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SK 뇌전증 신약 미국 FDA서 약효 인정 2016-03-14 18:00:18
sk(주)의 신약 개발 자회사인 sk바이오팜이 독자 개발한 뇌전증(간질) 신약(ykp3089)이 미국 식품의약국(fda)에서 “시판 가능한 수준의 약효가 있음”을 인정받았다.sk바이오팜은 임상 2상을 최근 통과한 ykp3089에 대해 fda로부터 “임상 3상의 약효 시험을 생략해도 좋다”는 확인을 받았다고 14일...
SK 뇌전증 치료제 신약승인 획득 눈앞…미국서 연 매출 1조원 기대 2016-03-14 17:34:44
내는 sk 바이오사업sk바이오팜은 국내 최다인 15개 신약후보 물질의 임상시험 승인을 fda로부터 받았다. 수면장애 신약(skl-n05)은 글로벌 임상 3상이 진행 중이고, 급성발작 신약(plumiaz)은 fda에 신약 승인 신청을 마쳤다.sk는 최태원 회장이 직접 나서 바이오사업을 미래 성장 동력으로 키우기 위해 힘을 싣고 있다....
SK 뇌전증 치료제, 美서 신약 승인 임박 2016-03-14 17:27:53
SK가 독자 개발하고 있는 뇌전증 치료제가 미국에서 신약 승인을 눈 앞에 뒀습니다. SK(주)는 자회사, SK바이오팜이 개발하고 있는 뇌전증 치료제가 미국 FDA로부터 효능을 인정 받아 임상3상에선 별도의 효능시험 없이 신약 승인신청이 가능해졌다고 밝혔습니다. `뇌전증`이란 뇌 특정 부위의 신경세포가 흥분하면서...
SK 독자개발 뇌전증 치료제 미국 신약승인 임박(종합) 2016-03-14 16:31:18
따라 장기간 지속적인 투자를 멈추지 않았다. SK바이오팜은 국내 최다인 15개 신약후보 물질의 임상 시험 승인을 FDA로부터확보했다. 이들 신약후보 물질 중 수면장애 신약(SKL-N05)은 현재 글로벌 임상 3상이 진행되고 있고 급성발작 신약(PLUMIAZ)은 신약 승인 신청을 마친 상태다. SK바이오팜은 항암제 등...
SK바이오팜, 독자 개발 뇌전증 신약 임상 2상 종료 2016-03-14 15:42:25
] sk는 자회사인 sk바이오팜이 독자 개발 중인 뇌전증 신약(ykp3089)의 임상 2상을 최근 종료했다고 14일 공시했다.회사 측은 "임상 2상의 데이터만으로도 신약승인 신청이 충분해 3상에서 추가적인 약효 임상실험을 생략한다"며 "약효시험 없이 안전성 시험만을 진행할 예정"이라고 밝혔다. 조아라...
SK 뇌전증 치료제 美신약승인 코앞…2018년 본격 시판 2016-03-14 15:06:28
따라 장기간 지속적인 투자를 멈추지 않았다. SK바이오팜은 국내 최다인 15개 신약후보 물질의 임상 시험 승인을 FDA로부터확보했다. 이들 신약후보 물질 중 수면장애 신약(SKL-N05)은 현재 글로벌 임상 3상이 진행되고 있고 급성발작 신약(PLUMIAZ)은 신약 승인 신청을 마친 상태다. SK바이오팜은 항암제 등...
이번엔 핸드볼협회장 복귀…보폭 넓히는 최태원 회장 2016-02-29 18:26:19
창조경제혁신센터는 SK그룹이 후원하는 곳이다. 최 회장이 현재 역점을 두고 있는 사업 중 하나는 바이오·제약 분야다. SK㈜가 최근 이사회에서 손자회사인 SK바이오텍의 지분 100%를 인수해 자회사로편입한 결정도 이와 무관치 않다. SK㈜는 기존의 자회사인 SK바이오팜의 신약개발사업과 함께 SK바이오텍의...
[특징주 TOP10] 매일유업(005990), 조제 분유 및 가공유, 컵커피, 유기농 우유 등 성장세↑ 2016-02-29 11:08:24
2 SK(034730) - 신사업 성장 기대 - SK바이오팜 신약 사업, 현재 8개 파이프라인 보유 - SK하이닉스, 자회사로 편입 시 가치 증가 전망 TOP 1 삼성물산(028260) - 2%대 상승 마감 - 삼성물산, 삼성엔지니어링 통합 - 구조개편 속도 붙을 것 [자세한 내용은 동영상을 참고하세요] ★ 출발 증시 830, 평일 오전 8시 30분...
[특징주]SK, SK바이오텍 지분인수 소식에 '상승' 2016-02-29 09:13:12
오른 25만3500원에 거래되고 있다. sk는 비상장 자회사인 sk바이오팜으로부터 sk바이오텍의 지분 100%를 1238억원에 취득한다고 지난 26일 공시했다. 또 이날 sk는 설비증설 등 재원 확보를 위한 400억원 규모의 유상증자도 진행한다고 밝혔다.오진원 하나금융투자 연구원은 "sk바이오텍이 sk의 손자회사에서 자회...
"SK, SK바이오텍 지분인수로 상승 여력 발생"-하나 2016-02-29 09:00:16
유상증자도 진행한다고 밝혔다.오진원 연구원은 "sk바이오텍이 sk의 손자회사에서 자회사로 편입됐다"며 "sk의 현금흐름 유입이 1조원에 달하는 만큼 바이오팜 파이프라인 상업화시 필요한 생산시설 확장 투자가 보다 수월해졌다"고 분석했다.오 연구원은 "그동안 반영되지 않았던 바이오텍의...