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신약개발 방향 튼 네오이뮨텍…상업화 위해 FDA 허가 총력 2024-04-02 17:47:56
온 네오이뮨텍이 희귀질환 치료제로 신약 개발의 중심축을 옮겼다. 주력 신약 후보물질 ‘NT-I7’을 희귀질환인 급성 방사선 증후군(ARS) 치료제로 먼저 허가받은 뒤 항암제로도 개발하겠다는 투트랙 전략이다. 오윤석 네오이뮨텍 대표(사진)는 2일 “이르면 내년 미국 식품의약국(FDA)에 급성 방사선 증후군 치료제로...
중증 선천성 안검하수 치료용 봉합사 '희소의료기기' 지정 2024-04-02 09:35:58
걸기술'이라는 수술로 이 질환을 치료할 수 있는데, 이때 비흡수성 봉합사가 사용된다. 비흡수성 봉합사는 희소의료기기로 지정됨에 따라 신속심사 대상이 되며, 임상시험 사례가 적더라도 신속히 허가할 예정이라고 식약처는 설명했다. 식약처는 적절한 치료나 진단 방법이 없는 희귀질환의 치료 또는 진단에...
카톡 선물하기, 중증희귀난치질환 환아와 '만우절 이벤트' 2024-04-01 11:15:02
중증희귀난치질환 환아와 '만우절 이벤트' (서울=연합뉴스) 최현석 기자 = 카카오[035720]는 소셜벤처 '민들레마음'과 만우절인 1일 하루 카카오톡 선물하기에서 중증희귀난치질환 환아들과 함께하는 특별 이벤트를 진행한다고 밝혔다. 카카오는 선물하기 '만우절' 탭에 꼬마 작가들의 상상 속...
"마음껏 먹어도 건강한 약"…환아들이 만든 '만우절 약국' 2024-04-01 09:56:51
카카오톡 선물하기에 중증희귀난치질환 환아들의 상상력으로 만든 약을 파는 '만약 약국'이 문을 열었다. 카카오는 1일 만우절을 맞아 이날 하루 동안 카카오톡 선물하기에서 만약 약국을 열고 환아들이 직접 상상해 만든 약을 판매한다. 이용자는 카카오톡 선물하기 '만우절' 페이지 첫 화면에서 열심히...
삼성바이오에피스, 희귀질환 치료제 에피스클리 출시…"가격 절반 수준" 2024-04-01 09:28:33
삼성바이오에피스가 1일 희귀질환 치료제 에피스클리를 국내에 출시한다. 에피스클리는 미국 알렉시온이 개발하여 아스트라제네카가 판매 중인 발작성 야간 혈색 소뇨증(PNH), 비정형 용혈성 요독 증후군(aHUS) 등의 난치성 희귀질환 치료제 솔리리스(Soliris)의 바이오시밀러다. 솔리리스는 성인 기준 연간 치료 비용이...
삼성바이오에피스, 혈액질환 바이오시밀러 국내 출시 2024-04-01 09:19:49
삼성바이오에피스, 혈액질환 바이오시밀러 국내 출시 (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 삼성바이오에피스가 국내에 희귀질환 치료제 '에피스클리'(성분명 에쿨리주맙)를 출시했다고 1일 밝혔다. 에피스클리는 미국 제약사 알렉시온이 개발한 발작성 야간 혈색소뇨증, 비정형 용혈성 요독 증후군 등 난치성 희귀질환...
삼성에피스, 5조 희귀질환 시장에 30%가격 낮춰 국내 출시 2024-04-01 09:08:33
1일 희귀질환 치료제 솔리리스의 바이오시밀러인 에피스클리를 국내에 출시한다. 에피스클리는 미국 제약사 알렉시온이 개발해 아스트라제네카가 판매 중인 발작성 야간혈색소뇨증(PNH), 비정형 용혈성 요독 증후군(aHUS) 등의 난치성 희귀질환 치료제 솔리리스의 바이오시밀러다. PNH는 체내 면역체계와 적혈구 간 연결...
현대차증권 "티움바이오 핵심 데이터 연내 발표…기술이전 기대감↑" 2024-03-29 11:14:22
희귀·난치질환 치료제 전문기업 티움바이오의 주요 파이프라인(후보물질) 임상 데이터가 올해 모두 나오는 만큼 기술이전에 대한 기대감이 높아졌다고 현대차증권이 29일 분석했다. 티움바이오는 오는 5월 자궁내막증 치료제 후보물질 TU2670 임상 2상 탑라인, 오는 6월 항암제 후보물질 TU2218의 임상 1b상 중간결과,...
항암 신약에 건보 적용…8,300만→417만원 2024-03-28 20:48:21
및 조혈모세포 이식 환자의 거대세포바이러스 감염질환 치료제, 중증 건선 치료제, 희귀 피부질환인 균상식육종 및 시자리증후군 치료제에 대해서도 건보를 적용하기로 했다. 아울러 난임 치료에 쓰던 황체호르몬제 '퍼고베리스주'와 '루베리스주'를 급여 적용할 때 황체형성 호르몬 부족 기준을 삭제, 더...
환자단체 만난 한 총리 "의사들, 환자 외면 말고 돌아와 달라" 2024-03-28 19:20:41
한국희귀난치성질환연합회를 방문해 "정부는 어떤 상황이 오더라도 위급·중증 환자와 희귀·난치성 질환 환자분들이 제대로 된 치료 받을 수 있도록 가능한 모든 방안을 강구할 것"이라고 말했다. 한 총리는 이날 오후 서울 서대문구 소재 연합회 사무실에서 의사 집단행동 상황에 대한 건의사항을 청취했다고 총리실이...