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식약처, 새 다발골수종 치료제 '브렌랩주' 허가 2025-12-22 18:44:58
ADC)로, 암세포 내에서 세포독성 물질을 방출해 세포 사멸을 유도한다. 이 의약품은 재발 또는 불응성 다발골수종 성인 환자에서 2차 치료제보르테조밉·덱사메타손 병용요법, 포말리도마이드·덱사메타손 병용요법)로 사용하도록 허가됐다. 식약처는 지난 1월 31일 이 의약품을 글로벌 혁신제품 신속심사 지원체계(GIFT)...
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"노벨상 수상자에게 배운 면역 이론으로 신약 개발" 2025-12-22 17:03:22
대표는 “글로벌 제약사로부터 GI-102와 ADC를 병용투여하면 효과가 좋을 것이라는 조언을 듣고 테스트용 임상 2상을 하고 있다”고 했다. ADC는 공격 범위가 크고 넓지만 정밀함이 떨어진다. GI-102 병용 전략은 대규모 공격에 숨은 암세포까지 없애는 효과를 낼 것으로 전망된다. 장 대표는 올해 노벨생리의학상 수상자인...
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[알립니다] '한경바이오인사이트포럼 2026' 개최 2025-12-22 17:02:46
참가해 인공지능(AI) 신약 개발, 항체약물접합체(ADC), 세포·유전자치료제(CGT), 더마코스메틱 등 최신 기술 트렌드와 이슈, 글로벌 기술 수출 및 임상 전략을 공유합니다. 국내 주요 병원장이 디지털 헬스케어 전략, 바이오업계와의 협력 방안을 논의합니다. 금융투자업계에서는 국내외 벤처캐피털이 별도 세션을 열고 은...
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에이비엘바이오, ABL206 미국 임상1상 IND 신청 2025-12-22 14:58:26
22일 밝혔다. ABL206은 에이비엘바이오가 개발한 이중항체 ADC 후보물질로, ROR1 및 B7-H3 표적 이중항체에 토포이소머레이스 I 억제제(Topoisomerase I inhibitor)가 결합된 형태다. ABL206은 비임상 연구에서 기존 단일항체 ADC 대비 개선된 효능과 안전성을 보였으며, 향후 임상을 통해 다양한 고형암 환자를 위한 혁신...
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에이비엘바이오, 이중항체 ADC 미국 임상 1상 신청 2025-12-22 09:23:46
기존 단일항체 ADC 대비 개선된 효능과 안전성을 보였고 향후 임상을 통해 다양한 고형암 환자를 위한 혁신 신약으로 개발될 예정이라고 회사는 전했다. 임상 1상부터는 에이비엘바이오가 미국에 설립한 이중항체 ADC 임상 개발 전문 바이오 회사 네옥 바이오가 전반적인 개발을 전담할 계획이다. 에이비엘바이오는 "내년...
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에이비엘바이오-네옥 바이오, '이중항체 ADC' 후보물질 미국 임상 1상 IND 신청 2025-12-22 08:24:56
22일 밝혔다. ABL206은 에이비엘바이오가 개발한 이중항체 ADC 후보물질로, ROR1 및 B7-H3 표적 이중항체에 토포이소머레이스 I 억제제(Topoisomerase I inhibitor)가 결합된 형태다. ABL206은 비임상 연구에서 기존 단일항체 ADC 대비 개선된 효능과 안전성을 보였으며, 향후 임상을 통해 다양한 고형암 환자를 위한 혁신...
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[데스크칼럼] 에임드바이오의 흥행 비결 2025-12-21 17:25:52
차세대 항암제로 급부상한 항체약물접합체(ADC) 분야에서 차별화된 기술력을 가졌다고 평가받고, 베링거인겔하임 등에 3조원 규모의 기술수출을 이뤄낸 점 등이 꼽힌다. 정부와 삼성이 키운 앙팡테리블에임드바이오가 가야 할 길은 아직 멀다. 지금까지는 연구실에서 이룬 결과들이다. 실제 사람을 대상으로 한 임상시험에...
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식약처, 희귀 난소암 치료제 '엘라히어주' 허가 2025-12-19 15:00:39
항암제)을 접합한 항체-약물 접합체(ADC)이다. 식약처는 고등급 장액성 상피성 난소암 환자의 치료 기회가 확대될 것으로 기대했다. 이 암은 난소암 중 가장 흔한 유형으로 난소 표면 상피세포에서 발생하며, 세포 모양이 불규칙하고 악성도가 높으며 장액성(serous) 특징을 보인다. 식약처는 FRα 양성으로 진단된...
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식약처, 애브비 난소암 ADC 신약 '엘라히어' 시판허가 2025-12-19 14:51:56
항암제)을 접합한 항체약물 접합체(ADC)다. 이전에 한 가지에서 세 가지 전신 요법을 치료를 받은 FRα 양성 환자에게 활용할 수 있다. 백금기반 화학요법에 저항성이 있는 고등급 장액성 상피성 난소암, 난관암 또는 원발성 복막암 성인 환자 단독 치료제로 허가 받았다. 고등급 장액성 상피성 난소암은 가장 흔한...
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의약품 개발 시간·비용 낮춘다…식약처, 참조물질 분양 확대 2025-12-19 14:08:27
있도록 항체약물접합체(ADC), 인유두종바이러스(HPV) 항원 등 참조물질 32종을 새로 개발해 무상으로 추가 분양한다. 식품의약품안전처 소속 식품의약품안전평가원은 바이오의약품 개발에 소요되는 시간과 비용을 줄이기 위해 이같이 결정했다고 19일 밝혔다. 참조물질은 바이오의약품의 품질·안전성·효능을 시험할 때...
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