오는 21일부터 보험 급여 명단에 등재돼 판매되는 신규...
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강스템바이오텍 골관절염 치료제 OSCA "兆 단위 기술이전 노린다”" 2025-04-30 14:43:50
후생성 등록 절차를 밟고 있다. 나 대표는 “현지 병원 수요와 협력 체계가 이미 마련돼 있어, 2025년 상반기부터 수익이 발생할 것”이라고 밝혔다. FDA가 동물실험 대신 오가노이드 실험을 권고하면서 대체실험을 위한 오가노이드 시장에도 물꼬가 트였다. 강스템바이오텍은 이미 화장품 업계에 도입된 기술을 기반으로,...
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만능 세포로 심장병 치료·각막 이식…日 '재생의료 투자' 빛봤다 2025-04-14 18:10:17
바이오스타줄기세포기술연구원이 2023년 11월 후생성 승인을 받아 일본 의료기관과 손잡고 세계 최초로 치료를 진행하고 있다. 줄기세포기술연구원 설립자 라정찬 원장은 “첨단재생의료법 개정으로 한국에서도 이 치료법을 활용할 수 있게 될 것”이라고 말했다. 오사카=김일규 특파원/오현아 기자 black0419@hankyung.com...
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안트로젠, 日서 제조 인증 획득…국내 바이오기업으로는 최초 2025-03-10 17:30:02
합성하지 못해 생기는 선천성 유전질환이다. 안트로젠은 2015년 일본 이신제약에 이 물질의 기술을 수출했다. 이후 일본 임상 3상 시험은 이신제약이 맡아서 하고 있다. 이신제약 측은 최근 이 약물의 유효성 평가를 마친 것으로 알려졌다. 올해 상반기 후생성에 신약 허가 신청을 낼 계획이다. 이우상 기자 idol@hankyung.com...
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