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셀비온, 식약처에 전립선암 방사성 치료제 조건부 허가 신청 2025-12-30 16:29:06
긍정적인 데이터를 기반으로 진행됐다. 희귀·난치성 질환 치료제의 신속한 공급을 위해 임상 2상 결과를 토대로 시판을 허용하는 '품목 조건부 허가' 제도를 활용했다. 환자들에게 조기에 신약을 공급할 수 있을 것으로 업체 측은 내다봤다. 업체 관계자는 "이번 품목허가 신청은 셀비온이 연구개발(R&D) 중심...
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네오이뮨텍, 희귀질환 치료제의 북미 독점 판권 획득 소식에 '급등' 2025-12-29 09:34:01
네오이뮨텍이 강세다. 희귀질환인 겸상적혈구질환(SDC) 치료제 엔다리와 관련 제네릭(복제약) 제품에 대한 북미 지역 독점 판매 및 개발 권리를 최종적으로 확보하는 계약을 맺었다고 밝힌 영향이다. 29일 오전 9시32분 현재 네오이뮨텍은 전일 대비 86원(10.76%) 오른 885원에 거래되고 있다. 네오이뮨텍은 미국...
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네오이뮨텍, 겸상적혈구질환 치료제 ‘엔다리’ 북미 독점 판권 최종 계약 체결 완료 2025-12-29 09:04:48
엠마우스라이프사이언스(엠마우스)와 겸상적혈구질환(SCD) 치료제 엔다리(Endari) 및 관련 제네릭 제품에 대한 북미 지역 독점 판매 및 개발 권리에 대한 최종 계약을 체결했다고 29일 밝혔다. 이번 계약은 네오이뮨텍이 지난 12월 이사회 결의를 통해 공시한 이후 후속 절차를 거쳐 최종 마무리된 것으로, 네오이뮨텍은...
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첨단재생의료 연구자 부담은 없애고 환자 치료는 앞당긴다 2025-12-28 12:00:10
희귀·난치 질환에 대한 첨단재생의료 치료제도가 도입됐으나, 여전히 일본 등으로 세포 치료 등 해외 원정을 가는 환자가 적지 않은 문제를 해결하기 위한 방안도 내놨다. 정부는 퇴행성 관절염, 만성 통증 등 해외 원정 치료 수요가 많은 질환을 대상으로 자가 줄기·면역세포배양치료의 안전성과 효과를 확인하는 다기관...
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[포토] 이재명 대통령, 희귀질환 가족과 현장소통 2025-12-24 16:21:08
열린 희귀질환 환우, 가족 현장소통 간담회에 입장하고 있다. 이재명 대통령이 24일 서울 서대문구 신촌세브란스 연세암병원 중입자치료센터에서 열린 희귀질환 환우, 가족 현장소통 간담회에서 발언하고 있다. 이재명 대통령이 24일 서울 서대문구 신촌세브란스 연세암병원 중입자치료센터에서 열린 희귀질환 환우, 가족...
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식약처, 발작성 야간 혈색소뇨증 치료제 허가 2025-12-24 15:10:37
발작성 야간 혈색소뇨증 치료에 사용하는 희귀의약품 '피아스카이주'를 허가했다고 24일 밝혔다. 야간 혈색소뇨증은 후천성 조혈모세포 장애로, 용혈 현상(적혈구 밖으로 헤모글로빈이 탈출하는 현상)으로 인해 야간에 혈색 소변을 보는 질환이다. 피아스카이주는 발작성 야간 혈색소뇨증 환자에서 보체 매개 혈관...
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일라이릴리가 픽한 ‘올릭스 vs 알지노믹스’…RNA 플랫폼 차별점은 [분석+] 2025-12-24 11:19:13
질환, 희귀질환 등에서 상대적으로 예측 가능한 리스크 구조를 바탕으로 대형 시장으로의 확장 전략을 수립하고 있다. RNA 편집·유전자편집은 하나의 약물로 다양한 돌연변이를 동시에 겨냥할 수 있다는 특성을 활용, 치료 옵션이 제한적인 희귀난치성 질환이나 고위험 환자군을 중심으로 개발이 진행되는 경향을 보인다....
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[바이오스냅] 프레스티지바이오, 60억원 규모 CMO 계약 2025-12-24 10:07:20
기부금 중 1억원은 사업장 내 관련 기관을 통해 소외된 이웃과 희귀질환 환자를 위한 성금으로 쓰며, 1억원은 대한적십자사를 통해 재난 구호사업과 노인, 장애인, 아동·청소년 등을 위한 각종 복지사업에 투입될 예정이다. (서울=연합뉴스) hanju@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포, AI 학습 및...
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GC녹십자, 연말 이웃돕기 성금 2억원 기탁 2025-12-24 09:37:29
관련 기관을 통해 소외된 이웃과 희귀질환 환자를 위한 성금으로 쓰이며, 1억원은 대한적십자사를 통해 재난 구호사업과 노인, 장애인, 아동청소년 등을 위한 각종 복지사업에 보탬을 줄 예정이다. GC 전 가족사 임직원은 연말기부 외에도 다양한 사회공헌 활동에 참여하여 지역사회 기부에 힘썼다. 리액션 캠페인, 플로깅...
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GC녹십자, 연말 이웃돕기 성금 2억원 기탁…희귀질환자·취약계층 지원 2025-12-24 08:49:27
관련 기관을 통해 소외된 이웃과 희귀질환 환자를 위한 성금으로 쓰이며, 1억원은 대한적십자사를 통해 재난 구호사업과 노인, 장애인, 아동청소년 등을 위한 각종 복지사업에 보탬을 줄 예정이라고 24일 밝혔다. GC 전 가족사 임직원은 연말기부 외에도 다양한 사회공헌 활동에 참여하여 지역사회 기부에 힘썼다. 리액션...
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