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유한양행 폐암신약 '레이저티닙' 허가…3년만에 국산신약 31호(종합) 2021-01-18 14:15:28
안명주 삼성서울병원 혈액종양내과 교수는 "렉라자정이 EGFR T790M 돌연변이 양성인 비소세포폐암 환자에게 적합한 치료 옵션이 될 것으로 기대된다"고 말했다. 유한양행은 2018년 11월 얀센에 렉라자를 기술수출한 뒤 병용 임상 3상 등으로 공동개발 중이다. 당시 총계약 규모는 1조4천억원이었다. 글로벌 의약품...
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JP모건 컨퍼런스 개막…기술수출 논의 이뤄질까 2021-01-11 17:32:01
지난 2015년에는 한미약품이 이 행사에서 당뇨병 치료제 신약 후보물질인 ‘퀀텀프로젝트’를 소개했는데요, 이후 글로벌 제약사 사노피와 최대 8조 원 규모의 기술수출에 성공했습니다. 또 유한양행은 지난 2018년 폐암 신약 ‘레이저티닙’을 소개한 이후 글로벌 제약사 얀센에 1조4천억 원 규모로 기술수출을 했습니다....
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삼성바이오에피스, 미국서 루센티스 바이오시밀러 판매허가 심사 착수 2020-11-19 14:54:16
로슈(Roche)와 노바티스(Novartis)가 판매중인 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등 안과질환 치료제 루센티스(Lucentis)의 바이오시밀러이다. 루센티스의 연간 글로벌 매출액은 약 4조 6천억 원에 달하며, 그 중 미국 시장에서의 매출이 절반 가량을 차지한다. 삼성바이오에피스 관계자는 "`SB11`의 판매허가 심사 과정에서 ...
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기술수출에 울고웃는 제약업계…"실패하더라도 신약연구 해야죠" 2020-11-18 06:00:01
보상액)과 로열티(사용료)를 포함하면 4조6천억원대 규모로, 올해 국내 바이오 기술수출 규모 1위를 기록했다. 반면 수출한 신약 기술이 반환된 여파로 영업이익이 적자로 돌아선 경우도 있었다. 한미약품은 다국적 제약사 사노피가 도입했던 당뇨병치료제 '에페글레나타이드'의 개발을 중단하기로 확정하면서...
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삼성바이오에피스 루센티스 바이오시밀러, 오리지널과 동등성 확인 2020-11-12 09:49:41
로슈(Roche)와 노바티스(Novartis)가 판매중인 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등의 안과질환 치료제 루센티스의 바이오시밀러로, 연간 글로벌 매출 규모가 약 4조 6천억 원에 달한다. 삼성바이오에피스는 2018년 3월부터 2019년 12월까지 총 705명의 습성 연령유관 황반변성(nAMD) 환자들을 대상으로 한 글로벌 임상3상을...
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삼성바이오에피스, 안과질환 치료제 유럽 판매허가 착수 2020-10-04 16:20:04
Authorization Application) 심사에 착수했다고 4일 밝혔다. 이는 유럽 의약품청이 삼성바이오에피스가 9월 제출한 품목허가 신청서의 사전 검토를 완료하고 정식으로 판매허가 심사를 진행한다는 것을 의미하며, 삼성바이오에피스는 유럽에서 첫 번째로 `루센티스(Lucentis®)` 바이오시밀러의 판매 허가 절차를 밟게 됐...
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삼성바이오에피스 안과질환 치료제 유럽 판매 허가 절차 돌입 2020-10-04 09:06:12
착수했다고 4일 밝혔다. EMA가 삼성바이오에피스가 9월 제출한 품목허가 신청서의 사전 검토를 완료하고 정식으로 판매허가 심사를 진행한다는 것을 뜻한다고 회사 측은 전했다. SB11은 스위스의 다국적 제약사 로슈와 노바티스가 판매하고 있는 황반변성·당뇨병성 황반부종 등 안과질환 치료제 '루센티스'의...
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K-바이오헬스, IPO '도전장'…"퀀텀 점프 기대"[파워인터뷰The CEO] 2020-09-29 17:55:06
저희 치료제는 동아 ST의 시판중인 당뇨치료제인 `슈가 논`이라는 약물을 대동맥판막 석회화증 치료제로 개발하는, 전형적인 신약 재창출 사업 모델을 가지고 있습니다. 지금 이 순간에도 수많은 당뇨병 환자분들이 이 약을 복용하고 계시는데요. 이분들 중 당연히 당뇨병과 심장질환을 같이 가지고 계시는 환자 분들도...
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4천억원 당뇨병치료제 발암물질 검출...제2 발사르탄 사태 오나? 2020-05-26 08:48:57
4천억원이 넘는 시장을 형성하고 있는 메트포르민 함유 당뇨병치료제에서 발암물질이 검출돼 충격을 주고 있다. 식품의약품안전처는 메트포르민의 국내 유통 원료의약품과 완제의약품을 모두 수거·검사한 결과, 완제의약품 288개 중 31개에서 발암 추정물질인 NDMA(N-니트로소디메틸아민)가 관리기준을 초과해 검출됐다고...
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종근당·대웅제약·셀트리온, 첫 '매출 1조 클럽' 2020-02-13 17:42:42
1조원 이상을 달성한 `1조 클럽`에 새롭게 종근당과 대웅제약, 그리고 셀트리온과 셀트리온헬스케어이 가입했습니다. 연구개발에 대한 적극적인 투자가 결실을 맺었다는 평가입니다. 문형민 기자가 보도합니다. <기자> 성공한 제약·바이오기업의 증표와도 같은 `매출 1조 클럽`에 종근당, 대웅제약, 그리고 셀트리온과...
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