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환자가 직접 사던 희귀의약품, 정부 주도 공급으로 바뀐다 2026-01-08 16:03:59
공급중단이 예정된 의료기기는 정부 주도로 해외로부터 긴급 도입하는 절차를 마련하고, 희소·긴급 도입 지정에 대한 필요성을 사전 검토해 기존 처리 기간을 단축함으로써 치료 공백 없이 의료기기를 공급한다. 의료현장에서의 필수 의약품·의료기기 공급 체계도 강화한다. 의료현장 필수품목의 경우 세계보건기구(WHO)...
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中 희토류 등 수출통제 강화 후 작년 상반기 위반 처벌 72%↑ 2026-01-05 06:15:01
전자기 회로, 배터리, 태양광 패널, 의료기기 등에 널리 쓰이는 산업재다. 중국은 세계 최대 은 생산국 중 하나이며 은 매장량도 세계 최대 수준이다. 다만, 중국의 이번 조치는 수출통제법에 따른 이중용도 수출통제가 아닌 대외무역법에 따른 수출관리 조치로 크게 우려할 문제는 아니라는 것이 산업통상부의 설명이다....
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[새해 달라지는 것] 국가필수의약품 주문생산 확대…안정공급 강화 2025-12-31 09:00:08
필요 의료기기 공급 확대 = 국내 공급중단 예정된 의료기기를 신속히 희소·긴급도입 필요 의료기기로 전환할 수 있도록 사전검토 절차를 마련하고 공급 대상 품목을 확대한다. ▲ 의무입원·격리치료 대상 감염병 정비 = 그간 장티푸스, A형간염 등 수인성·식품매개감염병에 감염되면 의무적으로 의료기관에서...
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[분석+]안트로젠 "줄기세포치료제 日 허가 9부 능선 넘었다"…생산시설 실사 남아 2025-12-03 17:24:57
중으로 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)의 제조시설 실사가 있을 예정"이라고 3일 밝혔다. 실사가 마무리되면 심사는 사실상 마지막 단계에 들어선다는 게 업체 측의 설명이다. 김미형 안트로젠 대표는 “PMDA에서 요구하는 보완 작업도 모두 완료된 것으로 안다”며 “허가까지 9부 능선을 넘은 셈”이라고 설명했다....
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[IPO챗] '향기치료 샴푸' 아로마티카 상장…'코스닥 英 1호' 테라뷰 청약 접수 2025-11-22 09:00:03
전문으로 하는 의료기기 업체다. 페스카로와 아크릴은 각각 24∼26일, 25∼28일 수요조사 일정이 잡혔다. 페스카로는 차량의 소프트웨어(SW) 보안 기술을 제공하는 곳이며, 아크릴은 GPU(AI 연산칩) 최적화 등 AI 도입 지원 서비스를 한다. 나라스페이스테크놀로지와 세미파이브는 모두 26∼28일 수요조사를 진행한다....
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정부, 필수의료기기 법적 지정 추진…수입품 국산화에 속도 2025-11-19 08:58:50
관계부처와 협력해 ‘범부처 첨단 의료기기 연구개발 지원 2기 사업’(2026∼2032년)과 연계, 필수의료기기 국산화 제품 개발을 본격 지원할 계획이다. 임상부터 허가까지 제품화 전 과정에 걸쳐 업체 맞춤형 기술지원도 이뤄진다. 이와 함께 기존의 ‘희소·긴급도입 필요 의료기기’ 공급 시스템도 효율화된다. 식약처는...
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'필수의료기기' 법제화…공급 중단 사태 막는다 2025-11-19 06:00:01
필수의료기기 국산화 제품 개발을 본격 지원할 계획이다. 임상부터 허가까지 제품화 전 과정에 걸쳐 업체 맞춤형 기술지원도 이뤄진다. 이와 함께 기존의 '희소·긴급도입 필요 의료기기' 공급 시스템도 효율화된다. 식약처는 최근 관련 절차를 간소화해 지정에 걸리는 기간을 기존 14주에서 9주로 대폭 단축했다....
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[바이오스냅] 존슨앤드존슨, 초소형 인공심장펌프 '임펠라CP' 국내 출시 2025-11-17 10:25:33
인한 심인성 쇼크 환자의 치료를 위한 사용 목적 희소의료기기로 지정됐다. ▲ 정형외과 임플란트 전문기업 시지메드텍[056090]은 3분기 누적 연결 기준 매출 357억3천만 원, 영업이익 34억9천만 원, 당기순이익 32억2천만 원을 기록하며 흑자전환에 성공했다고 17일 밝혔다. 이에 따라 올해가 시지메드텍 창사 이래 사상...
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J&J 메디테크, 최대5일 심장 펌프 기능해주는 초소형 인공심장펌프 출시 2025-11-17 08:56:32
허가를 받았고 희소의료기기로 지정됐다. 심인성 쇼크는 심장의 펌프 기능이 급격히 저하돼 주요 장기에 혈액과 산소 공급이 제대로 이루어지지 않는 응급 질환이다. 급성심근경색, 심부전 악화, 급성 심근염, 심장 수술 후 쇼크 등의 심장 질환으로 인해 발생하며, 치료법이 발전했음에도 원내 사망률이 최대 50% 에 달할...
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K제약 R&D 역량 퀀텀점프…블록버스터 신약 나온다 2025-09-25 16:05:57
개척하고 있다. 제약, 바이오, 에스테틱, 의료기기, 건강기능식품 등 폭넓은 헬스케어 사업 영역을 기반으로 그룹 계열사 간 유기적인 협업 체계를 기반으로 글로벌 경쟁력을 높이는 게 목표다. 주요 사업 회사인 휴온스는 주력제품인 주사제를 기반으로 미국 시장 공략에 집중하고 있다. 계열사 간 협업을 통한 시너지 효...
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